[发明专利]索拉胶作为制备预防和治疗便秘药物的应用

说明书

技术领域

本发明涉及土壤杆菌Agrobacterium sp.ZX09的代谢产物（中文名：索拉胶，英文名：Salecan），特别是索拉胶在预防和治疗便秘中的应用。

背景技术

便秘不是病，是由多种病理因素引起的一种临床常见症状。由于正常的排便习惯差异很大，摄食种类及习惯、生活习惯、环境因素、精神状态都可以影响排便习惯。所以，迄今为止，都很难给便秘下一个确切的定义。

国际上有关功能性胃肠病，包括慢性便秘，在诊断、病理生理学以及治疗方面相继推出罗马Ⅰ（1994年）和罗马Ⅱ（2000年）标准。便秘可以简单的描述为以下三种障碍中的任何一项：排便次数的减少，排便困难或排便过硬。由于便秘很少导致住院或死亡，因此它对健康的危害常被忽视。国内陆续有一些便秘流行病学方面的报道，普遍认为年龄、性别、职业、文化程度、心理障碍、滥用泻药、不良排便习惯等是便秘的危险因素。由于便秘严重影响患者的生活质量，严重者可引起心脑血管意外。便秘还是肛肠病发病的诱因。宿便堆积在肠道里，压迫肠壁，使肠粘膜受伤，肠蠕动变慢。另外宿便产生的毒素被肠道吸收，通过血液循环到达人体的各个部位，导致面色晦暗、皮肤粗糙、痤疮、肥胖等。特别是中老年人由于生理性衰退，肠道蠕动能力下降。因此早期预防和合理治疗会减轻便秘带来的严重后果。

目前，市场上有4大类的治疗便秘药物。刺激性泻药，药物本身在体内的代谢产物能够刺激肠壁，使肠蠕动加强而促进排便，代表药物有比沙可啶、双醋酚汀，这类药物作用强烈，只能临时应用。润滑性泻药，能润滑并刺激肠壁，软化大便，使粪便易于排出，例如开塞露，但易产生依赖性，不宜长期使用。渗透性泻剂，使肠内容积的渗透压升高，能吸收大量水分并阻止肠道吸收水分，使肠中容积增大，刺激肠壁，反射性的增加肠蠕动而导泻，代表药物有硫酸镁，乳果糖，但有器官疾病的人禁用，时常引起胃肠胀气和肠绞痛。还有一类是容积性泻药，吸水后增加容积，轻度刺激肠蠕动，抵达结肠后被肠道内细菌酵解，增加肠内渗透压和阻止肠内水分吸收，增强导泻作用，此类药物有羧甲基纤维素、车前子，但由于其作用力较弱，临床已少应用（郑丽华,贾兰斯. 治疗便秘药物的合理选择. 中国临床医生杂, 2007(4)）。

索拉胶是一种土壤杆菌Agrobacterium sp. ZX09分泌产生的胞外多糖，结构为β-葡聚糖（中国专利，201010146371.2）（Xiu A, Kong Y, Zhou M, Zhu b, Wang S, Zhang J. October 15 2010. The chemical and digestive properties of a soluble glucan from Agrobacterium sp. ZX09. Carbohydrate Polymers, Vol. 82, No. 3, 623-628）。经过急性毒理学和慢性毒理学的评价，该胶无毒安全。它具有强大的吸水能力，且在人体肠道中不被吸收的性质。

早在上世纪四十年代，就由图伦大学Diluzio博士从酵母细胞壁中分离出β-葡聚糖。在国际上已有研究报道说，β- 葡聚糖和它的衍生物具有多种生物活性，比如抗氧化剂，抗病毒，抗肿瘤，是激活免疫细胞的钥匙（Sener,G., Toklu,H. Z.,&Cetinel, S. 2007.β-Glucanprotects against chronicnicotine-induced oxidative damage in rat kidney and bladder. Environmental Toxicology and Pharmacology, 23, 25–32）。长时间食用含β-葡聚糖的食物能够降低人的血脂和肝脂（Robert Nicolosi, Stacey J Bell, Bruce R Bistrian, Isaac Greenberg, R Armour Forse and George L Blackburn. August 1999.Plasma lipid changes after supplementation with ?-glucan fiber from yeast. American Journal of Clinical Nutrition, Vol. 70, No. 2, 208-212）。经特殊步骤萃取且不含内毒素的β-葡聚糖在美国FDA已认定是一种安全的物质，可添加在一般食品。

发明内容