[发明专利]一种治疗上呼吸道感染的儿科鼻腔用药及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及中药领域，具体涉及治疗一种治疗上呼吸道感染的儿科鼻腔用药及其制备方法。

【背景技术】

上呼吸道感染，简称上感，是小儿时期常见的疾病，是鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称。儿童时期鼻部形态发育和生理功能的不完善，上感时更容易出现局部鼻咽部炎性症状，也即卡他症状，表现为鼻粘膜充血、潮红、肿胀，频发喷嚏，随之由一侧或两侧鼻孔流出鼻液。由于小儿鼻腔炎性刺激容易引起儿童急性腺样体炎，长期炎性刺激又会导致腺样体肥大；炎症蔓延和擤鼻不当会导致化脓性鼻窦炎和中耳炎症；而鼻腔炎性鼻涕倒流至咽部，又会引起咽炎和支气管炎。所以，儿童上呼吸道感染针对鼻腔局部问题的治疗较成人更为重要。

针对鼻腔局部问题口服给药，起效较慢，故局部鼻腔给药是首选。鼻腔给药的剂型有滴鼻剂、喷雾剂、干粉吸入剂。目前儿童上感鼻腔用药存在以下问题：①成人鼻腔给药制剂多使用非天然表面活性剂、添加剂，对儿童具有潜在毒性；②成人鼻腔给药配方中多含有血管收缩剂、麻黄素等，不适宜儿童使用；③由于鼻纤毛摆动清除机制，鼻腔的保留时间仅有20～30分钟，故为了加快局部吸收，目前的鼻腔给药制剂多添加吸收促进剂，如β-环糊精、聚乙二醇、吐温、壳聚糖等，吸收促进剂对鼻纤毛有毒性，而且由此造成的损伤往往是不可恢复的，限制了鼻腔给药在儿科的应用；④中药鼻腔给药配方中多添加薄荷脑、冰片等渗透促进剂，对儿童鼻腔产生刺激，造成患儿用药抵触。

【发明内容】

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定，吸收好且鼻腔刺激性小，患儿乐于使用的治疗上呼吸道感染的儿科鼻腔用药。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗上呼吸道感染的儿科鼻腔用药，其特征在于由下列重量配比的原料药组成：白芷14～20份，桔梗10～16份，牛蒡子10～16份，金银花10～16份，桑叶10～16份，杏仁6～10份，野菊花14～20份，石胡荽14～20份，葱白1～2份，桃树胶3～5份。

其优化重量配比为：白芷16份，桔梗12份，牛蒡子12份，金银花12份，桑叶12份，杏仁8份，野菊花16份，石胡荽16份，葱白1份，桃树胶4份。

上述治疗上呼吸道感染的儿科鼻腔用药的制备方法由以下步骤组成：

(1)葱白煎煮0.5～1小时，煮液滤过，煮液中加入粉碎后的桃树胶粗粉，加热80～100℃至桃树胶完全熔化，浓缩至相对密度1.2～1.3，乘热逐滴滴入冷水中冷却，取出阴干成为制胶珠备用；

(2)白芷、石胡荽、野菊花、杏仁、牛蒡子粉碎成粉，过20目筛，混合，以超临界二氧化碳循环逆流萃取1～6小时，萃取压力5～40Mpa，萃取温度30～70℃，得混合挥发油；

(3)桔梗、金银花、桑叶，水煮提取2次，每次0.5～1小时，合并提取液，滤过，浓缩至相对密度1.05～1.2，加热80～120℃搅拌下加入步骤1所得制胶珠研磨使之溶解；冷却至40～50℃时搅拌下加入步骤2所得混合挥发油，混匀成初料；

(4)将步骤3所得初料干燥粉碎，得活性颗粒。

上述步骤4中所得活性颗粒的粒径为20～100um。

上述步骤4中所述的干燥粉碎，可以为低温真空喷雾干燥。

上述步骤4中所述的干燥粉碎，也可以为冷冻干燥、粉碎法。

其中所述的：

白芷为伞形科植物禹白芷、川白芷、杭白芷的根，功可解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿消肿排脓。

桔梗为桔梗科植物桔梗的干燥根部，功可祛痰止咳，并有宣肺、排脓作用。

牛蒡子为菊科二年生草本植物牛蒡的干燥成熟果实，功可疏散风热，宣肺透疹，利咽散结，解毒消肿。

金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花，功可清热解毒，透达祛邪，宣散风热还善清解血毒。

桑叶为桑科植物桑的干燥叶，功可疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血。

杏仁为蔷薇科植物杏、野杏、山杏、东北杏的种子，功可宣肺，润肠通便。

野菊花为菊科多年生草本植物野菊的头状花序，功可清热解毒，消肿。

石胡荽为石胡荽一年生小草本干燥全草，功可利九窍，通鼻气。

葱白为百合科葱属植物葱的假茎，功可发表通阳，解毒杀虫。

桃树胶为蔷薇科植物桃树干上流出的树脂，为水溶性树胶。功可凉血活血，益气生肌。

组方原理：