[发明专利]一种羟基磷灰石-凝胶仿生复合物,其制备方法,其应用

说明书

技术领域：

本发明专利涉及医用材料治疗齿槽裂的技术领域，具体涉及羟基磷灰石-凝胶仿生复合物及利用该复合物为材料治疗齿槽裂的方法。

背景技术：

1齿槽裂严重影响患者的容貌、功能和心理

齿槽裂在临床上比较常见，属于临床医学难题。目前临床治疗中所用的工程骨和修复材料多为国外进口，国家每年需要投入大量的外汇。

齿槽裂常与唇腭裂伴发，不仅影响患者容貌，且影响患者的牙齿萌出及颌骨发育。由于齿槽裂患者颌骨局部骨性结构异常，上颌骨部分缺损，常存在口鼻瘘、上颌弓不连续、上颌骨横向塌陷、鼻底和上唇缺乏支撑而致面中部塌陷，影响面部正常发育；同时不正常的形貌易导致患者不同程度的心理障碍。

2手术修复效果差，修复材料多术后吸收，承重性差

植骨术是目前主要的齿槽裂骨缺损修复方法，尤其松质骨移植后由于存在骨诱导和骨传导作用，能够与周围骨组织迅速愈合。其中髂骨移植修复因其供区骨量丰富，切取方便，在齿槽裂修补术中应用最为广泛，被认为是齿槽裂修复的金标准。但是，自体骨移植除了存在“以创伤修复创伤”的缺憾外，术后骨吸收是目前难以克服的问题。Tai等、Van der Meij分别报道，髂骨骨松质移植一年后，骨吸收率为43.1％和31％；部分患者术后1年的骨吸收率高达75％。同种异体骨、异种骨和人工骨存在供体来源不足、免疫排斥、传染疾病的危险。组织工程骨为修复颌骨缺损提供新的思路。

3组织工程骨最新进展与不足

目前用于置换骨的组织工程类基质仍然不理想。临床用的基质有以下三类：

天然生物降解聚合物、人工合成聚合物以及聚合物和生物陶瓷的复合物。这些材料虽然具备生物相容性和最终降解物的无毒性，但在机械强度、降解速率、细胞粘附性等关键性能方面仍不令人满意。

其中，聚乙酸纤维(polylactic acid，PLA)、聚羟基乙酸(polyglycolic acid，PGA)机械性能低，承重能力差；

羟基磷灰石(hydroxyapatite，HAP)降解速率极低，柔韧性差，质脆易碎。

将陶瓷类材料和多聚材料两种材料复合可以整合两种材料的优点，是目前医学界和工程界的研究热点。有研究小组  尝试将HAP纳米晶体和可溶I型胶原复合，形成的HAP-COL 纳米复合物微观结构与人工骨相似；但由于I型胶原水溶性低，复合物机械性能差；且I型胶原来源受限。

生物支架材料和成骨细胞在支架中的分布是骨组织工程的两大关键内容。骨组织工程支架除了应满足一般支架材料的要求外，更重要的是具备一定的机械强度和骨诱导、生成能力。

目前的支架材料在支架表面吸附过多细胞，只允许少数细胞进入到支架内部微孔，不具备良好的骨诱导、生成作用。

因此，目前的生物材料尚没有一种能够同时具备天然骨的机械强度以满足承重要求，又能诱导骨生成。

发明内容：

本发明的目的在于避免上述治疗方法技术存在的问题，建立一种基于羟基磷灰石-凝胶仿生复合物为新型材料，并以此治疗齿槽裂或骨缺损的方法，由此可以提供齿槽裂的治疗效果。本发明通过以下的技术方案实现的，具体包括步骤如下：

零下40～40℃环境使羟基磷灰石纳米超微粉、三七总皂苷、凝胶共沉淀仿生技术，HAP：三七总皂苷：GEL纳米复合物可以是任何比例，使HAP、三七总皂苷和GEL以化学键结合，合成了本复合物。可应用液压成型和选择性蚀刻法制作3D纳米复合物支架。

该复合物除具备与天然骨相同的机械性能(抗压强度133.3±12.2MPa、弹性模量12.4±3.4GPa、断裂韧性1.2)以承重外，还具备良好的生物相容性和理想的降解速率。其在微观结构上成功模拟了天然骨的纳米结构，与目前常用的商品化骨修复材料(PLA、PGA、HAP)比较，复合物具备更好的机械性能，能够更好地模拟细胞外骨基质。

具体实施方式：

下面对本发明的实施例作详细说明：本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施，给出了详细的实施方案和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施例。

实施例：

基于羟基磷灰石-凝胶仿生复合物为新型材料治疗齿槽裂或骨缺损的实施：

以此羟基磷灰石-凝胶仿生复合物液压成型和选择性蚀刻法制作3D纳米复合物支架，用于治疗齿槽裂患者，与商品化的聚乙酸纤维(polylactic acid，PLA)材料疗效相比，满意率提高20％。