[发明专利]苍耳草的质量控制方法

权利要求书

1.一种苍耳草的质量控制方法，包括鉴别和绿原酸的含量测定方法，其特征在于所述鉴别方法为：

A：肉眼观察苍耳草粉末为黄绿色，40倍显微镜下观察，见有表皮细胞垂周壁较平直或呈浅波状及多角形；气孔不定式，可见较多腺毛及非腺毛；纤维成束，有的可见纹孔，直径15-40μm；草酸钙针晶直径5-50μm及草酸钙簇晶直径10-30μum；分泌道裂生式，含淡棕色分泌物，直径20-80μm；可见到螺纹、具缘纹孔导管，直径10-80μm；

B：取苍耳草粉末2g，加10％氢氧化钠溶液50ml，加热回流30min，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯萃取，每次50ml，2次，合并乙酸乙酯液，用水洗至中性，乙酸乙酯液浓缩至约2ml，作为供试品溶液，另取苍耳子对照药材2g，同法制成对照药材溶液，分别吸取上述两种溶液各10μl，点于同一硅胶G薄层板上，以体积比例为16∶4∶1的甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，日光下检视，置于365nm紫外光下检视；喷10％硫酸溶液105℃加热显色，样品与苍耳子对照药材在相同位置有相同斑点；

C：取苍耳草粉末5g，加乙醚50ml，加热回流1h，放冷，滤过，滤液低温挥至2ml，作为供试品溶液，另取苍耳亭对照品，制成1mg/ml乙醚溶液作对照液，分别吸取上述二种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积比例为10∶5∶0.2的环己烷-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光下和喷10％硫酸溶液105℃加热显色，样品与苍耳亭标准品在相同位置有相同斑点；

所述绿原酸的含量测定方法为：

色谱条件  色谱柱：直径和长度为4.6mm×250mm，5μm的Alltima^TM C18，流动相：等体积比例的甲醇和0.1％磷酸混合水溶液，流速：0.8ml/min，柱温：25℃，检测波长：326nm，进样量：20μl，采样时间：60min；

对照品溶液的制备  精密称取绿原酸对照品适量，加50％甲醇制成浓度为0.4mg/ml的溶液，作为绿原酸对照品溶液；

供试品溶液的制备  按照中国药典2005版一部附录高效液相色谱法试验，对样品进行均匀取样，称样，精密称取过50目筛苍耳草药材粉末各500mg，置250ml圆底烧瓶中，加入25ml50％甲醇，称重，85℃加热回流1h，放置室温，用50％甲醇补足原重，离心后移取上清液，过0.45μm滤膜，置于棕色样品瓶中，作为供试品溶液；

含量测定 精密吸取对照品及供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得；

按照苍耳草干燥品中绿原酸含量计，不少于设定值为合格。

2.根据权利要求1所述苍耳草的质量控制方法，其特征在于按照苍耳草干燥品中绿原酸含量计，设定值为0.30％。