[发明专利]一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法

说明书

技术领域

本发明属于药物技术领域，具体涉及一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法。

背景技术

聚丙烯输液瓶为目前大输液市场上的一种新型的包装材料，它是采用聚丙烯粒料经过加工而成的，使用该输液瓶装药液在临床使用时可避免因护士操作失误或其他原因而造成瓶口破损，药液中存在玻璃屑，在静脉滴注过程中，玻璃屑会进入人体，给患者身体造成额外的伤害，还有就是避免了药液在运输过程中的破碎。但是由于生产方法并不完善，经常造成瓶体在灭菌时产生变形，影响了瓶体的外观，同时也给药液质量带来一定程度的隐患。

发明内容

本发明的目的是针对目前采用聚丙烯输液瓶装药液时存在瓶体易变形、影响药品质量的问题，而提供一种瓶体不变形、药品质量稳定、产品合格率高的聚丙烯瓶装药液的生产方法。

本发明的技术方案为：

一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，包括以下步骤：

1)注胚：采用电脑注塑机在锁模力为3800～4200t/m²、注射量为20％～85％、注射温度为250～280℃、熔融段温度为240～260℃、模具型芯温度为40～50℃、模具型腔温度为60～70℃、注射压力为1500～1800bar、保压压力为1200～1500bar的参数下，在全行程的95％时转保压，保压时间为5～15秒的条件下将聚丙烯粒子注成瓶胚；

2)吹瓶：采用旋转瓶胚，在加热条件下将瓶胚内部加热到100～150℃，瓶胚外部加热到110～130℃：然后用1.8～2.2MPa压力的空气将加热后的瓶胚吹成聚丙烯瓶；

3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹气时间为4.0～4.2秒，抽气时间为8.9～9.9秒；

4)灌装：洗瓶完成后在药液温度为60～70℃时装瓶；

5)封口：将药液装瓶后，对聚丙烯瓶进行上盖封口，上盖延时时间为0.25～0.3秒，加热系数为77％～80％；

6)灭菌：按照常规方法采用水浴灭菌器在压力系数为4.5～4.7时灭菌，灭菌后采用采用冷却水降温至50～60℃，然后经灯检、贴签、包装制成。

其中所述的聚丙烯瓶为1000mL的聚丙烯瓶。

本发明采用上述技术方案，改变了生产方法中的相关技术参数，与现有技术相比，在灭菌时不会出现输液瓶的变形问题，确保了药液质量的稳定。

具体实施方式

实施例1

一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，包括以下步骤：

1)注胚：采用电脑注塑机在锁模力为3800t/m²、注射量为20％、注射温度为250℃、熔融段温度为240℃、模具型芯温度为40℃、模具型腔温度为60℃、注射压力为1500bar、保压压力为1200bar的参数下，在全行程的95％时转保压，保压时间为5的条件下将聚丙烯粒子注成瓶胚；

2)吹瓶：采用旋转瓶胚，在八层电加热灯管加热条件下将瓶胚内部加热到100℃，瓶胚外部加热到110℃：然后用1.8MPa压力的空气将加热后的瓶胚吹成1000mL聚丙烯瓶；

3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹气时间为4.0秒，抽气时间为8.9-秒；

4)灌装：洗瓶完成后在药液温度为60℃时装瓶；

5)封口：将药液装瓶后，对聚丙烯瓶进行上盖封口，上盖延时时间为0.25秒，加热系数为77％；

6)灭菌：按照常规方法采用水浴灭菌器在压力系数为4.5时灭菌，灭菌后采用采用冷却水降温至50℃，然后经灯检、贴签、包装制成。

实施例2

一种防止聚丙烯输液瓶灭菌变形的方法，包括以下步骤：

1)注胚：采用电脑注塑机在锁模力为4000t/m²、注射量为60％、注射温度为265℃、熔融段温度为250℃、模具型芯温度为45℃、模具型腔温度为65℃、注射压力为1650bar、保压压力为1350bar的参数下，在全行程的95％时转保压，保压时间为10秒的条件下将聚丙烯粒子注成瓶胚；；

2)吹瓶：采用旋转瓶胚，在加热条件下将瓶胚内部加热到120℃，瓶胚外部加热到120℃：然后用2MPa压力的空气将加热后的瓶胚吹成1000mL聚丙烯瓶；

3)洗瓶：采用离子风清洗技术按照常规方法清洗制成的聚丙烯瓶，吹气时间为4.1秒，抽气时间为9.5秒；

4)灌装：洗瓶完成后在药液温度为65℃时装瓶；

5)封口：将药液装瓶后，对聚丙烯瓶进行上盖封口，上盖延时时间为：0.28秒，加热系数为78％；