[发明专利]原料含有水蛭素的药物组合物及其用途

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物组合物及其该药物组合物的新用途。

背景技术

脑血管疾病是指发生在脑部血管，因颅内血液循环障碍而造成脑组织损害的一组疾病。人们生活中所讲的“脑血管意外”、“卒中”和“中风”都属于脑血管疾病。

心脑血管病是全球范围造成死亡的最主要原因：与其它任何原因相比，心脑血管病每年造成的死亡最多。根据WHO公布的信息，2004年全球范围约有1710万人死于心脑血管病，占全球死亡的29％。在这些死亡中，估计有720万死于冠心病，570万死于脑卒中。到2030年，约2360万人将死于心脑血管病，主要死于心脏病和脑卒中。心脑血管疾病造成的80％以上的死亡病例发生在低收入和中等收入国家。在这些国家中，罹患心脑血管疾病和其它非传染性疾病的人不易获得符合其需要的有效和公平的医疗服务(包括早期检测服务)，而且预防措施不足。因此，在低收入和中等收入国家中，许多人年纪轻轻就死于心脑血管疾病，而且往往在生命最旺盛时离开人世。根据《2007年中国卫生统计年鉴》提供的数据，2006年中国城市居民冠心病死亡率为57.1/10万，占所有心脏病死亡的60.9％。农村居民冠心病死亡率为33.74/10万，占心脏病总死亡的47％。总体上看城市地区冠心病死亡率高于农村地区。2009年卫生部年鉴公布2008年我国因冠心病死亡的比例是121/10万，为我国第二大致死原因。

发明内容

基于上述原因，我们通过试验研究确定，原料为水蛭素、纤溶素和透明质酸酶的药物具有治疗脑血管疾病的新用途，通过“对小鼠脑缺血的影响”、“对大鼠脑缺血的影响”等试验，证明了水蛭素、纤溶素和透明质酸酶制备的新的药物组合物，对脑血管疾病，特别是脑梗塞、内皮细胞损伤导致的脑血管疾病具有非常好的药理作用。

本发明通过下述技术方案实现的。

原料为水蛭素、透明质酸酶和纤溶素的药物组合物在制备治疗脑血管疾病的药物中的应用。

其中脑血管疾病是指脑梗塞。

其中脑血管疾病是指血管内皮损伤导致的脑血管疾病。

一种新的药物组合物，其中原料为水蛭素0.1-1重量份，透明质酸酶1-5重量份，纤溶素0.1-0.5重量份。该药物组合物具有治疗脑血管疾病的作用，特别是针对脑梗塞和血管内皮损伤导致的脑血管疾病具有治疗作用。

上述所述药物包括但不限于肠溶制剂。

上述所述肠溶制剂为肠溶片。

上述所述肠溶制剂为肠溶胶囊。

上述所述肠溶制剂为肠溶微丸。

药理试验例

试验1

对小鼠脑缺血的影响(结扎双侧颈总动脉合并血压下降法)

试验动物：KM小白鼠，23±2g。

试验药物：

试验1组：水蛭素。

试验2组：水蛭素0.1g，纤溶素0.2g。

试验3组：水蛭素0.1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.2g。

试验4组：水蛭素1g，透明质酸酶1g，纤溶素0.1g。

试验5组：水蛭素0.3g，透明质酸酶4.5g，纤溶素0.3g。

试验方法：将小鼠随机分组：模型组、试验药物组；试验药物组灌肠给药，给药量1mg/kg，每天1次，模型组给予蒸馏水，等容不等量，灌肠给药，每天1次。各组给药5天后，于末次给药1小时，用12％乌拉坦按1.0g/kg，腹腔注射麻醉后，将小鼠仰卧固定，经颈正中切口，分离双侧颈动脉并套以“0”号丝线，将双侧颈动脉同时结扎阻断并确定无血流通过后，30min后切断丝线灌流10min，再次阻断30min后，放开线，使血流再通。阻断的同时，在距尾尖1.5cm处剪断放血，放血量小于体重的6％，以造成全脑低灌流，放血后热凝止血。术毕腹腔注射生理盐水1ml。于结扎前后动态观察并记录缺血30min和再灌注90min脑电图变化。实施结扎术以脑电图呈条直线为标准。气管套管接小动物呼吸机，进行人工通气(通气量20ml/kg，频率70-80次/分)。

(1)采用卒中指数评分和神经病学症状评分标准。

卒中指数评分：总分25分，0～3为“症状组”；3～9分为“中间组”，可能有损伤；＞10分明显有损伤。毛发脏乱颤抖：1分，运动减少或迟钝：1分，耳触觉迟钝：3分，头翘起：3分，后肢外展呈“八”字：3分，上睑下垂：1分，转圈：3分，惊厥或爆发运动：3分，极度衰弱：6分。