[发明专利]糖蛋白中去除/灭活朊病毒的方法

权利要求书

1.一种去除和/或灭活糖蛋白中的朊病毒的方法，其特征在于，所述的方法由下述步骤构成：

(a)将含糖蛋白的溶液进行微孔膜过滤；

(b)将含糖蛋白的溶液进行纳滤膜过滤或超滤膜过滤；

(c)将含糖蛋白的溶液进行阴离子交换层析；

所述步骤顺序为(a)、(b)、和(c)或(c)、(a)、和(b)。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的糖蛋白选自绒毛膜促性腺激素、卵泡刺激素、黄体生成素、绝经期促性腺素、或其混合。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述绒毛膜促性腺激素是人绒毛膜促性腺激素或其变体，选自人尿来源的和/或重组的人绒毛膜促性腺激素或其变体；所述绝经期促性腺素是人绝经期促性腺素或其变体，选自人尿来源的和/或重组的人绝经期促性腺素或其变体；所述卵泡刺激素是人卵泡刺激素或其变体，选自人尿来源的和/或重组的人卵泡刺激素或其变体；所述黄体生成素是人黄体生成素或其变体，选自人尿来源的和/或重组的人黄体生成素或其变体。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(a)中所述微孔膜选自孔径为0.1-1μm的过滤膜；更佳地为0.1-0.45μm的过滤膜。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(b)中所述纳滤膜选自孔径为1-100nm的纳滤膜；更佳地为10-50nm的纳滤膜。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(b)中所述超滤膜选自孔径为1000道尔顿以上的超滤膜；更佳地为100000道尔顿以上的超滤膜。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(c)中所述阴离子交换层析在pH5-10的条件下进行。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(c)中所述阴离子交换层析在pH6-8的条件下进行。

9.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(c)中所述阴离子交换层析的树脂的骨架介质包括琼脂糖，葡聚糖，纤维素，苯乙烯和二乙烯基苯的交联物，丙烯酸和/或其衍生物的交联物。

10.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(c)中所述阴离子交换层析的树脂的活性基团选自二乙基季胺、或二乙基氨基乙基。

11.如权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤(c)中所述阴离子交换层析的树脂选自DEAE Sephadex A50、Q Sepharose FF或DEAE Sepharose FF。

12.一种药物组合物，其特征在于，它包括权利要求1-11任一所述的方法获得的糖蛋白以及药学上可接受的载体。