[发明专利]治疗慢性乙型肝炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肝炎的中药制剂，特别是治疗慢性肝炎的中药制剂及其制备方法。

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肝炎是消化系统的比较严重的疾病之一，其临床症状表现为食欲不振、厌油、恶心、腹胀、便溏等。多数病人有乏力、肝区不适。常于劳累、情绪改变、气候变化时症状加重。部分病人有低热及神经功能紊乱表现，如头昏、失眠、多梦或嗜睡、注意力不集中、记忆力减退、急躁易怒、周身不适、腰腿酸软等。部分病人可有出血倾向，表现为齿龈出血、鼻出血、皮下出血点或淤斑。少数病人无任何自觉症状。中、重度慢性肝炎病人健康状况下降，可呈肝性病容，表现为面色晦暗，青灰无华。

根据中医其症状体征及肝脏的病理改变分为慢性迁延性肝炎和慢性活动性肝炎。

①慢性迁延性肝炎：患者的症状体征及肝功能改变均不严重，常见症状为乏力，食欲不振，肝区轻微疼痛，偶尔出现黄疸，肝脏轻度肿大，质地可中等硬，轻微压痛。少数病人可有脾肿大。ALT升高或反复升高，其他肝功能试验及蛋白代谢大致正常。其主要病理变化特点为汇管区的细胞浸润，浸润细胞以淋巴细胞、组织细胞为主，中性粒细胞很少。肝实质内可见少量肝细胞变性或点状坏死。但肝小叶完整，没有肝细胞再生结节形成，因而不发展或肝硬变，一般预后良好。

②慢性活动性乙型肝炎：临床症状较重，病程经过以病情反复加剧为其特征。一些专家介绍说，慢性活动性肝炎的乏力、厌食、腹胀、肝区痛等症状明显，中等度黄疸，肝肿大，脾脏常可触及，肝病面容，有蜘蛛痣及肝掌、及有肝外系统表现，关节炎、脉管炎、皮疹、ALT持续或反复升高，蛋白代谢异常，白/球倒置，白细胞及血小板减少，并可有贫血。其病理特征为汇管区的慢性炎性细胞浸润及其向周围肝实质内侵入发展，破坏肝小叶界板，肝细胞变性坏死和小叶内间隔形成，随后逐渐出现肝细胞再生结节，病变逐渐向肝硬变转化。一般认为慢活肝容易导致肝硬变。

慢性病毒性乙型肝炎目前尚缺乏特效的治疗方法。很多医学专家目前仍在进行各种试验治疗。有人认为，本病的发病原理可能与病毒株的毒力，受感染细胞的数量和患者免疫系统的效应等因素有一定关系，其治疗的西药大体分三类：①抗病毒药物：包括人白细胞干扰素、人体纤维细胞干扰素、人免疫干扰素、阿糖胞苷、磷酸阿糖胞、无环鸟苷、病毒唑、磷羧基甲酸、聚肌胞苷。其中以干扰素疗效较为肯定。②免疫调节剂：乙肝免疫球蛋白、左旋咪唑、乙肝疫苗、转移因子、免疫核糖核酸、卡介苗、免疫抑制剂、胸腺肽、猪苓多糖等，其中以免疫核糖核酸较为有效。③改善肝细胞功能药物：如肌苷、复合维生素B、维生素C、维生素K、促肝细胞生长素等。

近年来一些医学机构和医务工作者发表了较多利用中草药治疗慢性乙型肝病的公开文献报道，例如：

1、【题名】复方甘草酸单铵联用苦参素治疗慢性乙型肝炎临床疗效观察【作者】何桂香【机构】诸暨市人民医院感染科，【刊名】中国中药杂志.2008，33(4).-443-444【文摘】目前对慢性乙型肝炎还缺乏特异性的治疗，一般多采用综合性的治疗措施，包括抗病毒、免疫调节、改善肝功能和抗肝纤维化等。苦参素具有抑制乙型肝炎病毒复制和抗肝纤维化的作用，临床上用来治疗慢性乙型肝炎有较好的疗效；复方甘草酸单铵治疗慢性病毒性肝炎具有较好的保肝、降酶及血胆红素同步下降作用。

2、【题名】茵柴四君汤治疗慢性病毒性肝炎197例【作者】陈远华[1]刘贵兰[2]陈本烈[3]【机构】[1]陕西省安康职业技术学院附属医院，[2]陕西省安康市汉滨区初中医务室，[3]陕西省安康市汉滨区河西镇庙岭村第二卫生室，【文摘】目的：观察清热利湿，益气活血类中药配伍治疗慢性病毒性肝炎的疗效。方法：采用茵柴四君汤(茵陈、败酱草、板蓝根、红丹参、栀子、柴胡、太子参、白术、神曲、麦芽、山楂等)治疗本病197例，结果：总有效率89％，提示：该方法对本病具有清利湿热，益气活血，提高免疫的功效。