[发明专利]枇杷叶与生姜组合物、其制备方法及其在制备癌症放、化疗中减毒增效药物中的用途

权利要求书

1.一种天然药物组合物，其特征在于该组合物由枇杷叶生姜水煎浓缩提取物、姜辣素、枇杷叶乙醇提取物与熊果酸以重量计按3-8∶1-5∶3-9∶1-3的比例组成，

其中枇杷叶生姜水煎浓缩提取物的制备方法是：

按照配伍比例为1∶1或1-10∶1其他比例取枇杷叶、生姜，加10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮20分钟，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，冷冻干燥得干浸膏，粉碎，过筛，即得。

其中枇杷叶乙醇提取物的制备方法是：

将干燥的枇杷叶粉碎，过20-40目筛，加12倍量无水乙醇，90℃下用索氏提取器回流提取3次，每次10小时，合并溶剂并减压回收得浸膏，干燥，粉碎，过筛，即得。

其中熊果酸的制备方法是：

将上述所得浸膏分别用石油醚、1％氢氧化钠溶液和水洗至洗出液无色，再用无水乙醇加热溶解，加活性炭回流脱色15min，滤过.用热乙醇反复洗涤残渣，放冷，静置，得白色片状结晶，用热甲醇重结晶，即得熊果酸。

2.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中枇杷叶生姜水煎浓缩提取物、姜辣素、枇杷叶乙醇提取物与熊果酸的用量比例是8∶5∶9∶3。

3.如权利要求1所述的天然药物组合物，其中姜辣素的制备方法是：

将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡72h；在40℃，40KHz的超声波频率下超声提取15min，离心得到上清液，残渣弃去；将上清液再减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥纯化得到姜辣素。

4.如权利要求1或2的天然药物组合物的制备方法，其特征在于该方法包括：

(1)枇杷叶生姜水煎浓缩提取物的制备

按照配伍比例为1∶1或1-10∶1其他比例取枇杷叶、生姜，加10倍量蒸馏水，浸泡1h，于加石棉网的电炉上加热煎煮20分钟，绢布过滤，保存滤液，药渣再加6倍蒸馏水，同法浸泡、煎煮、过滤，将两次滤液混合，冷冻干燥得干浸膏，粉碎，过筛，即得。

(2)姜辣素的制备

将生姜切成薄片，自然干燥，用高速万能粉碎机打成粉末，过30目筛，再将过筛细粉放入5000mL大磨口瓶中，以6倍量丙酮常温下浸泡72h；在40℃，40KHz的超声波频率下超声提取15min，离心得到上清液，残渣弃去；将上清液再减压抽滤，滤液置于旋转蒸发仪中真空浓缩得姜油状混合物，再将该混合物进行多次浓缩干燥纯化得到姜辣素。

(3)枇杷叶乙醇提取物制备

将干燥的枇杷叶粉碎，过20-40目筛，加12倍量无水乙醇，90℃下用索氏提取器回流提取3次，每次10小时，合并溶剂并减压回收得浸膏，干燥，粉碎，过筛，即得。

(4)熊果酸制备

将上述所得浸膏分别用石油醚、1％氢氧化钠溶液和水洗至洗出液无色，再用无水乙醇加热溶解，加活性炭回流脱色15min，滤过.用热乙醇反复洗涤残渣，放冷，静置，得白色片状结晶，用热甲醇重结晶，即得熊果酸。

(5)按比例选取枇杷叶生姜水煎浓缩提取物、姜辣素、枇杷叶乙醇提取物与熊果酸均匀混合，即得。

5.如权利要求书4所述的天然药物组合物的制备方法，还包括：将步骤(5)制得的产品进一步通过常规的制药手段制成含有天然药物组合物100mg或200mg规格的胶囊，或将按湿法制粒工艺制成含天然药物组合物100mg或200mg规格的片剂。

6.如权利要求1-3任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症放、化疗副作用并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。

7.如权利要求1-3任一项所述的天然药物组合物在制备减少癌症放、化疗引起的呕吐反应并对治疗癌症起增效作用的药物中的用途。