[发明专利]一种格列吡嗪渗透泵控释片的制备方法

权利要求书

1.一种格列吡嗪渗透泵控释片的制备方法，包括将制备好的格列吡嗪片芯，经包半透膜层、激光打孔和包防潮层制成，其特征是制备格列吡嗪片芯包括如下步骤：

(1)制备固体分散体：将格列吡嗪和药学上可接受的辅料分散于溶剂中，搅拌均匀，经干燥、粉碎后，得格列吡嗪固体分散体；

(2)制备片芯：将格列吡嗪固体分散体和药学上可接受的辅料混匀，压片，制备格列吡嗪片芯。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是：步骤(1)中所述的格列吡嗪用量占固体分散体总重量的5～60wt.％，优选10～40wt.％，溶剂体积，以ml计量，为固体分散体总重量的2～20倍。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是：步骤(2)中所述的格列吡嗪固体分散体占片芯总重量的5～50wt.％，优选10～40wt.％。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是：步骤(1)中所述的药学上可接受的辅料为聚维酮、共聚维酮、聚乙二醇、聚乙二醇-聚乙烯醇接枝共聚物、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯、葡甲胺、乳糖、甘露醇、蔗糖或硬脂富马酸钠中的一种或一种以上的组合。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是：步骤(1)中所述的药学上可接受的辅料为聚维酮或/和葡甲胺。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征是：步骤(2)中所述的药学上可接受的辅料为聚维酮、共聚维酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、甲基纤维素、聚氧乙烯、乳糖、甘露醇、蔗糖、泊洛沙姆、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯、葡甲胺、氯化钠、硬脂酸镁、硬脂酸或硬脂富马酸钠中的一种或一种以上的组合。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是：步骤(2)中所述的药学上可接受的辅料为羟丙甲纤维素、氯化钠和硬脂酸镁。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的溶剂为水、丙酮、乙醇、异丙醇或甲醇中的一种或其组合。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的溶剂为丙酮。