[发明专利]一种中药组合物在治疗胃部慢性炎症伴肠上皮化生、上皮内瘤变的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的新用途，具体涉及中药组合物在治疗胃部慢性炎症伴肠上皮化生、上皮内瘤变的应用。

背景技术

胃部疾病属于常见病和多发病。其中慢性胃病在我国人群中的患病率高达60％，病因涉及遗传、免疫、感染、精神因素、不良饮食习惯等。肠上皮化生和肠上皮内瘤变常常合并于慢性胃部疾病。研究表明胃粘膜肠上皮化生和肠上皮内瘤变与胃癌有密切的关系。

目前治疗胃部慢性炎症的中西药较多。现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，目前中药治疗胃部慢性炎症的药物较多，但是患者应用效果并不显著。本发明基于本制剂的中医理论，增生平中山豆根清胃火，消肿利咽为君药。拳参凉血，活血而消肿；夏枯草清郁热，软坚散结，二药为臣。北败酱清热，化瘀散结，白鲜皮清热；黄药子散结消肿而为佐使。六药共奏清热解毒，化瘀散结之功。临床试验表明，该组合物对于胃部慢性炎症具有很好的治疗效果。

增生平片是由中国医学科学院肿瘤研究所经多年试验研制成功的防癌中成药，由山豆根、拳参、北败酱、白鲜皮、夏枯草和黄药子等多味中药组成，是国家“六五”、“七五”、“八五”、“九五”科技攻关成果。一九九五年被国家评为全国十大科技成就奖，一九九七年被评为国家级新产品，

目前，研究表明增生平片适用于：治疗上消化道的癌前病变及癌前疾患，如口腔粘膜白斑和扁平苔藓，食管和贲门的上皮增生、萎缩性胃炎、浅表性胃炎和粘膜不典型增生等，疗效明显，可有效预防癌变。治疗中晚期的食管癌、贲门癌、胃癌、结肠癌、鼻咽癌，膀胱癌等有很好的缓解作用，与化疗合用可提高疗效，减轻放、化疗的毒副作用。用于癌症手术及放疗后患者，进行预防性治疗。防止复发和转移，提高治愈率，如食管癌、贲门癌、胃癌、结肠癌、膀胱癌、乳腺癌等。多年随访数据显示，其对胃部慢性炎症伴肠上皮化生及肠上皮内瘤变具有很好的治疗效果。其功能主治：清热解毒、化瘀散结。适用于食管和贲门上皮增生，具有呃逆、进食吞咽不利、口干、口苦、咽痛、便干、舌暗，脉弦滑等热瘀内结表现者。用法用量：口服。一次4～8片，一日2次，疗程6个月。或遵医嘱。

自上市以来，患者们对增生平的治疗效果好评如潮，为此，发明人对增生平做了更加深入的研究，发明了其新的药用用途。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物在制备治疗胃部慢性炎症伴肠上皮化生、上皮内瘤变的药物中的应用。

其中，本发明所述的胃部慢性炎症包括：慢性浅表性胃炎；慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染，或伴胆汁反流、或伴出血糜烂；慢性萎缩性胃炎；慢性肥厚性胃炎；慢性胃炎伴肠上皮化生；慢性胃炎伴粘膜异型增生(上皮内瘤变)等。

本发明所述的组合物，由以下中药原料药加工制成：山豆根、拳参、北败酱、白鲜皮、夏枯草和黄药子。

具体的，本发明的组合物所述中药组合物由以下重量配比的中药原料药制备而成：

山豆根18-24份，拳参17-21份，  北败酱17-23份，

白鲜皮8-12份， 夏枯草18-25份，黄药子3-6份。

以上组成中，重量是以生药计算的，按重量份作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

以上组成中的单味中药，尤其是臣药和佐药，也可以被适当的具有相同药性的中药替换，替换后的中药制剂其药物作用不变。

本发明的中药制剂中的药物活性物质，其在制剂中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余为药物可接受的载体。本发明的药物制剂，以单位剂量形式存在，所述单位剂量形式是指制剂的单位，如片剂的每片，胶囊的每粒胶囊，口服液的每瓶，颗粒剂每袋等。

本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的是口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂等。最优选的是片剂。

本发明的中药外用制剂，可含有常用的赋形剂，诸如黏合剂、填充剂、稀释剂、润滑剂、稀释剂、着色剂、调味剂和溶解剂等。