[发明专利]牙根根尖充填材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种制备硬组织修复材料及其方法，尤其涉及一种牙根根尖充填材料及其制备方法。

背景技术

牙髓病、根尖周病不仅是口腔内科临床常见的疾病，也是引起患者剧烈疼痛的口腔疾病。如果它们得不到及时的诊治或治疗不当，可造成患者的剧烈疼痛，导致患牙的拔除，影响患者的咀嚼及美观功能等；甚至还会成为口腔病灶，引起亚急性细菌性心内膜炎、风湿性或类风湿性关节炎、肾小球肾炎等，从而对患者的身心健康带来巨大痛苦。

根管治疗术(root canal therapy，RCT)是治疗牙髓病及根尖周病的一种方法，其成功有效率在85％以上，是目前国内外所公认保存患牙的最好治疗方法。但还有一部分病例仅采用根管治疗术难以治愈，必须辅以外科手术，这些由两种方法结合起来的保存患牙的治疗技术称根管外科手术(endodontic surgery)。据估计美国在1999年就约有530万患者要进行牙髓病的治疗，其中约有5.5％以上的患者要进行根管外科手术。在我国，由于人们对口腔保健意识及口腔内科诊疗水平的迅速提高，使得该项治疗技术日益受到学者们的广泛关注，因此根管外科手术具有十分重要的研究前景及临床应用价值。

根尖切除术及根尖倒充填术是最常用、最重要的根管外科手术。相对于单纯的根管治疗术而言，其临床操作复杂，且预后疗效不确定因素显著增加。它的成功率不仅与患牙状况、手术方式等因素密切相关，而且根尖充填材料的选择往往是上述手术成功的重要因素之一。因为根尖充填材料不仅要封闭根尖制备的洞形，起到物理性的封闭作用，而且理想的根尖充填材料还能促进牙骨质在其表面沉积，达到生理性及物理性双重封闭的效果。

理想的根尖充填材料应该具备：对牙体组织具有粘结性，并能三维封闭根尖断端；最好能抑制细菌生长；体积稳定，并且不受潮湿等因素的影响；根尖周组织耐受，不会引起炎症反应；对机体无害；刺激正常根尖周组织的再生；耐腐蚀；不使牙体或根尖周组织染色；X线阻射，便于鉴别；保存时间长，易于操作等。目前在临床上采用的根尖充填材料种类众多，其中较为常用的根尖充填材料有：银汞合金、氧化锌、玻璃离子水门汀、复合树脂及MTA等，但这些根尖充填材料均具存在一些显著的缺点。例如：银汞合金由于汞的毒性及较差的生物相容性，现已属将要淘汰的材料；氧化锌、玻璃离子水门汀、复合树脂等材料虽具有较好的生物相容性及理化性能，能形成较好的物理性的封闭根管外科制备的洞形，但他们的共同缺陷是不具备生物活性，不能促进牙骨质在其表面沉积，不能达到生理性的封闭根尖端的效果；MTA虽然是一种较为理想的生物活性材料，具有可湿固化性、良好的封闭性、生物相容性及生物活性等显著优点，但其也存在固化时间长(3h)、碱性大(pH值：10-12)、对牙体组织粘结性小、价格高(约800元/克)、全进口材料等缺陷。因此，到目前为止，还没有一种理想的根尖充填材料出现。

发明内容

本发明目的是在于提供一种牙根根尖充填材料及其制备方法，本发明成型后的材料具有抗压强度高，抗稀散性好、亲水性及生物相容性能，X-射线显示性能好及不可吸收的优点。

本发明的技术方案是：

本发明所述的一种牙根根尖充填材料，包括：天然羟基磷灰石、粒径为0～50μm且平均粒径为2～8μm的磷酸四钙、平均分子量为3万～5万聚丙烯酸、柠檬酸及柠檬酸钠，其质量百分比为35％～44％：35％～44％：7％～9％：1.5％～2.5％：1.5％～2.5％，所述天然羟基磷灰石、磷酸四钙、聚丙烯酸、柠檬酸及柠檬酸钠经混合、研磨并过200目筛后形成牙根根尖充填材料。

本发明牙根根尖充填材料的优化技术方案是：所述牙根根尖充填材料由天然羟基磷灰石、粒径为0～50μm且平均粒径为2～8μm的磷酸四钙、平均分子量为3万～5万聚丙烯酸、柠檬酸、柠檬酸钠及硫酸钡组成，硫酸钡的加入量为天然羟基磷灰石、粒径为0～50μm且平均粒径为2～8μm的磷酸四钙、平均分子量为3万～5万聚丙烯酸、柠檬酸及柠檬酸钠总质量的0％～20％。

本发明所述的一种牙根根尖充填材料的制备方法，

步骤1将天然羟基磷灰石、磷酸四钙、聚丙烯酸、柠檬酸及柠檬酸钠进行混合、研磨并过200目筛后得到牙根根尖充填粉体，隔湿保存，备用；

步骤2以离子水、PEG400或甘油为液相，将步骤1)制备的粉体与液相按照4～5∶1的质量比进行调拌、充填模具，制备出牙根根尖充填材料。

本发明的进一步优化技术措施是：在天然羟基磷灰石、磷酸四钙、聚丙烯酸、柠檬酸及柠檬酸钠中加入硫酸钡后再进行混合、研磨并过200目筛。

本发明具有如下优点：