[发明专利]一种中药苦黄注射剂的质量检测方法有效
| 申请号： | 201110072932.3 | 申请日： | 2011-03-25 |
| 公开（公告）号： | CN102279234A | 公开（公告）日： | 2011-12-14 |
| 发明（设计）人： | 顾治平;荆海英;阙瑞艳;王恒斌;陈力建 | 申请（专利权）人： | 常熟雷允上制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/36 | 分类号： | G01N30/36;A61K36/85;A61K36/708;A61P1/16 |
| 代理公司： | 南京经纬专利商标代理有限公司 32200 | 代理人： | 杨海军 |
| 地址： | 215500 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 中药 注射 质量 检测 方法 | ||
1.一种中药苦黄注射剂的质量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)高效液相色谱法测定黄酮类和蒽醌类化合物，精密吸取中药苦黄注射剂10μl，注入高效液相色谱仪分析120分钟，色谱条件为：色谱柱：反相C18柱，流动相：A相为浓度1％乙酸的水溶液，B相为体积比1:80:19的乙酸-乙腈-水，线性梯度洗脱，流速为0.5mL/min；紫外检测器，检测波长为262nm，柱温为30℃；
(2)高效液相色谱法测定生物碱类化合物，精密吸取中药苦黄注射剂10μl，注入高效液相色谱仪分析70分钟，色谱条件为：色谱柱：反相C18柱，流动相：A相为体积比为100:0.1:0.1水-四氢呋喃-氨水，B相为甲醇，线性梯度洗脱，流速0.8ml/min，紫外检测器，检测波长为220nm，柱温为30℃。
2.根据权利要求1所述的中药苦黄注射剂的质量检测方法，其特征在于，步骤(1)所述的黄酮类和蒽醌类化合物的检测方法，其中线性梯度洗脱程序为：0分钟时流动相A:B的比例为98:2，20分钟时流动相A:B的比例为84:16，30分钟时流动相A:B的比例为80:20，90分钟时流动相A:B的比例为40:60，100分钟时流动相A:B的比例为0:100，120分钟时流动相A:B的比例为0:10。
3.根据权利要求1所述的中药苦黄注射剂的质量检测方法，其特征在于，步骤(2)所述的生物碱类化合物的检测方法，其中线性梯度洗脱程序为：0分钟时流动相A:B的比例为100:0, 25分钟时流动相A:B的比例为82:18，70分钟时流动相A:B的比例为28:72。
4.根据权利要求1所述的中药苦黄注射剂的质量检测方法，其特征在于，步骤(2)所述的反相C18柱为安捷伦Zorbax Extend 反相C18柱。
5.根据权利要求1所述的中药苦黄注射剂的质量检测方法，其特征在于，步骤(1)和(2)所述的高效液相色谱仪为安捷伦110分析仪。
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