[发明专利]一种治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的药物。

背景技术

胰岛素抵抗是指胰岛素执行其正常生物作用的效应不足，表现为外周组织尤其是肌肉、脂肪组织对葡萄糖的利用障碍。早期胰岛β细胞尚能代偿性地增加胰岛素分泌以弥补其效应不足，但久而久之，胰岛β细胞的功能会逐步衰竭，导致糖耐量异常和糖尿病发生。胰岛素抵抗既是2型糖尿病的主要发病机制，也是肥胖症、高血压病、冠心病和脑血管病等多种疾病的共同危险因素，为机体带来极为严重的损害。因此，预防及治疗胰岛素抵抗状态对于延缓2型糖尿病的发生发展具有十分重要的意义。

目前改善胰岛素抵抗的主要药物为噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂（罗格列酮、吡格列酮），通过激活过氧化物酶增殖体激活受体转录因子，增加肌肉胰岛素介导的葡萄糖摄取，降低胰岛素抵抗；刺激脂肪组织脂联素的释放，增加肝脏的胰岛素敏感性；使瘦素、抵抗素、肿瘤坏死因子α降低，改善胰岛素抵抗。临床应用噻唑烷二酮类药物改善胰岛素抵抗时，存在着治疗上的矛盾：在增加胰岛素敏感性，改善胰岛素抵抗的同时对肝功、肾功有一定损伤，增加心衰几率。

近年中医药改善胰岛素抵抗的研究日益增多，具有许多明显的优点。中医治疗胰岛素抵抗并不局限于某一脏或某一腑或某一经络，而是从整体出发，辨证施治。施治时不单予补虚，同时兼予驱邪，达到攻补兼施，兼顾标本缓急的目的。中药治疗胰岛素抵抗前景广阔，但目前仍存在相当不足：中药复方研究缺乏大规模临床研究，不符合临床循证医学要求，可信度有待加强；缺少与胰岛素增敏剂进行对比研究，说服力下降等。因此中医药改善胰岛素抵抗机制的研究迫在眉睫。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的药物，该药物益气养阴、活血化浊，用于2型糖尿病胰岛素抵抗效果显著。

对2型糖尿病胰岛素抵抗的病因病机进行研究，总结出2型糖尿病胰岛素抵抗多为气阴两虚，瘀浊互结证。在消渴中，浊的产生乃因“饮食忧患失节”，致气机不调，水谷代谢失常，水谷不化精微而反生壅滞之气，壅滞之气内瘀血分而成浊。早期阶段多单纯以瘀浊为主，并进而内蕴化热，耗伤人体气血阴津。随着疾病的发展，不仅耗气伤阴，还可内伤肺脾肾而再生瘀浊。其产生是一个循序渐进的过程，随着病情的进展而逐渐产生和聚集，两者互为因果，形成恶性循环。

针对2型糖尿病胰岛素抵抗的上述证型特点，本发明提供的治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的药物是由以下重量份数的原料药制备获得的：黄芪30～40份、黄精15～20份、黄连14～18份、鬼箭羽15～20份、蚕茧10～15份。

以上各种原料药的选择以及用量是发明人经过大量摸索总结得出的，实践证明，各种原料药在上述重量范围内都具有较好的疗效。

可以采用中药制剂的常规方法，将本发明上述原料药制备成任何一种药剂学上的常规口服剂型，但是这些剂型并不能用于限制本发明的保护范围。需要强调的是，在制备任何一种剂型前，都需要先制备得到本发明药物的活性组分。

将上述各原料药制成本发明药物活性组分的具体制备方法包括以下步骤：

a)将所述1/2重量份数的黄芪粉碎成细粉，备用；

b)取其他原料药及剩余1/2重量份数的黄芪，加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.26～1.33（60～85℃）的稠膏；

c)在稠膏中加入上述黄芪细粉，混合均匀，干燥，粉碎，得到本发明药物活性组分。

其中，步骤b)中加水煎煮药物时，每次加水量为药物的8～10倍重量，煎煮1～2h。

本发明药物的活性组分可以以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

本发明药物中，黄芪甘微温，归脾肺经，善补肺、脾之气，肺气足能调节水液，使津液四布；脾气旺可输布水谷精微，且黄芪有补气提升运转之功，可使脾胃健运，使生浊无源。黄精性味甘平，益脾补中，健脾益气。黄连苦寒，燥湿化浊。鬼箭羽苦寒，活血化浊。蚕茧性味甘温，止渴化浊。诸药合用，益气养阴、活血化浊，攻补兼施，使本虚复，标实祛，用于治疗2型糖尿病胰岛素抵抗效果显著。

经药效试验及临床试验研究证明，本发明药物制剂既可改善胰岛素抵抗，降低血糖，纠正代谢紊乱，又可缓解不适症状，提高生活质量。而且本发明药物制剂价格低廉，不良反应少，服用方便，是治疗2型糖尿病胰岛素抵抗的有效药物，具有开发、推广价值。

具体实施方式

实施例1