[发明专利]人源HIV抗体的Fab片段及其编码基因与应用

权利要求书

1.抗体的Fab片段，它由抗体的重链的Fd片段和抗体的轻链组成，所述轻链由可变区V_L和恒定区C_L组成，所述重链Fd片段由可变区V_H和恒定区亚单位C_H1组成，所述V_H和V_L均由决定簇互补区和框架区组成，所述决定簇互补区由CDR1、CDR2和CDR3组成；其特征在于：所述V_L的CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列分别如序列3的第27-32位所示、如序列3的第50-52位所示，如序列3的第89-98位所示；所述V_H的CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列分别如序列4的第26-33位所示、如序列4的第51-58位所示，如序列4的第97-116位所示。

2.根据权利要求1所述抗体的Fab片段，其特征在于：所述V_H和V_L的框架区均来源于人。

3.根据权利要求1或2所述抗体的Fab片段，其特征在于：所述V_H的氨基酸序列如序列表中序列4的第1-125位所示；所述V_L的氨基酸序列如序列表中序列3的第1-107位所示。

4.根据权利要求1或2或3所述抗体的Fab片段，其特征在于：所述C_L和所述C_H1均来源于人。

5.根据权利要求1至4中任一所述抗体的Fab片段，其特征在于：所述抗体重链的Fd片段的氨基酸序列如序列表中的序列4所示；所述轻链的氨基酸序列如序列表中的序列3所示。

6.由权利要求1至5中任一所述抗体的Fab片段衍生的抗体，是下述a)或b)的抗体：

a)由权利要求1至5中任一所述抗体的Fab片段的V_H和V_L连接得到的单链抗体；

b)含有权利要求1至5中任一所述抗体的Fab片段的IgG。

7.下述1)或2)的编码基因：

1)权利要求1至5中任一所述抗体的Fab片段的编码基因；

2)权利要求6所述衍生的抗体的编码基因。

8.根据权利要求7所述的编码基因，其特征在于：所述1)的编码基因为如下A)-E)中任一所述的DNA分子，所述2)的编码基因为如下A)、B)、F)或G)中任一所述的DNA分子

A)所述V_L的CDR1的编码序列如序列表中序列1的第79-96位所示，所述V_L的CDR2编码序列如序列表中序列1的第148-156位所示，所述V_L的CDR3的编码序列如序列表中序列1的第265-294位所示，所述V_H的CDR1的编码序列如序列表中序列2的第76-99位所示，所述V_H的CDR2的编码序列如序列表中序列2的第151-174位所示，所述V_H的CDR3的编码序列如序列表中序列2的第289-348位所示；

B)所述V_H的编码序列如序列表中序列2的第1-375位所示；所述V_L的编码序列如序列表中序列1的第1-321位所示；

C)所述Fab片段的Fd片段的编码序列如序列表中序列2所示，所述Fab片段的轻链的编码序列如序列表中序列1所示；

D)在严格条件下与A)或B)或C)限定的DNA序列杂交且编码所述抗体的Fab片段的DNA分子；

E)与A)或B)或C)限定的DNA序列具有90％以上同源性且编码所述抗体的Fab片段的DNA分子；

F)在严格条件下与A)或B)限定的DNA序列杂交且编码所述衍生抗体的DNA分子；

G)与A)或B)限定的DNA序列具有90％以上同源性且编码所述衍生抗体的DNA分子。

9.含有权利要求7或8所述的编码基因的重组载体、重组细胞、重组菌或重组病毒。

10.下述1)或2的应用：

1)权利要求1至5中任一所述抗体的Fab片段或其编码基因在制备下述a)-c)中任一物质中的应用：

a)诊断HIV感染和/或艾滋病的试剂，

b)治疗和/或预防HIV感染的药物或疫苗，

c)治疗和/或预防艾滋病的药物或疫苗；

2)权利要求6所述衍生抗体或其编码基因在制备下述d)-f)中任一物质中的应用：

d)诊断HIV感染和/或艾滋病的试剂，

e)治疗和/或预防HIV感染的药物或疫苗，

f)治疗和/或预防艾滋病的药物或疫苗。