[发明专利]一种转化糖及其制成的注射用药物制剂

权利要求书

1.转化糖及其制成的注射用药物制剂，其特征在于：将蔗糖在酸性条件下水解生成果糖和葡萄糖后，加入氢氧化钙将果糖与葡萄糖分离，经解离，过滤、浓缩、重结晶，干燥、粉碎后得果糖和葡萄糖粉末：将上述粉末等比例混合得转化糖的注射用药物制剂。

2.如权利要求1所述的转化糖及其制成的注射用药物制剂，其特征在于，转化糖的制备过程包括以下步骤：

2.1 称取蔗糖溶于纯化水中用盐酸调节pH至2.0，90℃水解3小时，向蔗糖水解液中加入纯化水稀释至20％，称取适量氢氧化钙溶于水中制成氢氧化钙的悬浊液缓慢向水解液中加入，快速搅拌，备用；

2.2 取上述水解液减压抽滤，滤饼用饱和石灰水淋洗至滤出液呈无色，置于水中打浆，采用42.5％磷酸调节pH至6～7，抽滤，滤液旋蒸浓缩至呈浆状，采用乙醇进行重结晶后过滤真空干燥得果糖；

2.3 取上述滤液用二氧化碳调PH值6-7左右，过滤，滤液浓缩至浆状，搅拌下加入无水乙醇，析出白色固体，过滤干燥得到葡萄糖；

2.4 取上述所得的葡萄糖和果糖粉末，等比例混合，分装得转化糖的注射用药物制剂。

3.如权利要求1所述的转化糖注射用制剂，其特征在于：以果糖和葡萄糖为主要活性成分。

4.如权利要求1所述的转化糖注射用制剂，其特征在于：处方无需添加任何辅料。

5.如权利要求1所述的转化糖注射用制剂，其特征在于：以蔗糖作为起始原料进一步制备而得。

6.如权利要求1所述的转化糖注射用制剂，其特征在于：果糖的制备方法如下：称取蔗糖溶于纯化水中用盐酸调节pH至2.0，90℃水解3小时，向蔗糖水解液中加入纯化水稀释至20％，称取适量氢氧化钙溶于水中制成氢氧化钙的悬浊液缓慢向水解液中加入，快速搅拌，减压抽滤，滤饼用饱和石灰水淋洗至滤出液呈无色，置于水中打浆，采用42.5％磷酸调节pH至6～7，抽滤，滤液旋蒸浓缩至现浆状，采用乙醇进行重结晶后过滤真空干燥得果糖。

7.如权利要求1所述的转化糖注射用制剂，其特征在于：葡萄糖的制备方法如下：取权利要求6项所述的滤液，用二氧化碳调PH值6-7左右，过滤，滤液浓缩至浆状，搅拌下加入无水乙醇，析出白色固体，过滤干燥得到葡萄糖。

8.如权利要求1-2所述的转化糖及其制成的注射用药物制剂，经上述制备方法所制得为转化糖的粉针制剂。