[发明专利]一种口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种口腔崩解片，包括有效剂量的药物活性成分、骨架支持剂、粘结剂和助悬剂，其特征在于，所述粘结剂包含占片剂重量的重量百分比为0.16%~5.98%的普鲁兰和占片剂重量的重量百分比为0.88%~40.13%的辅助粘结剂。

2.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述药物活性成分重量与所述崩解片体积之比为62.5mg/cm³~500mg/cm³，所述骨架支持剂的含量为占片剂重量的重量百分比1.93%~41.81%，所述助悬剂的含量为占片剂重量的重量百分比0.02%~1.24%。

3.根据权利要求1-2任一项权利要求所述的口腔崩解片，其特征在于，所述粘结剂包含占片剂重量的重量百分比为0.27%~2.60%的普鲁兰和占片剂重量的重量百分比为0.90%~15.08%的辅助粘结剂。

4.根据权利要求1-2任一项权利要求所述的口腔崩解片，其特征在于，所述药物活性成分重量与所述崩解片体积之比为62.5mg/cm³~125mg/cm³，所述普鲁兰的含量为占片剂重量的重量百分比0.42%~5.98%，所述辅助粘结剂的含量为占片剂重量的重量百分比2.55%~40.13%。

5.根据权利要求1-2任一项权利要求所述的口腔崩解片，其特征在于，所述药物活性成分重量与所述崩解片体积之比为125mg/cm³~250mg/cm³，所述普鲁兰的含量为占片剂重量的重量百分比0.28%~3.42%，所述辅助粘结剂的含量为占片剂重量的重量百分比1.56%~26.72%。

6.根据权利要求1-2任一项权利要求所述的口腔崩解片，其特征在于，所述药物活性成分重量与所述崩解片体积之比为250mg/cm³~500mg/cm³，所述普鲁兰的含量为占片剂重量的重量百分比0.16%~1.84%，所述辅助粘结剂的含量为占片剂重量的重量百分比0.88%~16.02%。

7.根据权利要求4所述的口腔崩解片，其特征在于，所述普鲁兰的含量为占片剂重量的重量百分比0.80%~2.60%，所述辅助粘结剂的含量为占片剂重量的重量百分比2.80%~15.08%。

8.根据权利要求5所述的口腔崩解片，其特征在于，所述普鲁兰的含量为占片剂重量的重量百分比0.48%~1.58%，所述辅助粘结剂的含量为占片剂重量的重量百分比1.65%~9.49%。

9.根据权利要求6所述的口腔崩解片，其特征在于，所述普鲁兰的含量为占片剂重量的重量百分比0.27%~0.88%，所述辅助粘结剂的含量为占片剂重量的重量百分比0.90%~5.45%。

10.根据权利要求4-9中任一权利要求所述的口腔崩解片，其特征在于，所述骨架支持剂的含量为占片剂重量的重量百分比4.51%~33.30%，所述助悬剂的含量为占片剂重量的重量百分比0.02%~1.04%。

11.一种口腔崩解片，包括有效剂量的药物活性成分、骨架支持剂和粘结剂，其特征在于，所述药物活性成分重量与所述崩解片体积之比为62.5mg/cm³~500mg/cm³。

12.根据权利要求11所述的口腔崩解片，其特征在于，所述粘结剂包含普鲁兰和辅助粘结剂。

13.根据权利要求11-12中任一权利要求所述的口腔崩解片，其特征在于，所述普鲁兰占片剂重量的重量百分比为0.16%~5.98%，所述辅助粘结剂占片剂重量的重量百分比为0.88%~40.13%。

14.根据权利要求11-13任一权利要求所述的口腔崩解片，其特征在于，所述骨架支持剂的含量为占片剂重量的重量百分比1.93%~41.81%。

15.根据权利要求11-14中任一权利要求所述的口腔崩解片，其特征在于，所述口腔崩解片还包括助悬剂，所述助悬剂的含量为占片剂重量的重量百分比0.02%~1.24%。