[发明专利]治疗失眠的中药制剂

说明书

(一)、技术领域

本发明涉及的是一种医药配置品，具体的说是一种用于治疗失眠的中药制剂。

(二)、背景技术

失眠是一种持续相当长时间的睡眠的质和/或量令人不满意的状况，常表现为难以入眠、不能入睡、维持睡眠困难、过早或间歇性醒来而引致睡眠不足。失眠是一种最常见的睡眠紊乱，几乎每个人都有过失眠的经历。随着社会的发展，生活节奏的加快，失眠症的发生率有上升趋势。据统计，约有30％的成人患有失眠。

每天人的睡眠时间多少才属于正常呢？随年龄不同而不同：大多数新生儿每天约睡14～18小时；10岁左右儿童睡眠时间为9～10小时；2/3成人每晚睡7～8小时；1/5成人睡眠时间少于6小时，老年人平均每晚睡6.5小时。引起失眠的常见原因有：(1)心理因素：生活、工作中的各种矛盾和困难所造成的焦虑、抑郁、紧张、激动、愤怒或思虑过多均可引起失眠。(2)生理因素：精神紧张、饥饿、疲劳、性兴奋以及一些疾病，如关节炎、溃疡病、心绞痛、偏头痛、哮喘、心律失常等都可引起失眠。随着年龄的上升，睡眠效果也可发生变化而引起失眠。丘脑病变者可表现为睡眠节律的倒错，即白天睡眠，夜晚清醒不眠。(3)药物因素：饮酒、药物滥用、药物依赖及戒断症状均可引起失眠。常见的药物有兴奋剂、镇静剂、甲状腺素、避孕药、抗心律失常药等。(4)不良的环境和习惯：不良的环境或坏习惯对大多数人来说都可影响睡眠。如噪声、光线强弱热冷都可使人失眠，过饱或饥饿，临睡前剧烈运动及作息无规律都可影响睡眠。

在多数性况下，失眠是偶然的、暂时的。例如某种原因造成的精神紧张，或考虑问题过多时，就有可能出现短时间的失眠。这不是失眠症，可以听其自然，除非精神刺激特别强烈，否则不必服安眠药。严格地说。安眠药只适用于急性心理应激和躯体疾病引起的暂时性失眠，或者用于重症精神病的睡眠障碍。对于通常的失眠症患者来说，安眠药是弊多利少。通过对应用安眠药引起药物性睡眠的脑电图研究证明，药物睡眠不同于生理睡眠，其中最突出的是积极睡眠的比例显著减少。服药后虽然整夜入睡，但积极睡眠严重不足，因而早晨醒来仍然昏昏沉沉，好像没睡一样。这会使失眠症变得更加复杂。而且，长期使用安眠药、会使机体产生耐药性，即药物的作用越来越低；同时扰乱了脑组织的正常物质代谢，以致产生药物依赖性，也即通常所说的药物成瘾。

祖国医学对失眠的论述颇多。中医认为，失眠即“不寐”，亦称“不得眠”、“不得卧”、“目不瞑”等，是因为外感或内伤等病因，致使心、肝、胆、脾、胃、肾等脏腑功能失调，心神不安，以致经常不得入寐的一种病证。正如《伤寒六书》中说：  “阳盛阴虚，则昼夜不得眠，盖夜以阴为主，阴气盛则目闭而卧安；若阴为阳所胜，故终夜烦扰而不得眠也”。

失眠在《内经》中称之为“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”；《难经》始称“不寐”；《中藏经》称“无眠”；《外台秘要》称“失眠”；《圣济总录》称“少睡”；《太平惠民和剂局方》则称“少寐”；《杂病广要》称之谓“不睡”。

引起失眠的原因较多，中医认为主要是内在因素所致。如体弱、忧虑、抑郁等等，也有的与饮食有关。失眠涉及多个脏腑，如心、肝、脾、肾等，主要病变在心，与心神的安定与否有直接的关系。因为心藏神，心神安定，则能正常睡眠，如心神不安，则不能入睡。不论是心经自病，或者脾病、肾病、肝病及胃病影响于心，均可导致失眠。其中由于思虑不解，劳倦过度，损伤心脾而发病的较多。心脏受损，则心血不足，心神失养，不得安宁，因而不能成寐；而心血不足，与脾气受伤密不可分，脾伤则气血生化不足，不能上奉于心，心失所养，因而心神不安。这种心血虚而引起的失眠，还可见于虚弱之人，或者产后失血，生育过多的产妇，以及老年人形体日衰等，其关键在于心血不足，病变涉及心脾两脏。中医认为睡眠乃系心神所主，是阴阳之气自然而有规律的转化结果，这种规律一旦破坏，就可导致不寐。张景岳在《景岳全书·卷十八·不寐》中说：“盖寐本乎明，神其主也，神安则寐，神不安则不寐”。