[发明专利]一种用于治疗糖尿病的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种治疗糖尿病的药物或保健食品，具体说是包含桑枝、桑叶、山茱萸、知母、熟地黄、黄连的中药组合物。

背景技术

糖尿病是一种常见、多发的内分泌代谢失常性疾病，具有难根治、并发症多、发病率高的特点。由于全身胰岛素分泌不足或作用缺陷，或由于两者同时存在而引起糖代谢紊乱为主，包括脂肪和蛋白质代谢紊乱，临床以高血糖及多尿、多食、消瘦为特点。因其发病率、致残率及死亡率日趋增高，目前已成为继心血管病、肿瘤之后的第三大疾病，西方国家的发病率高达2～5％，我国为1.5～2.3％。据WHO预计，到2025年，全球成人糖尿病患者人数将增至3亿，我国每年治疗糖尿病的费用高达800亿元左右，未来50年内糖尿病仍将是中国一个严重的公用卫生问题。因此，治疗糖尿病药物的研发具有重要的社会和经济意义。

对于糖尿病的治疗，目前西医多采用磺脲类、葡萄糖苷酶抑制剂类、双胍类、MEGLITINIDE类和Thiazolidine类，上述药品副作用大，往往以损害人体其他器官为代价；并有后期继发性失效等问题。糖尿病属为中医“消渴病”范畴，中医治疗该病多从整体出发，辨证论治，具有疗效稳定、毒副作用小的特点，糖尿病为中医药治疗的优势病种。目前治疗糖尿病的中成药品种虽不少，但因辩证施治、配伍组方、剂型、加工工艺等方面的不同，疗效差异很大，至今为止，尚没有一种药物在疗效、副反应及预防糖尿病方面尽如人意。因此，研发疗效好、副作用少且小、标本兼治的降血糖中药现代制剂已成为研究热点。

由于阴虚燥热是消渴病总病机，阴虚为本，燥热为标，因此，本发明采用山茱萸、熟地黄、知母、黄连、桑枝、桑叶配伍组方，该组合物具有滋肾固本，益阴敛精，清热泻火、降糖止渴之功效，降低实验性糖尿病动物高血糖药效显著。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗糖尿病的中药组合物及其制剂。

本发明治疗糖尿病的药物组合物，包含下列重量份配比的中药原料：山茱萸2～8份、知母2～8份、熟地黄2～9份、黄连1～3份。

上述药物组合物的中药原料还可以进一步配伍桑枝2～6份和/或桑叶2～6份。

优选地，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制成：山茱萸2～8份、知母2～8份、熟地黄2～9份、黄连1～3份、桑叶2～6份。

还优选，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制成：山茱萸2～8份、知母2～8份、熟地黄2～9份、黄连1～3份、桑枝2～6份。

还优选，所述中药组合物由下列重量份配比的中药原料制成：山茱萸2～8份、知母2～8份、熟地黄2～9份、黄连1～3份、桑叶2～6份、桑枝2～6份。

上述药物组合物可煎煮后服用，也可以用水或乙醇提取后服用。

本发明药物组合物制剂的制备方法可以采用制药领域的常规方法，使用常规的药用辅料进行。例如采用一般方法将提取物与任意一种或一种以上药剂学上常用的载体或辅料混合，然后制成各种口服剂型。所述的载体例如赋形剂、填料、稀释剂、润滑剂、湿润剂、崩解剂、表面活性剂、防腐剂、甜味剂、芳香剂等。具体地，所述载体例如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、葡萄糖、甘露醇、木糖醇、甘氨酸等。

根据需要，本发明的药物组合物可制成适于口服用药的制剂，可以是下述的任一剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液等，优选软胶囊剂、分散片、口腔崩解片、滴丸。

本发明的另一目的是还提供一种优选的制备方法，即提供治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

在中药原料中加入0～70％乙醇，提取2～3次，每次加入4～12倍量溶剂；每次提取1～2小时，提取液滤过，回收溶剂并浓缩，干燥，粉碎，作为组合物制剂的原料。

本发明的又一目的是提供该药物组合物在治疗糖尿病的应用。

本发明处方药味合用，具有滋肾固本，益阴敛精，清热泻火、降糖止渴的功能。对该方提取的组合物的药理研究表明，该组合物对多种糖尿病实验动物模型均有特异性降血糖作用，并能显著降低动物糖耐量。

具体实施方式

为了对本发明进行更进一步的详细描述，给出具体实施例，但仅作为阐明本发明，而不是为了限制本发明的范围。

实施例1本发明药物组合物的颗粒剂剂型