[发明专利]一种用于补气敛肺、止咳平喘、温化痰饮的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于补气敛肺、止咳平喘、温化痰饮的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

慢性气管炎，肺气肿，喘息性支气管炎是内科常见病，多发病。主要表现为咳嗽、气喘、咳痰，冬春季节发病，严重影响患者的日常生活及工作；严重者可引起慢性组塞性肺气肿，慢性肺源性心脏病，甚至危急患者的生命。目前，西医治疗慢性气管炎，肺气肿，喘息性支气管炎以抗炎、扩张支气管以及激素治疗为主，可以达到及时控制病情，改善临床症状的目的。但是不能从根本上解决问题，即治标不治本。随着抗生素耐药性问题的出现，抗生素的使用剂量越来越大，档次越来越高，随之带来的是药物的副作用越来越多，越来越严重，而患者的花费也随之增加。中医在治疗慢性气管炎，肺气肿，喘息性支气管炎方面的中成药很多，但疗效都不够理想。部颁标准《中药成方制剂》第八册WS₃-B-1591-93项下“复方蛤青片”是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗慢性气管炎、肺气肿、喘息性支气管炎方面取得了一定的疗效；但在临床的应用当中我们发现其疗效还不够理想，存在治愈率低，易复发，稳定性差；为糖衣片，糖尿病病人服用等不可忽视的缺点。

为解决现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的临床药效学研究，我们在原来“复方蛤青片”工艺的基础上，通过大量的实验摸索，发现将原来工艺中的水提改成50％乙醇回流提取后，其临床药效学实验效果显著提高，稳定良好，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了：片剂、胶囊剂、颗粒剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种用于补气敛肺、止咳平喘、温化痰饮的中药组合物及其制备方法。

中医理论：慢性气管炎，肺气肿，喘息性支气管炎属于中医的“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”范围。其主要病因病机可以归纳为以下几点：(一)咳嗽：其主要病因有两点，一为外邪袭肺使肺气被束，肺失肃降而咳嗽。二为内邪于肺，即脏腑功能失调致痰、火等病理产物蓄积于肺而致肃降无权，上逆做咳。其主要病机无非是肺气不清，失于宣肃。(二)喘证：喘证有多种疾患引起，病因较复杂，常见的病因有外邪犯肺，痰浊内蕴，情志失调，久病劳欲等。其病机为上述病因致肺气上逆，宣肃失职，或气无所主，肾失摄纳而喘。(三)肺胀：肺胀是由多种肺系疾病后期转归而成，所以其发生多因久病肺虚，痰瘀储留，每因复感外邪诱使病情发作或加剧。病机为久病肺，虚肺之体用俱损，呼吸机能错乱，气壅于胸，滞留于肺，痰瘀阻结肺管气道，导致肺体胀满，张缩无力，不能敛降而为肺胀。

本方适用于气虚痰壅的咳、喘、肺胀，方中黄芪补气升阳、益卫固表；白果敛肺气、平喘咳、减少痰量。二者合用，补气化痰、止咳平喘共为君药；干蟾清热解毒、止咳平喘；紫菀化痰止咳；苦杏仁苦泄降气、止咳平喘；前胡宣泄风热、降气祛痰；四味药从不同角度助君药之功而为臣药；痰非温不化，故选用散寒，回阳救逆之附子，温中止痛之黑胡椒来温化痰饮为佐药；五味子敛肺滋肾，可用于久咳虚喘，上敛肺气，下滋肾阴而为使药。全方共用则气得补，痰得化，咳得止，喘得平，共奏补气化痰、止咳平喘之效。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：

组方配比：

干蟾180g     黄芪225g     白果90g        紫菀112.5g    苦杏仁112.5g

前胡67.5g    附子22.5g    五味子67.5g    黑胡椒22.5g。

本发明制备方法为：

1、以上九味，取黄芪半量，粉碎成细粉，剩余黄芪与干蟾、白果、紫菀、苦杏仁、前胡、附子、五味子、黑胡椒共九味，加50％乙醇加热回流提取三次，第一次加10倍量提取2小时，第二次加8倍量提取1小时，第三次加8倍量提取1小时。合并三次提取液，滤过，滤液在80℃时-0.08Mpa的条件下减压浓缩，至60℃时测得相对密度为1.30的稠膏，加入黄芪细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

2、以上九味，取黄芪半量，粉碎成细粉，剩余黄芪与干蟾、白果、紫菀、苦杏仁、前胡、附子、五味子、黑胡椒共九味，加50％乙醇加热回流提取三次，第一次加10倍量提取2小时，第二次加8倍量提取1小时，第三次加8倍量提取1小时。合并三次提取液，滤过，滤液在80℃时-0.08Mpa的条件下减压浓缩，至60℃时测得相对密度为1.30的稠膏，加入黄芪细粉，混匀，制成颗粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，即得片剂。