[发明专利]生姜与乌梅组合物、其制备方法及其在制备癌症放、化疗中减毒增效药物中的用途

权利要求书

1.一种天然药物组合物，其特征在于该组合物由生姜乌梅饮水煎浓缩提取物、姜辣素、乌梅水提取物与乌梅醇提取物以重量计按1-9∶2-6∶3-5∶2-4的比例组成，

其中生姜乌梅饮水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1∶1取生姜、乌梅，加10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得深黄色粉末，即为生姜乌梅饮水煎浓缩提取物。

其中乌梅水提取物的制备方法是：

将干燥的乌梅肉粉碎，过筛，加水煎煮3次，每次2小时。第一次加10倍量的水，过滤，药渣第二次加8倍量的水，过滤，第三次加6倍量的水，过滤。将3次滤液合并，离心(3000rpm)15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得。

其中乌梅醇提取物的制备方法是：

将干燥的乌梅肉粉碎，过筛，加75％乙醇回流提取3次。第一次加8倍量的75％乙醇回流提取12小时，过滤，药渣第二次加6倍量的75％乙醇回流提取6小时，过滤，第三次加4倍量的75％乙醇回流提取3小时，过滤。将3次滤液合并，离心(3000rpm)15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中生姜乌梅饮水煎浓缩提取物、姜辣素、乌梅水提取物与乌梅醇提取物的用量比例是9∶6∶5∶4。

3.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中姜辣素的制备方法是：

将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡72h；在40℃，40KHz的超声波频率下超声提取15min，离心得到上清液，残渣弃去；将上清液再减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥纯化得到姜辣素。

4.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)生姜乌梅饮水煎浓缩提取物的制备：

按照配伍比例为1∶1取生姜、乌梅，加入10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮1h，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，加热浓缩至小体积，超滤膜过滤，采用真空干燥箱70℃减压干燥36h得深黄色粉末，即为生姜乌梅饮水煎浓缩提取物。

(2)姜辣素的制备：

将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡72h；在40℃，40KHz的超声波频率下超声提取15min，离心得到上清液，残渣弃去；将上清液再减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥纯化得到姜辣素。

(3)乌梅水提取物制备：

将干燥的乌梅肉粉碎，过筛，加水煎煮3次，每次2小时。第一次加10倍量的水，过滤，药渣第二次加8倍量的水，过滤，第三次加6倍量的水，过滤。将3次滤液合并，离心(3000rpm)15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得。

(4)乌梅醇提取物制备：

将干燥的乌梅肉粉碎，过筛，加75％乙醇回流提取3次。第一次加8倍量的75％乙醇回流提取12小时，过滤，药渣第二次加6倍量的75％乙醇回流提取6小时，过滤，第三次加4倍量的75％乙醇回流提取3小时，过滤。将3次滤液合并，离心(3000rpm)15分钟，分离上清液，水浴蒸干浓缩，再减压干燥成干浸膏，粉碎，过100目筛，即得。

(5)按比例选取生姜乌梅饮水煎浓缩提取物、姜辣素、乌梅水提取物与乌梅醇提取物均匀混合，即得。

5.如权利要求书4所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤(5)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

6.如权利要求1-3任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症放、化疗副作用并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。

7.如权利要求1-3任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症放、化疗引起的呕吐反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。