[发明专利]一种镁基材料作为辅助治疗骨质疏松病症材料的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物医用材料在医学中的应用领域，具体为采用一类可生物降解的镁基材料作为辅助治疗骨质疏松病症材料的应用，并通过直接植入的方法来辅助治疗骨质疏松病症。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis)是一种系统性骨病，其显著特征是骨量下降和骨的微细结构破坏，表现为骨的脆性增加，因而骨折的危险性大为增加，即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。从临床上看，骨质疏松性骨折大致占所有骨折患者的70％，而疼痛、身高变矮、驼背等也都是骨质疏松症的常见表现。约33％的50岁以上女性、20％的50岁以上男性都有这些症状。骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病，在骨折发生之前，通常无特殊临床表现。该病常见于绝经后妇女和老年人，其中老年人患骨质疏松症的几率更大，这是因为这个时期正是骨的流失期。随着我国老年人口的增加，骨质疏松症发病率处于上升趋势，在中国乃至全球，都是一个值得关注的健康问题。每年的10月20日被定为“国际骨质疏松日”。另外，在骨创伤部位植入金属骨内固定器件后(如不锈钢、钛合金)，由于金属的弹性模量高于骨组织，产生应力屏蔽作用，也会导致周围骨组织的密度下降，产生局部骨质疏松现象，容易造成二次骨折。

目前，治疗骨质疏松症的主要方法是药物治疗，如：钙制剂(钙化奇D、凯思立D、龙牡丹壮骨冲剂等)、钙调节剂(维生素D、雌激素、降钙素等)，其主要目的是增加骨中钙的含量。

研究表明，骨质疏松除了患者体内缺乏必要的钙质外，还缺乏其它必要元素，镁就是其中的重要元素之一。镁是体内重要的常量元素，人体中50％的镁存在于骨组织，镁含量的降低可影响维生素D的活性，而维生素D的主要作用是促进肠道对钙、磷的吸收，抑制甲状腺激素(PTH)分泌、促进骨细胞分化，从而增加骨密度，因此镁含量的降低会间接导致骨质疏松现象的发生。肠道对镁的吸收随着年龄的增长而减少，研究发现，老年性骨质疏松症患者的血清中镁含量明显下降。

与补钙相同，补镁也大多采用含镁的药物。然而，这些制剂在人体内的吸收率很低，尤其是对骨质疏松最大患者人群的老年人，肠道吸收能力下降，所吸收到的钙、镁到达骨质疏松部位的量更少，造成许多患者多年补钙(镁)，还是存在骨质疏松。

发明内容

本发明的目的在于提供一种镁基材料作为辅助治疗骨质疏松病症材料的应用，解决人体对药物制剂吸收率低、作用效果缓慢等问题。

本发明的技术方案是：

一种镁基材料作为辅助治疗骨质疏松病症材料的应用，镁基材料中，镁元素含量在50-100wt.％之间，包括纯镁、镁基合金或镁基复合材料。

本发明中，镁基合金可以为AZ31合金、ZK61合金、WE43合金、LAE442合金、Mg-Ca合金、Mg-Zn合金、Mg-Mn-Zn合金、Mg-Zn-Ca合金、Mg-Zn-Mn-Ca合金、Mg-Si-Ca合金、Mg-RE合金、Mg-Y合金、Mg-Y-RE合金、Mg-Nd-Zn-Zr合金。。

本发明中，镁基复合材料可以为Mg-HA(羟基磷灰石)复合材料、Mg-Ca复合材料、Mg-生物玻璃复合材料、Mg-β-磷酸三钙复合材料。。

本发明中，镁基材料分为不带涂层镁基材料或带有涂层镁基材料。

本发明中，带有涂层镁基材料的涂层可以为Ca-P涂层、微弧氧化涂层、氟化物涂层、碱热处理涂层、热有机膜、磷化膜，涂层用于控制镁基材料的降解速度，调节镁离子的释放速度和释放周期。

将镁基材料制成棒状、片状或块状，直接植入到骨质疏松部位的周围组织中，镁基材料由于在人体环境中容易发生腐蚀降解，从而持续释放出镁离子及材料中所含其它对人体有益的金属元素离子，可原位在局部直接和快速地补充骨骼中所需元素，实现提高骨密度的效果，辅助治疗骨质疏松。

本发明中，骨质疏松部位的周围组织包括：骨组织、肌肉或皮下组织。

本发明的特点是：

1、本发明采用直接植入目标位置的方法，将镁基材料植入到骨质疏松部位，利用镁基材料在体内可逐渐降解的特性，在局部持续释放镁离子(以及材料中所含的其它对人体有益的金属离子)，原位补充骨中所缺乏的镁等元素，解决人体对药物制剂吸收率低、作用效果缓慢、长期达不到治疗目的的问题。同时，镁在体内降解过程中产生的弱碱性环境，可以增强身体对钙等元素的吸收，增强对钙的利用率，达到协同治疗骨质疏松症的目的。

2、采用本发明治疗骨质疏松效果快，并持续时间长久。

附图说明

图1为植入Mg-HA复合材料后大鼠股骨骨密度测试结果。