[发明专利]一种用于防治乳腺增生的霜剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于防治乳腺增生的霜剂，其特征在于：所述的用于防治乳腺增生的霜剂的有效成分的原料为由玫瑰花、丁香、元胡、王不留行、透骨草、大黄、麝香和冰片按质量比(25～50)∶(25～50)∶(25～50)∶(25～50)∶(25～50)∶(25～50)∶(1～2)∶(1～10)组成。

2.根据权利要求1所述的用于防治乳腺增生的霜剂，其特征在于：所述用于防治乳腺增生的霜剂还包含基质。

3.根据权利要求2所述的用于防治乳腺增生的霜剂，其特征在于：所述的基质为由硬脂酸、氢氧化钾、甘油和水按质量比(4～20)∶(0.3～1.4)∶(1～5)∶(20～100)组成。

4.权利要求3所述的用于防治乳腺增生的霜剂的制备方法，其特征在于包含以下步骤：

(1)制备药物浸膏：在25～50重量份玫瑰花、25～50重量份丁香、25～50重量份元胡、25～50重量份王不留行、25～50重量份透骨草和25～50重量份大黄中加入体积百分比70～80％的乙醇溶液进行抽提，接着将抽提液和药渣分离，再分别按以下步骤进行操作：

①将抽提液于80～85℃进行水浴回流，收集滤液和乙醇，乙醇回收利用；

②用水煎煮药渣，煎煮；将水煎液浓缩成膏汁，在膏汁中加入乙醇溶液进行沉淀，过滤，去除沉淀，收集滤液；

③将步骤①和②得到的滤液合并，进行浓缩，得到药物浸膏；

(2)基质的制备：

①将氢氧化钾溶解于水中，得到氢氧化钾水溶液；

②硬脂酸通过水浴加热熔融后，冷却至70～80℃时，在搅拌条件下加入甘油和预热至70～80℃的步骤(2)①制备的氢氧化钾水溶液，一直搅拌至冷凝，得到基质；

其中，基质为硬脂酸、氢氧化钾、甘油和水按质量比(4～20)∶(0.3～1.4)∶(1～5)∶(20～100)进行配比；

(3)和药：将步骤(2)得到的基质于60～70℃融化后，在不断搅拌的条件下加入药物浸膏，接着冷却至40℃以下时加入研细的1～10重量份冰片和1～2重量份麝香，混合均匀后，即得用于防治乳腺增生的霜剂。

5.根据权利要求4所述的用于防治乳腺增生的霜剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的乙醇溶液的用量为药材重量的4～8倍；

步骤(1)中所述抽提的次数为3次。

6.根据权利要求4所述的用于防治乳腺增生的霜剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)②中所述的水的用量为浸没过药渣；

步骤(1)②中所述的煎煮的次数为2次，每次煎煮30分钟；

步骤(1)②中所述的乙醇溶液为体积百分比95％的乙醇溶液；

步骤(1)③中所述药物浸膏的相对密度为60℃下1.25g/ml。

7.根据权利要求6所述的用于防治乳腺增生的霜剂的制备方法，其特征在于：

所述的体积百分比95％的乙醇溶液的用量为膏汁体积的2倍；

所述的水的使用体积为药渣体积的至少3倍。

8.根据权利要求4所述的用于防治乳腺增生的霜剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)②中所述的沉淀的条件为：将水煎液和体积百分比95％的乙醇溶液混合均匀后，静置至少24小时。

9.根据权利要求4所述的用于防治乳腺增生的霜剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中所述的药物浸膏和所述的基质按质量比1∶4进行配制。