[发明专利]一种左卡尼汀渗透泵缓、控释片及其制备方法

权利要求书

1.一种左卡尼汀渗透泵控释片，其特征在于片芯中起控释作用的辅料由骨架基质、渗透压促进剂组成。

2.权利要求1所述的控释片，其特征在于以活性成份左卡尼汀作为渗透压促进剂。

3.权利要求1所述的控释片，其特征在于左卡尼汀占渗透压促进剂的15％-100％。

4.权利要求3所述的控释片，其特征在于左卡尼汀占渗透压促进剂的100％。

5.权利要求1所述的控释片，其特征在于骨架基质包括HPMC、PVP-S630。

6.权利要求1所述的控释片，其特征在于片芯中的骨架基质、渗透压促进剂的混合颗粒通过水不溶性高分子材料进行包衣，优选乙基纤维素进行颗粒包衣。

7.权利要求1所述的控释片，其特征在于片芯外表具有半透性包衣膜。

8.权利要求7所述的控释片，其特征在于半透性包衣膜由醋酸纤维素与PEG4000组成。

9.权利要求8所述的控释片，其特征在于半透性包衣膜中醋酸纤维素与PEG4000的比例为9∶1。

10.权利要求1所述的控释片，其特征在于片芯外表的半透性包衣膜上具有直径为0.2mm-1.2mm的小孔。

11.权利要求1-10所述的控释片，其特征在于控释片中包含：左卡尼汀10％-90％，PVPS-6301％-50％，HPMC 1％-50％，乙基纤维素0.1％-10％，硬脂酸镁0.1％-1％，醋酸纤维素1％-30％，PEG40001％-30％。

12.权利要求11所述的控释片，其特征在于控释片中包含：左卡尼汀20％-90％，PVPS-6305％-30％，HPMC 5％-30％，乙基纤维素0.2％-5％，硬脂酸镁0.2％-1％，醋酸纤维素1％-20％，PEG40001％-20％。

13.权利要求11所述的控释片，其特征在于控释片中包含：左卡尼汀40％-90％，PVPS-6305％-20％，HPMC 5％-20％，乙基纤维素0.2％-3％，硬脂酸镁0.5％-1％，醋酸纤维素1％-10％，PEG40001％-10％。

14.权利要求1-13所述的左卡尼汀渗透泵控释片的制备方法，其特征在于，先按处方量称取已过筛的左卡尼汀、一部分骨架基质、渗透压促进剂和其他辅料混合均匀，滴加润湿剂或粘合剂制软材，制粒，烘干，过筛整粒，然后在颗粒表面喷晒含有余下骨架基质的溶液，边喷边搅拌烘干颗粒，增重至处方量，过筛整粒，烘干，最后加入适量的润滑剂，压片，包半透膜衣，并采用激光或机械打孔方式在包衣片的一侧打一直径为0.2mm-1.2mm小孔。