[发明专利]一种治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的中药组合物

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的中药组合物。

背景技术

糖尿病是临床常见病，尤其是糖尿病的并发症给人们带来无限的痛苦。糖尿病周围神经病变性疼痛是神经病理性疼痛的一种，是糖尿病常见并发症之一。神经病理性疼痛的临床起因广泛，症状多样，病理机理复杂，常规的止痛药如阿片类强效麻醉性镇痛剂以及非甾体抗炎药对它都没有明显的疗效，因而成为临床治疗的难点之一。抗抑郁药、抗惊厥药和抗癫痫药是治疗神经病理性疼痛的常用药物，但是这些药物的不良反应大。例如，《抗癫痫药的不良反应》(药学研究与服务，2001年1卷1期第57-60页)一文公开了加巴喷丁的常见不良反应包括嗜睡、头晕、共济失调、疲劳、眼球震颤、头痛、恶心、呕吐和复视等。糖尿病周围神经病变性疼痛患者需要经常服药，长期服用这些化学药物会给患者带来其他不适感。

《糖尿病痛性神经病治疗的现状和未来》(国际药学研究杂志，2007年10月，第34卷第5期377-379页)一文中指出，虽然目前讨论了大量的糖尿病痛性神经病(DPN)治疗药，但尚未发现对病因或症状都完全有效的药物。

发明内容

由于，目前临床治疗药物疗效不确切且不良反应大，本发明提供了一种治疗糖尿病周围神经病变性疼痛的中药组合物，它由薏苡仁、黄芪、党参、龙血竭、独活、川芎、海风藤和甘草制得。针对糖尿病周围神经病变性疼痛发病机制复杂的特点，该中药组合物通过多靶点治疗糖尿病周围神经病变性疼痛效果显著，复发率很低，且无不良反应。

发明人根据多年的临床研究认为，糖尿病周围神经病变性疼痛是一种典型的糖尿病并发症。中医强调标本兼治，尤其侧重于从发病原因上对其进行根本性治疗。糖尿病周围神经病变是以脾虚失运为本，淤血痰浊为标。脾虚失其运化，则气血不能畅通于全身，脉络失养，不通则痛。中医药治疗应该以健脾补气为主，使气血运行于全身，饱养经络，气血通达顺畅，通则不痛。同时辅助用药以活血养经、活络通络、止痛散瘀，从而达到标本兼治的目的。

薏苡仁健脾渗湿为君药。黄芪补气固表，党参补中益气，两者为臣药。薏苡仁、黄芪和党参从根本上治疗糖尿病周围神经病变性疼痛。龙血竭活血散瘀，独活调和经络，海风藤祛风湿、通经络、止痹痛，川芎活血行气，使患者体内增加的血气运行流畅，龙血竭、独活、海风藤和川芎为佐药，共同起到活血止痛、调和经络的功效；甘草调和诸药，为使药。

本发明对上述诸药的重量份数进行了优选。优选地，本发明的中药组合物由以下重量份数的原料制成：薏苡仁30-50份，黄芪20-40份，党参15-25份，龙血竭10-20份，独活10-20份，川芎5-15份，海风藤5-15份，甘草3-9份。进一步优选地，本发明的中药组合物由以下重量份的原料制成：薏苡仁40份，黄芪30份，党参20份，龙血竭15份，独活15份，川芎10份，海风藤10份，甘草6份。

本发明的中药组合物可以制备成临床上常用汤剂、酊剂、片剂、胶囊、颗粒剂或口服液。优选地，本发明的中药组合物制备成临床上常用的胶囊、颗粒剂或口服液。

本发明还提供了一种制备本发明中药组合物的方法，它包括以下步骤：

首先，按照重量份数称取薏苡仁、黄芪、党参、龙血竭、独活、川芎、海风藤和甘草，将其粉碎成粗粉；其次，按粗粉总重量的4～9倍加入体积浓度为40％～95％的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2～5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；最后，在中药浸膏的基础上加入赋形剂制得胶囊剂、颗粒剂或溶液剂。所述的赋形剂选自水、淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素和苯甲酸钠中的一种或多种。

优选地，上述制备方法中，乙醇溶液的体积浓度为50％～80％；回流时间为3h；乙醇溶液的加入重量为粗粉总重量的5～7倍。

本发明还重点考察了本发明药物组合物对糖尿病周围神经病变疼痛模型大鼠的影响(见试验例1)。实验结果(见表1)表明：与模型组相比，中药高剂量组、中剂量组、低剂量组对糖尿病周围神经病变性疼痛表现出显著的治疗作用，且随着用药时间的延长，糖尿病神经病理性疼痛大鼠的机械痛阈和热痛阈逐渐向正常大鼠靠近。与加巴喷丁组相比，中药高剂量组、中剂量组、低剂量组对模型大鼠的机械痛阈和热痛阈的改善具有显著性差异(p＜0.05)。这表明本发明的中药组合物对糖尿病周围神经病变性疼痛的治疗效果显著优于加巴喷丁。