[发明专利]一种中药汤剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体是涉及一种中药汤剂煎煮制备方法。

背景技术

传统的中药汤剂制备方法是将中药饮片浸泡后加热熬制成汤剂，根据处方性质不同分为“文火久煎”、“武火急煎”。近几年，医院和药房出现了以电热式自动煎药机为主的煎煮设备，其应用大大提高了汤剂煎煮效率，符合中医药理论，方便病人，适应现代社会高效率的生活方式，但是，由于各种中药材理化性质复杂，药材饮片不规则，在煎药机煎煮后，普遍存在药液清稀，煎出率低的问题，中药材中的有效成分不能完全提取出来，从而影响了汤剂质量，减低了临床疗效。

此外，不同的煎煮要求又分为先煎、后下、另煎、冲服、烊化等，其熬制过程繁杂且携带不便，目前医院和药房采用的煎煮方式不能像传统煎煮法那样，根据药物的性质来决定煎药时药物加入的顺序或作特别处理，而是将所有药材饮片一起包起来放入煎药机，高温高压，“千药一锅”。最难处理和掌握的烊化和冲服(吞服)饮片，都是让患者自行在家处理，主要存在以下问题：(1)烊化和冲服(吞服)饮片煎煮时操作繁杂，费时、费力。用水量难以掌握，水过多则会增加药汁量；水过少则不易烊化或冲服，且药汁粘稠难于分量。(2)多数患者将几天用量的胶类或冲服(吞服)饮片一次烊完或冲完，每天服药时分冲，这样易被细菌污染而变质，且另烊多次接触容器造成吸附，产生浪费及降低疗效。(3)经煎煮后的汤剂，按合剂考察标准，微生物限度基本合格，加入烊化或冲服(吞服)药后，细菌含量明显超标，甚至有致病菌检出，这就给本身“正气虚”的患者在服药的同时带来“外邪″，影响了药效的发挥；(4)烊化和冲服(吞服)饮片包装的随意性，在医院和药房配方过程及患者携带和使用过程中会造成二次污染，且对药物稳定性影响较大，使药物易霉变、质变，甚至产生毒性。

由于患者普遍相信中医门诊汤剂处方，如何缩短门诊汤剂处方中药的熬制时间并符合中医用药要求，保证其安全有效，质量稳定且生产、服用、携带、贮存方便，一直是中医药研究的课题。

发明内容

为了解决该技术问题，本发明的技术方案是提供一种适合医院和药房的中药汤剂煎煮制备方法，以期解决目前汤剂煎煮存在的质量与效率难以兼得的突出矛盾。

本发明提供了一种中药汤剂的制备方法，它包括如下步骤：

取中药饮片，粉碎过10～65目筛，装入无纺布袋放入自动煎药机中，加4～10倍量的水，浸泡0～10min，121℃加压煎煮5～20分钟，挤压过滤，在自动分装机中分装，即得。

进一步优选地，所述的中药饮片粉碎过10目筛，装入无纺布袋放入自动煎药机中，加水浸泡15min，121℃加压煎煮20分钟，挤压过滤，即得。

在自动分装机分装前，加入已灭菌的需特殊处理药液或药粉，混匀或溶化，按汤剂每次服用体积50～200ml分装。

其中，所述的特殊处理的药粉是须冲服或烊化的药粉。

其中，所述的烊化的药粉粉碎为24～65目。

其中，所述的冲服药粉按专利申请号：200710073985.0所述的方法制备。

其中，所述的加水量为煎煮饮片重量×平均吸水率+剂数×N×L。

其中，所述的每剂中药服用次数N＝1，2，3，4次，汤剂每次服用体积L＝50～200ml。

根据溶质扩散原理，药物颗粒半径越小，浸出药物的量越多。粉碎后的药物因增加了表面积，药材中有效成分能迅速、充分地溶出；从而提高了药效和药物的利用率，药物显效迅速，极大地发挥了药物的作用。但汤剂煎煮时药物粉碎的粒径并非越细越好，一定粒度时，药物有效成分的煎出率能够达到并超过传统汤剂煎煮方法的效果，但随着粒径的减小，其煎煮效果不会发生明显的改变，反而增加汤剂制备中粉碎、浸润、过滤的难度，受到包裹、吸附、过滤不完全的影响，汤剂的煎煮效率和质量将受到明显影响。

本发明以中医药理论为指导，应用现代煎药技术通过下面的方案解决上述技术问题。具有下列技术效果：

1)保持中医用药的特点，解决了特殊煎煮如何操作的问题，保证药物的安全有效，能够提高有效成分的溶出量和中药汤剂的疗效，达到传统汤剂煎煮方法的效果，节约原料。

2)制备快速，实现特殊处理中药在汤剂中的一体化，大大方便了患者。中医药的最大特点是辨证施治，因人处方，但门诊汤剂处方采用现有煎煮设备，一般需要1个小时以上，而采用本方法制备中药汤剂能节约时间10-30分钟，将烊化或冲服(吞服)的饮片在已煎煮完成的汤液中分散、混匀、包装，形成一次一小包的均一稳定的药液，无需患者再进行二次处理，真正达到方便患者的目的。