[发明专利]小金缓释微丸及其组合物

权利要求书

1. 一种小金缓释微丸，其特征在于由载药微丸及具有缓释作用的包衣层组成，按重量百分比，载药微丸由42%~50%的含药细粉及50%~58%的药用辅料组成，其中含药细粉含有占载药微丸重量7%~17%的吸附剂；包衣层按重量百分比，含增塑剂12%~33%，致孔剂4%~17%，缓释包衣材料50~84%，包衣增重5%~20%。

2.根据权利要求1所述的小金缓释微丸，其特征在于所述含药细粉由以下步骤制备：枫香脂、乳香、没药用乙醇分散后加入木鳖子、制草乌、五灵脂、酒当归、地龙的乙醇提取物，搅拌使之分散均匀，加入适量吸附剂，分散均匀，过9号筛，水浴干燥，加入人工麝香包合物及香墨细粉，粉碎过80目筛。

3.根据权利要求1所述的小金缓释微丸，其特征在于：

所述的药用辅料含填充剂、骨架材料和粘合剂：填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖中的一种或几种，骨架材料为乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种，粘合剂为羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种；

所述吸附剂为微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；

所述包衣层中的增塑剂为PEG6000、PEG4000、邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯、甘油、丙二醇中的一种或几种；致孔剂为乳糖、蔗糖、甘露醇、 PVP中的一种或几种；缓释包衣材料为丙烯酸树脂水分散体、乙基纤维素水分散体或上述材料的浓度为1%~5%的乙醇溶液。

4.根据权利要求3所述的小金缓释微丸的制备方法，其特征在于：将含药细粉、填充剂及骨架材料混合均匀，过80目筛，加入适量粘合剂制软材，20目筛制粒，接着挤出滚圆机成型，制备药芯丸，取粒径24~65目的药芯丸，包衣。

5.一种小金缓释微丸组合物，其特征在于包括速释微丸和权利要求1-3任一所述的缓释微丸，其中速释微丸是无包衣的干燥微丸或含有水溶性薄膜衣的微丸。

6.根据权利要求5所述的缓释微丸组合物，其特征在于所述的速释微丸按重量百分比由含药细粉42%~50%及药用辅料50~58%组成，其中含药细粉中含有占速释微丸总重量7%~17%的吸附剂；

所述的药用辅料含填充剂、骨架材料和粘合剂：填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖中的一种或几种，骨架材料为乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种，粘合剂为羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种；

所述吸附剂为微晶纤维素、淀粉、碳酸钙、硅藻土及微粉硅胶中的一种或几种；

所述含药细粉由以下步骤制备：枫香脂、乳香、没药用乙醇分散后加入木鳖子、制草乌、五灵脂、酒当归、地龙的乙醇提取物，搅拌使之分散均匀，加入适量吸附剂，分散均匀，过9号筛，水浴干燥，加入人工麝香包合物及香墨细粉，粉碎过80目筛。