[发明专利]具有变色能力的人工虹膜

说明书

技术领域

本发明涉及一种人工虹膜，具体地说，涉及一种用具有变色能力的人工虹膜。

背景技术

病变或外伤可能导致虹膜萎缩缺失，使眼的控光能力和限制像差的作用消失，视功能长期处于低下状态。由于萎缩缺失的虹膜目前无法通过药物等手段使之再生，所以需要使用手术的方式进行修补。常用手术方式有虹膜缝合与人工虹膜植入。虹膜缝合是利用残存的正常虹膜组织的弹性，将虹膜组织缝合固定在一起，起到一定的控光和限制像差的作用。人工虹膜是利用人工材料代替部分或者全部虹膜。

人体自身的虹膜由于受到神经系统的控制，能够根据周围环境的光照度发生肌肉运动，改变虹膜中央瞳孔的大小。而目前的人工材料却无法实现根据光照度调整瞳孔或通光量的功能。

此外，现有人工虹膜通常是以缝合方式固定在残存的虹膜上或者虹膜根部或者睫状沟内。该方式需要在眼内狭窄而封闭的空间内进行复杂的缝线和打结的操作，手术的难度大，限制了此种手术的开展。使众多虹膜缺损的病人得不到有效的治疗。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种人工虹膜，其内部包含光致变色的遮光层，使人工虹膜能够根据周围环境中的光照度调整瞳孔以及通光量。

为解决上述技术问题，本发明的人工虹膜包括人工虹膜隔和光致变色遮光层，其中：

所述人工虹膜隔为中央有孔的透明圆盘状结构，且在人工虹膜隔上还分布有小孔；

在所述人工虹膜隔内部包含光致变色遮光层，光致变色遮光层为同心圆环结构，可印刷虹膜图形，当受到光照射时，遮光层中的光致变色物质会变色而降低透明度，所述光致变色遮光层的厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布，其中靠近中央孔的厚度为0.1-0.2mm，靠近边缘的厚度为0.2-0.3mm，从而使得遮光层的光致变色能力(即遮光能力)随距中心的距离增加而逐渐增强；

优选的，所述人工虹膜隔的外周直径为8-12mm，总厚度为0.2-0.6mm，中央孔的孔径为3-5mm。

所述小孔的作用为供房水流通，优选的，小孔的个数为1-3个，直径为0.2-0.25mm。

优选地，在所述人工虹膜上还进一步分布有裂隙，该裂隙的作用为方便使用手术器械。更优选地，所述裂隙的个数为1-3个，长度为1.5-2.5mm。

作为本发明的一种改进，所述人工虹膜还可以进一步包括固定用襻丝，所述固定用襻丝的个数大于1个且为中心对称分布，并在襻丝体部有膨大部分。在通过襻丝将人工虹膜进行眼内固定时，将襻丝穿透巩膜壁，以襻丝的弹性和膨大部分将人工虹膜固定在巩膜壁上，从而避免了缝线固定这类复杂手术操作，并且可以牢固的固定在巩膜壁上。

优选的，所述襻丝的个数为3或4个，长度为5-7mm，厚度为0.3-0.5mm，宽度为0.4-0.6mm，所述襻丝的顶端为防滑脱的T状、锯齿状、倒钩状结构。

所述膨大部分的作用为卡在巩膜穿刺口处以达到眼内固定的目的，优选的，所述膨大部分的个数为1-3个，当膨大部分的个数大于1个时，可以根据眼球的大小选择一处膨大部分进行固定。

优选的，上述光致变色物质包括但不限于三芳基甲烷、二苯乙烯(茋)、氮杂茋、硝酮、俘精酸酐(fulgides)、螺吡喃、萘并吡喃、螺-噁嗪、1′，3′-二氢-1′，3′，3′-三甲基-6-硝基螺[2H-1-苯并吡喃-2，2′-(2H)-吲哚]、1，3-二氢-1，3，3-三甲基-螺[2H-吲哚-2，3′-[3H]菲[9，10-b](1，4)噁嗪]。

优选的，上述人工虹膜隔和固定用襻丝由任何相同或不同的生物相容性材料，包括但不限于硅胶、聚乙烯、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、丙烯酸酯等。

优选的，上述人工虹膜隔、遮光层和固定用襻丝通过铸膜一体成型，从而不需要抛光打孔等再次加工，清洗、封装、灭菌后即可供临床使用。

本发明的人工虹膜可用于治疗眼外伤或病理性虹膜缺损的人眼，起到天然虹膜的作用，由于本发明中光致变色遮光层的厚度呈中央薄、边缘厚的模式分布，在不同光照条件下，虹膜中心与周边的透光能力不同，从而使得遮光层的光致变色能力(即遮光能力)随距中心的距离增加而逐渐增强，因此，本发明人工虹膜还能够根据周围环境中的光照度调整瞳孔以及通光量。