[发明专利]一种治疗复发性口腔溃疡中药组合物、制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体地说是一种能有效治疗复发性口腔溃疡的中药组合物，以及由该组合物制备的口服制剂及其制备方法。

背景技术

复发性口腔溃疡是口腔粘膜疾病中常见的溃疡性损害疾病，发作时疼痛剧烈，灼痛难忍。中医学认为本病是由于情志不遂，素体虚弱，外感六淫之邪致使肝失条达、脾失健运、肝郁气滞，郁热化火、虚火上炎熏蒸于口而患病，长期的反复发作将直接影响患者整个机体的免疫功能，引起代谢紊乱，出现口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、精力不集中、失眠、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状，严重影响患者的工作、生活，甚至造成恶变或癌变。

目前，治疗复发性口腔溃疡的方法和药物很多，一般有以下几种：

1、局部物理治疗：包括激光、低频超声、化学侵蚀（如硝酸银）、物理屏障（如氰基丙烯酸盐粘合剂）。此方法的缺陷在于，治标不治本，其可以缓解口腔溃疡的症状，但无法控制其复发。

2、局部止痛剂及抗菌药物：苄达明含漱液或喷雾剂、局部麻醉凝胶、氯己定含漱液、金霉素药膏。此治疗方法缺陷同上。

4、其他局部抗炎制剂：氨来呫诺、色甘酸钠止咳糖浆、前列腺素E2胶、局部粒细胞一巨噬细胞刺激因子、阿司匹林含漱液、双氯酚酸、胃溃宁。

5、中医治疗：现有中药制剂并无专门针对复发性口腔溃疡的药物，多为解除“虚火上炎”的症状，但不对症下药导致不能从根本上起到治疗作用。

综上所述，能够治疗复发性口腔溃疡且无毒副作用的药品是本领域技术人员研究的热点。

发明内容

本发明的目的是提供一种清热解毒，益气养阴，凉血利湿，用于治疗复发性口腔溃疡，对预防放射性食管炎也有疗效的中药组合物。

本发明的另一目的在于提出一种上述中药组合物的制备方法。

本发明的再一目的在于提出利用上述中药组合物制备的制剂。

本发明选用白花蛇舌草、半枝莲、半夏、薏仁、莪术和冬凌草六味药物组合，从而有效起到治疗复发性口腔溃疡。六味药物药材功效简介如下：

白花蛇舌草：性味苦甘；寒；无毒。归心；肝；脾；大肠经。功能主治：清热解毒；利湿。主肺热喘咳；咽喉肿痛；肠痈；疖肿疮疡；毒蛇咬伤；热淋涩痛；水肿；痢疾；肠炎；湿热黄疸；癌肿。

半枝莲：性味辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。功能与主治：清热解毒，化瘀利尿。用于疔疮肿毒，毒蛇咬伤，跌扑伤痛，水肿，黄疸。

半夏：性味辛，温，有毒。归入脾、胃经。具有辛散温燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水湿，降逆气，而善祛脾胃湿痰的功效。

薏仁：性凉，味甘、淡。功能主治：健脾渗湿，除痹止泻。可用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。

莪术：性味辛、苦，温。归肝、脾经。功能和主治：破血行气止痛，可治疗血滞经闭腹痛、腹部包块、积聚。

冬凌草：性味苦、甘、微寒。有良好清热毒、活血止痛、抑菌、抗肿瘤作用，主治咽喉肿痛、扁桃体炎、感冒头痛、气管炎、慢性肝炎、关节风湿痛、蛇虫咬伤等。

白花蛇舌草、半枝莲清热解毒，薏仁、莪术、半夏、冬凌草利湿解毒活血化痰，本发明在上述六味药物组合物的基础上辅以草河车、竹叶、生石膏、元参、人参、北沙参、麦冬和甘草，益气养阴凉血解毒，甘草调和诸药。

其功效简介如下：

草河车：别名，滇重楼、草河车、独脚莲。性微寒，味苦；有小毒。功能主治：清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。作于疔肿痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌扑伤痛、惊风抽搐。

竹叶：性味甘淡，寒。具有清热除烦，生津利尿的功效。

生石膏：生石膏主要成分为含水硫酸钙。此外，尚有少量硅酸、氢氧化铝、硫化物及微量的铁、镁等。内服经胃酸作用，一部分变成可溶性钙盐，至肠吸收入血后能增加血清内钙离子的浓度，可抑制体温调节中枢、减轻骨骼肌的兴奋性、减少血管通透性，故有解热、镇痉、消炎等作用。

元参：凉血滋阴，泻火解毒，发烧烦渴，自汗盗汗，吐血鼻血，咽喉炎，肺结核。用于热病伤阴、舌绛烦渴、温毒发斑、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒等。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智的功效。

北沙参：性微寒，味甘、微苦。功能主治：养阴清肺，益胃生津。用于肺热燥咳、劳嗽痰血、热病津伤口渴。

麦冬：具有养阴清热 治疗阴虚内热或热病病伤津、心烦口渴。润肺止咳 治疗燥热伤肺所致的咳嗽、痰稠、气逆的功效。