[发明专利]一种治疗烧烫伤的软膏

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗外用药物，尤其是一种治疗烧烫伤的软膏。

背景技术

目前临床上对于大面积Ⅰ-Ⅲ度烧烫伤的治疗采用暴露疗法，即用灯烤或红外线照射治疗，以减少渗出抗感染，对于小面积烧伤多采用药物涂敷暴露或半暴露治疗，这些药物主要有磺胺嘧啶银、硝酸银乳膏、湿润烧伤膏、复方血余炭软膏、米红软膏等。磺胺嘧啶银、硝酸银乳膏属于银离子类药物，缺点是银离子可与上皮细胞的DNA结合，影响上皮化，甚至加深创面，对创面愈合产生负面影响。湿润烧伤膏、复方血余炭软膏、米红软膏在临床上也无法解决疼痛等问题，且都是油性软膏，不利于烧伤部位膏药的涂布和透气性差。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗烧烫伤的软膏，既能对创面愈合产生较好的促进作用，又能减轻烧伤创面的疼痛，透气性好、易于涂布。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：一种治疗烧烫伤的软膏，其特征在于，它是由以下组份组成的：20~50重量份硒化壳聚糖固体分散剂，150~160原料份十六醇，10~20重量份冰片，10~20重量份十二烷基硫酸钠，390~410重量份凡士林，50~60重量份甘油，5~10%尼泊金无水乙醇溶液15~30ml，加蒸馏水至制剂总量为1000g。

对上述技术方案的改进：它是由下列重量份的组份组成的：硒化壳聚糖固体分散剂35g，十六醇160g，冰片15g，十二烷基硫酸钠15g，凡士林390g，甘油55g，5~10%尼泊金无水乙醇溶液25ml，加蒸馏水至制剂总量为1000g。

制备上述技术方案的方法，具体步骤如下：

①固体分散剂制备：采用溶剂熔融法，按1：9，W/W精确称取载体泊洛沙姆188及原料药硒化壳聚糖，先将载体置蒸发皿中，于70℃水浴加热至热融，再加入以丙酮溶解的硒化壳聚糖，不断搅拌至形成均匀透明液体，待丙酮完全蒸发后，停止加热，室温下静置冷却后直接放在真空干燥箱中50℃干燥24h，取出粉碎，过800目筛后，保存在干燥器中备用；

②药物溶液制备：取配方量硒化壳聚糖固体分散剂，加2~3倍水溶解，搅拌均匀。取配方量冰片，10~20ml无水乙醇溶解；

③油相制备：依次取配方量十六醇、凡士林加热至熔化，并调节温度至70~80℃，保温20~30min；

④水相制备：依次将配方量甘油、十二烷基硫酸钠加入蒸馏水中，加热至70~80℃，加入尼泊金乙酯，随加随搅拌均匀，保温20~30min；

⑤乳化加药：将油相制备物在70~80℃温度下缓慢加入到温度为70~80℃的水相制备物中，随加随搅拌均匀，继续搅拌至温度为45℃时，加入硒化壳聚糖固体分散剂水溶液仍按同一方向随加随搅拌均匀，并持续搅拌3~10min，随后，加入冰片溶液，随加随搅拌均匀，持续搅拌3~10min，并室温放置冷凝，分装后紫外灯灭菌25~30min，即得硒化壳聚糖软膏。

有益效果：

已知烧烫后的创面愈合是一个复杂过程，包括炎症反应、细胞增殖、创面成熟和重建三个阶段，各阶段相互联系并交叉。其中炎症反应阶段在创面愈合中起着重要的作用，创面愈合首先表现为由多种炎性介质介导的局部炎症反应，并同时启动和调控创面修复，使细胞进入增殖修复状态，通过细胞因子的作用，促进细胞增殖及细胞间基质蛋白合成，使创面得以修复和重建。

在本发明中，硒化壳聚糖是将具有抗炎、抗氧化等活性的低分子量壳聚糖与亚硒酸在酸性条件下，以混合金属离子为催化剂，通过拼合原理制备而成的有机硒，具有硒和多糖的双重功效，理应会对创面愈合过程产生影响，前期研究发现其能通过促进细胞分泌TGF-α、TGF-β₁、IL-1β、IL-6、IL-8及TNF，抑制NO释放等来促进皮肤成纤维细胞增殖和胶原合成，对参与创面愈合的表皮细胞增殖也具有明显的促进作用，此外，冰片具有抗菌和安抚神经的作用，以上材料说明硒化壳聚糖和冰片具有较好的治疗烧伤效果，有望开发出一种促创面愈合药。由于硒化壳聚糖水溶性较差，且临床常用的促创面愈合外用药多为软膏剂，故将硒化壳聚糖加工成软膏剂使用较为合适，本发明首先将硒化壳聚糖制成固体分散剂，以提高其水溶性，再以硒化壳聚糖固体分散剂和冰片作为治疗烧伤的主要组分，以十六醇，凡士林，十二烷基硫酸钠，甘油，尼泊金乙酯无水乙醇溶液作为制剂辅料制成的W/O型乳膏剂，与市场上已有的烧伤膏相比，其不属于油性膏药，既能对创面愈合产生较好的促进作用，又能减轻烧烫伤创面的疼痛，透气性好和易于涂布，患者易于接受。

具体实施方式

以下通过具体实施例来进一步说明本发明，实施例仅用于说明，并不能限制本发明的范围。