[发明专利]一种治疗消化性溃疡的中成药在制备抗酒精药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及胃乃安制剂的新用途，具体地说，本发明涉及胃乃安制剂在制备抗酒精药物中的应用。 

背景技术

胃乃安制剂由黄芪，三七，红参，珍珠层粉和人工牛黄五味药材为原料制成，具有补气健脾，宁心安神，行气活血，消炎生肌的功效，是一种用于治疗胃及十二指肠溃疡，慢性胃炎等的中成药。中国专利号ZL200510037077.7，发明名称为“一种治疗消化性溃疡的中成药及其制备方法”的发明专利公开了其组合物及其制备方法。其胃乃安胶囊制剂收载于《中国药典》2010年版一部，临床上成人常用剂量为一次4粒，一日三次，口服。 

发明内容

本发明的目的在于提供胃乃安制剂的一种新用途。 

为实现上述发明目的，本发明采取了以下技术方案： 

胃乃安制剂在制备抗酒精药物中的应用。 

优选地，所述抗酒精药物为预防和治疗酒精致胃溃疡的药物。 

优选地，所述抗酒精药物为预防醉酒的药物。 

优选地，按生药量计，所述胃乃安制剂的施药剂量为每人每天10.2g-91.3g，分三次口服。 

优选地，所述胃乃安制剂为胃乃安胶囊。 

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果： 

在施用胃乃安制剂时，对单次无水乙醇造模及多次30％酒精造模引起的胃粘膜损伤的具有保护作用，连续7天给药具有预防醉酒的作用，为胃乃安制剂的临床用药提供了基础依据，表明胃乃安制剂可以用于制备预防和治疗酒精致胃溃疡及预防醉酒的药物。 

具体实施方式

以下结合具体实施例来详细说明本发明。 

以下实施例中的被试物质为广州中一药业有限公司提供的胃乃安胶囊，批号为N00030。胃乃安胶囊由黄芪、三七、红参、珍珠层粉、人工牛黄等组成，每克相当于生药2.82克，为胶囊剂，每粒0.3g。 

实施例1胃乃安胶囊对酒精致SD大鼠胃溃疡的影响 

该实施例选用检疫合格的5-6w龄SD大鼠(购自广东省医学实验动物中心)60只，雌雄各半，检疫结束后按体重、性别随机均衡分成6组，即阴性对照组、模型对照组、胃乃安高剂量组(2.916g/kg)、中剂量组(0.972g/kg)、低剂量组(0.324g/kg)、阳性药奥美拉唑组(10.8mg/kg，石药集团欧意药业有限公司，批号060100121)。每组10只，雌雄各半。胃乃安胶囊高中低剂量按等效剂量折算法相当于人临床用量3.6g/天的1、3、9倍，阳性药奥美拉唑按等效剂量折算法相当于人临床用量20mg/天的3倍。阴性对照组、模型对照组给予等体积的超纯水。 

每组每天给药一次，连续6天，于给药第7天前禁食不禁水24h。给药第7天，正常给药1h后，i.g.无水乙醇(1.0ml/只)，1h后颈椎脱臼处死大鼠，剖腹，结扎幽门，挤出胃内容物，由贲门注入1％甲醛10ml，并置于同一浓度的甲醛中浸泡10min以上，沿胃大弯剪开胃壁，0.9％氯化钠溶液冲去内容物，展平，观察胃黏膜的组织学变化。采用图像分析软件(Image-Plus 4.0)进行统计分析，具体分析方法：采用RGB三色原理，对图像中的粘膜颜色情况进行分析，以出血面(血色为参考基础)对各组图像进行分析，得到的面积大小进行统计，观察胃乃安对无水乙醇损伤胃粘膜的治疗效果。 

如表1所示，结果表明：(1)模型组大鼠经无水乙醇损伤后，出血面广泛，整个胃粘膜可见出血，溃疡面积较大，与阴性对照组相比，有极显著性差异(P＜0.01)。(2)胃乃安胶囊高剂量(2.916g/kg)组、中剂量(0.972g/kg)组、低剂量(0.324g/kg)组大鼠胃粘膜经无水乙醇损伤后，溃疡面积小于模型对照组，有显著性差异(P＜0.01)。(3)胃乃安胶囊中剂量(0.972g/kg)组、低剂量(0.324g/kg)组大鼠胃粘膜损伤情况轻于胃乃安胶囊高剂量(2.916g/kg)组，溃疡面积小于高剂量组，与高剂量组相比，有显著性差异(P＜0.01， P＜0.05)。(4)阳性药奥美拉唑组大鼠胃粘膜损伤情况较轻，溃疡面积较小，与模型对照组相比，有显著性差异(P＜0.01)。 

表1胃乃安对无水乙醇致SD大鼠胃粘膜损伤的影响(X±S，um²) 

注：▲▲：与阴性对照组相比，P＜0.01；^**：与模型对照组相比，P＜0.01。