[发明专利]一种香菇多糖颗粒剂及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于兽药制剂领域，具体涉及一种香菇多糖颗粒剂及其制备方法和作为兽用免疫增强剂的用途。

背景技术

香菇多糖(lentinan，LNT)是从伞菌科真菌香菇(Lentinus edodes)子实体中提取分离纯化获得的均一组分的多糖，具有多种生物学和免疫学活性，对多种病毒、细菌和寄生虫有普遍抵抗作用。香菇多糖通过刺激免疫细胞成熟、分化和增殖，改善宿主机体平衡，达到恢复和提高宿主细胞对淋巴因子、激素及其它生理活性因子的反应性，从而增强机体免疫力。香菇多糖已经作为抗肿瘤、抗病毒、抗辐射、抗糖尿病、降血脂中的辅助治疗方法广泛应用于人的临床治疗(吕国英等.浙江农业学报.21(2)，183-188(2009))。香菇多糖还作为饲料添加剂在禽畜免疫中的应用(杨菲菲.现代农业科技.24，151-152(2007)。

目前，香菇多糖应用的剂型有注射剂(如专利CN1160538A)、肠溶胶囊(如专利CN1875978A)、滴丸(如专利CN1569022A)、口服液(如专利CN101244093A)等。上述香菇多糖剂型应用于兽医临床时存在一定的局限性，如注射剂型对动物机体的刺激性大，动物容易产生应激性，影响生长和品质；口服液剂型给药繁琐，操作不方便；而滴丸、肠溶胶囊等应用也存在局限。

发明内容

本发明目的在于提供一种香菇多糖颗粒剂。这种颗粒剂服用方便，可直接吞服，也可冲入水中饮服，又可作为饲料添加剂使用；可降低动物机体由于给药产生的应激反应，同时药物含量稳定，适合在兽医临床领域应用。

本发明另一目的在于提供上述香菇多糖颗粒剂的制备方法。

本发明还一目的在于提供上述香菇多糖颗粒剂的用途。

实现本发明的技术方案如下：

本发明一种香菇多糖颗粒剂，其原料组成成分及其重量百分比为：香菇多糖0.5～5％、填充剂60～80％、粘合剂10～30％、水0.5～5％。

上述香菇多糖颗粒剂中所述的填充剂的重量百分比优选为70～80％。

上述香菇多糖颗粒剂中所述的粘合剂的重量百分比优选为15～30％。

上述香菇多糖颗粒剂中所述的水的重量百分比优选为1～5％。

上述香菇多糖颗粒剂中所述填充剂为糖粉、乳糖、甘露醇、山梨醇、淀粉、预胶化淀粉(可压性淀粉)、微晶纤维素或无机盐等填充剂中的一种或两种以上的混合物；优选为糖粉。

上述香菇多糖颗粒剂中所述的粘合剂为糖浆、聚维酮K30、胶浆、糊精、羟丙甲基纤维素或甲基纤维素中的一种或两种以上的混合物；优选为聚维酮K30。

上述香菇多糖、填充剂和粘合剂等原料成分皆可于市场上公开购买得到。

上述香菇多糖颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)、将香菇多糖、填充剂、粘合剂等分别干燥，粉碎；香菇多糖过100目筛，填充剂、粘合剂过80目筛备用；

(2)、按照比例将过筛后的香菇多糖、填充剂置于混合机中，再按照比例逐渐加入粘合剂和水，混匀即成软材，软材的干湿程度以“紧握能成团而不黏手、用手指轻压能裂开”为度；

(3)、将软材过16目筛制成湿颗粒，然后40℃鼓风烘干后，用20目整粒，即得香菇多糖颗粒剂。

上述香菇多糖颗粒剂在制备兽用免疫增强药物上的应用。

上述香菇多糖香颗粒剂的使用方法，混饲或混饮。

与现有技术相比，本发明具有的优点：(1)本发明香菇多糖颗粒剂使用方便，可直接吞服，也可冲入水中饮服，还可作为饲料添加剂使用；(2)本发明香菇多糖颗粒剂可降低动物机体由于给药产生的应激反应，更加符合动物福利法；(3)本发明香菇多糖颗粒剂的飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少，药物含量稳定。

具体实施方式：

以下通过实施例对本发明作详细的说明，但不对本发明构成任何限制。

实施例1香菇多糖颗粒剂的制备

按照如下方法制备：

(1)、将香菇多糖(购自金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂，规格为10g/瓶(塑料瓶)，批准文号为国药准字Z1092011，以下同)、糖粉(购自山东祥瑞药业有限公司，规格为25kg/袋，批准文号为国药准字H20013420，以下同)、羟丙甲基纤维素(购自安徽山河药用辅料有限公司，规格为25kg/袋，批准文号为皖药准字(2002)第F0003号)等分别干燥，粉碎；香菇多糖过100目筛，糖粉、羟丙甲基纤维素过80目筛备用。