[发明专利]一种外用中药创灼贴剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种治疗烫伤、灼伤的外用中药贴剂及其制备方法。

背景技术

烧烫伤是临床常见急症, 以往针对烧烫伤后感染创面、残余肉芽创面的处理一直使用磺胺嘧啶银和抗生素作为创面用药, 易产生细菌耐药性和过敏现象, 创面愈合缓慢，疗程较长, 并加重患者的经济负担。而烧烫伤的基本外治方法主要有两种，即暴露烧烫伤部位的局部干法治疗和湿法治疗。干法治疗虽然有不易感染等优点，但是容易留有疤痕。因此，湿法治疗在实际医疗中得到更加广泛的应用。

传统的创灼膏可以使创面保持湿润, 促进创面愈合, 去腐生肌, 创面坏死物质及渗出物易于排出而不浸渍创面。除含有抗感染的中药成分(黄柏内脂、β-谷甾醇、氧化锌等)外, 创灼膏中所含的煅炉甘石、石膏、有机酸等成分, 具有较强的收敛、吸附作用, 能够促进创面的修复和渗出液的排出; 白芨能促进肉芽组织血管再生, 加速创面血液循环,促进局部新陈代谢; 冰片具有较好的镇痛作用;并且创灼膏还起到活血化瘀, 抑制瘢痕生长的作用。同时, 创灼膏还具有廉价和不需要严格无菌等特点。

可是，在使用传统的创灼膏过程中，需要在伤口处涂布油膏或散剂，并运用纱布等材料进行包扎，不仅操作麻烦，而且由于所使用的膏药都是将药物和粘结剂混匀后涂布于基质上构成，在使用时，易导致膏药与皮肤粘连，给患者带来较大痛苦，同时也不适用于大面积的伤口，治疗不灵活、病程长，愈后有疤痕增生的现象，甚者使受损的部位模糊不清，辩不清病情的轻重和病情的发展情况，从而延误病情，更有甚者还会出现痂下感染。此外，传统的创灼膏还存在粘着力差、药末易散落、含菌量大、易导致皮肤感染、易霉变、难以保存、外敷易污染衣物等缺陷。

发明内容

本发明的目的是提供一种弥补上述不足、疗效确切、副反应小、价格低廉、可长久保存和使用方便的新型创灼膏剂型，将对解决烧烫伤患者痛苦具有更好的实际应用价值。

为了达到以上目的，本发明采用如下技术方案：

一种外用中药创灼贴剂，包括背衬层、贮药层、粘胶层，所述贮药层中的有效成分由以下重量配比的原料制成：

炉甘石(煅)38-42份 、石膏(煅)75-85份、甘石膏粉42-48份、白芨6-7份、冰片1份；

其中，甘石膏粉由以下重量配比的原料制成：

苍术1份、木瓜1份、防己1份、延胡索(醋制) 1份、黄柏1份、郁金1份、虎杖3份、地榆1份。

其中煅炉甘石、石膏具有较强的收敛、吸附作用, 能够促进创面的修复和渗出液的排出; 白芨能促进肉芽组织血管再生, 加速创面血液循环,促进局部新陈代谢; 冰片具有较好的镇痛作用。

甘石膏粉的原料：苍术具有燥湿的功效；木瓜性平、微寒，有较强的抗菌作用；防己具有镇痛、消炎、抗过敏作用；延胡索的多种制剂均有明显镇痛作用, 尤以醇制浸膏、粉剂及醋制流浸膏的作用为明显；黄柏性味苦寒，有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮之功效；郁金行气化瘀，清心解郁，利胆退黄；虎杖的功用是清热解毒、活血通经；地榆凉血止血，清热解毒，消肿敛疮。上述中药的制剂具有排脓，拔毒，去腐，生皮、长肉。对于烧伤，烫伤，挫裂创口，老烂脚，褥疮，手术后创口感染，冻疮溃烂，慢性湿疹及常见疮疖有明显的疗效。

本发明所诉贴剂的粘胶层采用压敏胶，在粘胶层上结合有结构疏松并能吸附药物的海绵体贮药层。

或者贮药层和粘胶层制造成一体结构。

称取适量制得的创灼浸膏，水浴搅拌均一，向浸膏中加入一定量的压敏胶，搅拌至均匀，水浴静置脱气，涂膜，干燥，冷却后压覆背衬即得宏观均相微观非均相的创灼贴。

所用压敏胶为硅橡胶压敏胶、聚异丁烯压敏胶或丙烯酸酯压敏胶。

贮药层与聚维酮、磷脂和聚乙二醇制成复合物。

聚维酮是一种具有高效粘合性的聚合物，是较为常用的赋形剂；源于植物大豆的磷脂，是安全的食品添加剂，同时也是一种药物制剂很好的基质，无刺激性和过敏性，具有促进药物吸收和保湿作用；聚乙二醇（PEG）是一种稳定的亲水性物质，作为一种软膏或贴剂基质，可以增加药物的稳定性，对皮肤无刺激性，低分子的液态PEG极易吸湿，所以在制剂中使用，可以起到保湿作用。

贮药层中加入氮酮、丙二醇。

本贴剂可选择加入氮酮、丙二醇，起到透皮吸收促进剂的作用。丙二醇作为药用附加剂，使药膏稳定，同时也作为促皮剂。氮酮一般用作渗透剂，用于化妆品中各类膏霜，也用作外用药物涂抹、按摩的促渗剂。

贮药层采用疏松结构的材料。在贮药层上覆盖有背衬层以便于包装和使用，不污染皮肤和衣物。