[发明专利]蟾肽抗生素用于制备治肺结核的药品

说明书

技术领域

本发明涉及一种内服药品制备，特别是蟾肽抗生素用于制备治肺结核的药品。

背景技术

肺结核病是一种传染病，作为一种单一的传染源，结核病是造成死亡人数最多的传染病，最近几年由于耐药性结核分枝杆菌(Multiple dyugs resistant bacillus tuberculosis MDR-TB)的出现和广泛传播加剧了结核病疫情。

治结核病常用的药品有：利福平、异烟肼、链霉素、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、利福喷汀等药品；CN200310107659.9公开了新型抗结核中药；由中药川莲、自芨、百部、泽泻、阿胶、元参、冬虫夏草、血竭、生首乌、牡蛎、明矾等组成；CN20071001904.4公开了抗结核纯中药；由中药夏枯草、律草、一枝黄花、秦皮、百部、银杏叶、射干、天冬、蛤蜊、胎盘、鸡内金、三七重楼、白芨等组成。

CN200410013742.4公开了采用中药培育产出蛆虫的方法，可以大批量生产蟾蜍蛆虫，为工业化生产药品提供原料。

原则上，上述的各种药物都可以用于治结核病，但前述的几种药物服药时间长，副作用大，结核病的抗药性增加。后述的两个专利中药材品种繁多，因每种中草药种植地域、气候、品种、采集时间，炮制及加工方法的差异，在工业化生产时，难于保证产品的一致性与质量控制。

发明内容

本发明的目的是提出蟾肽抗生素用于制备治结核病的药品。其药品组方与工艺专门针对结核病的特殊症状设计，提取纯化的蟾肽抗生素的纯度达到98.2％-99.1％，再用此纯度的蟾肽抗生素制备各种剂型的药品，产品成分明确，质量可控且一致性好，对结核病疗效好，使用方便，副作用小。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：(1)将蟾蜍蛆虫粉碎用含NaCl水溶液或乙酸胺水溶液浸泡提取或在上述溶液中用超声波强化提取分离；(2)脱除蛋白质和多糖类；(3)注入到层析柱并用乙酸胺溶液洗脱；(4)用超声驻波液相制备色谱分离纯化蟾肽抗生素；(5)将纯化的蟾肽抗生素与适宜的药剂辅料结合使用，分别制备成蟾肽抗生素靶向制剂，或缓释载体给药系统或脂质体药品。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的描述：

实施例：

1、(1)将1000g蟾蜍蛆虫用5L-100L含1％-10％NaCl溶液浸泡1h-10h，加热40℃-80℃并保持30min-300min，同时10r/min-36r/min进行搅拌，提取出蟾肽抗生素的粗品；(2)将上述溶液加热至沸保持1min-10min，然后迅速冷却至常温，用管式分离机16000r/min分离，除去变性蛋白，对沉淀物用10L-20L蒸馏水洗涤两次并以管式分离机16000r/min分离，收集上清提取液；(3)将上述的上清提取液在常温条件下加至sepHacryis-100HR柱中，然后用PH5.1，1mol/L的乙酸缓冲液作梯度展开并洗脱，流速为0.1ml/min-1000ml/min收集洗脱液；(4)将收集的蟾肽抗生素洗脱液加入到由正丁醇-乙酸乙酯-水(1.25∶3.75∶5)组成的溶剂体系中，用超声驻波液相制备色谱以声强0.1KW-5.0KW，流速0.1ml/min-1000ml/min，紫外检测器波长220nm条件下分离纯化蟾肽抗生素；(5)将纯化的蟾肽抗生素用真空冷冻干燥机在-10℃--50℃，真空度0.01Mpa-1.0Mpa条件下干燥1.0h-10h，蟾肽抗生素含量达99.1％；(6)纯化的蟾肽抗生素粉碎过100目-300目筛收集粉末。