[发明专利]一种具有抗焦虑作用的药物组合物的检测方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物的检测方法，特别涉及一种具有抗焦虑作用的药物组合物的检测方法。

背景技术

焦虑症是一种以急性焦虑反复发作为特征的神经官能症，包括广泛性焦虑及惊恐障碍，发作时常伴有头晕、胸闷、心悸、呼吸困难、口干、尿频、尿急、出汗、震颤和运动性不安，以及睡眠障碍等，并伴有植物神经功能紊乱。随着现代社会的发展，人们的生活节奏普遍加快，来自于社会、生活和工作等方面的压力越来越大，因此焦虑症患者日渐增多。

目前临床常用的抗焦虑药分为苯二氮卓类和非苯二氮卓类。苯二氮卓类如氯氮革(利眠宁)、地西泮和硝西泮等；非苯二氮革类如丁螺环酮、黛力新和抗抑郁药等。长期使用易成瘾、耐受，存在记忆力下降、胃肠道反应、疗效降低等不良反应。

本发明在中医临床的基础上，筛选、提供一种有效性高、安全性好的中药组合物用于治疗焦虑症。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有抗焦虑作用的药物组合物的检测方法，本发明的另一个目的在于提供一种具有抗焦虑作用的药物组合物的胶囊制剂的检测方法。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

一种具有抗焦虑作用的药物组合物的检测方法，该方法采用高效液相色谱法检测：

色谱及检测条件：Agilent C18色谱柱；以10-30∶70-90的乙腈-0.3％磷酸溶液为流动相；检测波长280nm；

以橙皮苷溶于有机溶剂制备对照品溶液；

有机溶剂提取该组合物制剂，制备样品溶液；

分别吸取对照品溶液与样品溶液注入液相色谱仪，测定。

本发明药物组合物的检测方法优选为：

高效液相色谱法色谱及检测条件：Agilent C18色谱柱；以10-30∶70-90的乙腈-0.3％磷酸溶液为流动相；柱温35℃；流速1mL/min，检测波长280nm；

对照品溶液的制备：取橙皮苷用甲醇溶解；

样品溶液的制备：取该药物组合物制剂，粉碎，用甲醇回流提取制得；

测定法：分别精密吸取对照品溶液与样品溶液注入液相色谱仪，测定，即得。

本发明药物组合物中橙皮苷含量为0.4-0.8mg/g。

本发明药物组合物的检测方法优选为：

色谱及检测条件：Agilent C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)；以20∶80的乙腈-0.3％磷酸溶液为流动相；柱温35℃；流速1mL/min，检测波长280nm。

对照品溶液的制备：精密称取橙皮苷9.8mg，用甲醇溶解并定容至25mL容量瓶，摇匀，即得。

样品溶液的制备：取本发明药物组合物制剂，粉碎，称取5g，置索氏提取器中，加适量甲醇，置水浴上回流提取至提取液无色，放冷，滤过，滤液浓缩至近干，置于100mL容量瓶瓶中，甲醇定容至100mL。

测定法：分别精密吸取对照品溶液5μl与样品溶液15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本发明药物组合物中橙皮苷含量为0.68mg/g。

本发明药物组合物胶囊制剂的检测方法为：

色谱及检测条件：Agilent C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)；以10-30∶70-90的乙腈-0.3％磷酸溶液为流动相；柱温35℃；流速1mL/min，检测波长280nm。

对照品溶液的制备：精密称取橙皮苷9.8mg，用甲醇溶解并定容至25mL容量瓶，摇匀，即得。

样品溶液的制备：取本发明药物组合物胶囊制剂去壳，称取2-8重量份颗粒，置索氏提取器中，加适量甲醇，置水浴上回流提取至提取液无色，放冷，滤过，滤液浓缩至近干，置于100mL容量瓶瓶中，甲醇定容至100mL。

测定法：分别精密吸取对照品溶液0.002-0.008体积份与样品溶液0.01-0.02体积份，注入液相色谱仪，测定，即得。

本发明药物组合物胶囊制剂中橙皮苷含量为0.4-0.8mg/g。

本发明药物组合物的检测方法优选为：

色谱及检测条件：Agilent C18色谱柱(4.6mm×250mm，5μm)；以20∶80的乙腈-0.3％磷酸溶液为流动相；柱温35℃；流速1mL/min，检测波长280nm。

对照品溶液的制备：精密称取橙皮苷9.8mg，用甲醇溶解并定容至25mL容量瓶，摇匀，即得。