[发明专利]海洋鱼多肽在制备缓解视疲劳滴眼液的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种来源于海洋鱼的多肽原料应用在制备缓解视疲劳滴眼液中，属药品领域。

技术背景

视疲劳是人眼的自觉症状，往往是眼或全身器质性因素与精神因素相互交织的综合征，故又称眼疲劳综合征；视疲劳主要表现为：眼球和眼眶周围的不适感为主，伴有鼻根或颞部的酸胀感、以及怕光、流泪和视物不清等症状，严重可出现眩晕、恶心、呕吐等全身症状，并常有精神不振、精力不集中、记忆力减退、失眠等，影响人们的日常学习、工作和生活。由于目前生活节奏紧张和工作时间加长，以及各种计算机和电子产品应用普及，视力疲劳往往影响人类生活质量。

目前西医治疗以对症治疗为主，多采用神经营养剂、镇静剂或局部滴用β受体阻滞剂，针对性弱。应用手术治疗、棱镜矫正，疗效较为肯定，但使用面窄。目前大多缓解视疲劳产品，基本多为外用眼药水为主，其成分多为神经营养剂、镇静剂等；缓解视疲劳口服的保健食品大多为维生素类、植物提取物的组合物为主；无论外用还是内服产品，以海洋资源为原料的较少，均为海洋鱼油，利用其富含维生素A等营养成分为功效因子。

本发明是以海洋鱼为原料采用酶解、干燥等技术提取的海洋鱼多肽，利用其营养视神经的作用，采用局部外用给药的滴眼剂，从而起到缓解视疲劳的目的。

中国发明专利公开号CN1781492A和CN1781493A分别公开了“紫睛在制备治疗近视眼制剂中的应用”和“眼素肽注射液及其制备方法”，两个专利内容围绕原料“紫睛”在治疗近视应用及其制备成注射剂型的制备方法，其中眼素肽的制备方法是采用循环回流提纯的方法，采用溶剂高浓度乙醇醇沉过滤除杂等工艺制备。中国发明专利公开号CN1517087A公开了“曲克芦丁作为制备治疗各种眼底病变或视疲劳的滴眼剂”，以活性成分曲克芦丁采用局部给药滴眼方式，与药剂学可接受的辅料组合；中国发明专利公开号CN101856118A公开了“一种缓解视疲劳的保健食品及其制备方法”，由枸杞、菊花、越橘、叶黄素、玉米油等组成；中国发明专利公开号CN101642511A公开了“一种缓解视疲劳治疗假性近视的中药组合物及其制备方法”，由枸杞、肉苁蓉、菊花、菟丝子、黄芪、鸡血藤、柴胡、决明子等组成。从目前的专利文献和其他报道来看，未见有海洋鱼多肽为原料的滴眼剂。

发明内容

本发明目的是提供海洋鱼多肽在制备缓解视疲劳滴眼剂的应用。

本发明目的是这样实现的：

本发明所述的海洋鱼多肽作为制备治疗眼底病变或视疲劳的滴眼液，其特征在于：所述滴眼液含有的活性成分为海洋鱼多肽，眼局部滴涕给药。

本发明所述的滴眼液所用辅料为药剂学上可以接受的种类及用量。

本发明所述的滴眼液所用辅料包括氯化钠、乙二胺四乙酸钠中的一种或几种的组合。

本发明所述的制备方法如下：按海洋鱼多肽含量5-100mg/ml的范围，结合合适重量配比的辅料，称取各种成分，加入适量注射用水加热至30-50℃，搅拌使完全溶解，注射用水加至1000ml，过滤、灭菌、灌封。

本发明所述的滴眼液按滴眼剂的常规使用方法使用。本发明针对视疲劳的发病机制及临床症状，以局部外用药的方式，起到营养视神经、缓解视疲劳的作用。

以下结合实验例对本发明作进一步的阐述

实验例1 海洋鱼多肽滴眼剂对缓解视疲劳的功效性评价

1.临床资料

自愿参加者50名，随机分为治疗组和对照组。其中治疗组25人，男12人，女13人，年龄18～39岁，平均31.8岁；对照组25人，男13人，女12人，年龄19～39岁，平均30.7岁。各位自愿者均无其他严重的内科、眼科疾患。

2.入选条件

①单眼或双眼视力经对数视力表检查＜5.0；

②快速散瞳后电脑验光，屈光度介于-0.5D～-3.0D；

③排除眼部器质性疾患、弱视患者及遗传性近视。

3.使用方法

治疗组：外用海洋鱼多肽滴眼液，每次3-5滴，每日3次；15天为1疗程。

对照组：外服安慰剂(外观与治疗组相同)，用法与用量与治疗组相同；

疗程结束前受试者及检查医生均为双盲。

4.检测方法

所有受试者在使用本发明滴眼剂前进行视力、裂隙灯、眼底镜、血常规、尿常规检查。服用一个疗程结束后，重复上述各项检查。所有受试者服用前后，分别对眼部症状进行登记，以无(0分)、轻(1分)、中(2分)、重(3分)分级，并以积分值进行统计。

5.判断标准：

5.1 自觉症状：