[发明专利]一种水凝胶敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用敷料，尤其涉及一种水凝胶敷料及其制备方法。

背景技术

医用敷料是一种覆盖创面、辅助伤口愈合的材料。在伤口的愈合过程中，医用敷料起到吸收创面上的脓血、保护创面等作用。自1980年代以来，随着科技的进步和人们对伤口愈合过程和伤口护理过程的深入理解，许多新型的材料被应用在医用敷料的生产中。除了传统的棉纱布，海藻酸钙纤维、聚氨酯薄膜和泡沫、羧甲基纤维素钠等材料也被广泛应用于高科技医用敷料的生产。这些材料除了有很高的吸湿性，还能把所吸收的伤口渗出液保留在敷料的结构中，在创面上形成一个湿润的微环境。由于湿润的基质对上皮细胞的涌移和增殖有促进作用，这种“湿法疗法”产品能加快伤口的愈合速度。

水凝胶是一种对水有特殊吸附作用的功能高分子材料，其材料结构中带有强烈的亲水基团。与海绵、纸纤维以及棉布等吸附材料不同，吸水性凝胶材料可吸收自身重量成百上千倍的水，同时膨胀成一种与水牢固结合的水凝胶。即使受到相当大的压力，这种凝胶中的水也很少被挤出。在医疗领域中，用高吸水性树脂制成的水凝胶敷料，敷贴在创面上后可以吸收伤口组织的排出物，防止裸露的皮下组织干燥。与传统的敷料相比，水凝胶敷料能缩短伤口的愈合时间、减轻患者的疼痛、促进伤口更好地愈合，并且不留疤痕。它能改善创面的微环境、抑制细菌的生长。

由于水凝胶是一种在水中不溶解但可溶胀的高分子网络，它的功能类似于生命组织。它有一定的水含量及良好的生物相容性，覆盖在人体上后不影响生命体的代谢过程，而代谢产物又可以通过水凝胶排出。水凝胶可以用于皮肤创伤、皮肤溃疡、烧伤、烫伤及其他皮肤病，具有柔软、弹性好、无毒副作用、透气透水的性能。必要时，治愈伤口的一些药物可包埋在水凝胶内，药物可缓慢持续地释放到病变区，有利于伤口的愈合，也有利于观察伤口的变化情况。

甲壳素(又称甲壳质、几丁质、壳蛋白、蟹壳素)，是纤维素之后的第二大天然高分子材料，其化学结构为(1，4)-2-乙酰胺基-2-脱氧-β-D-葡聚糖。甲壳胺(又称壳聚糖)，是甲壳素经脱乙酰基后得到的一种高分子胺基多糖，其分子结构为(1，4)-2-胺-2-脱氧-β-D-葡聚糖。作为一种天然高分子材料，甲壳胺具有良好的生物相容性。在医用敷料领域，甲壳胺可以被加工成纤维、非织造布、纱布、绷带、止血棉等材料后应用于伤口的护理。作为一种亲水性高分子材料，甲壳胺医用敷料可以在吸收伤口渗出液后通过体内酶自然降解而不需要另外去除它们，降解产生的N-乙酰葡糖胺可以促进伤口的愈合，加快伤口的愈合速度。

通过对甲壳胺(如图1所示)化学改性可以制备具有特殊性能的衍生物，，当甲壳素胺与氯乙酸钠反应后，其中的-OH、-NH₂上被羧甲基钠基团取代(如图2所示)，羧甲基钠基团具有很好的吸水和持水性能，当羧甲基化取代度控制在一定程度时，甲壳胺能在吸收大量水分的同时不溶解于水中，从而得到一种凝胶状的结构。

发明内容

本发明提供了一种有很高给湿性能和良好敷贴功能的水凝胶敷料。

一种水凝胶敷料，其重量百分比组成为：

羧甲基钠甲壳胺        0.5％～10.0％

多元脂肪醇            0.5％～20.0％

水                    70.0％～99.0％。

所述羧甲基钠甲壳胺的羧甲基化取代度为1％～70％，它是指羧甲基钠取代甲壳胺中羟基、胺基的比例，羧甲基钠甲壳胺水凝胶中的甲壳胺由于被羧甲基化改性处理后而具有很强的吸水性能，并且，取代度被控制在合适的范围内能在吸水后保持其凝胶状的结构。

所述羧甲基钠甲壳胺占水凝胶敷料的重量百分比优选为1.5～2.5％。

所述多元脂肪醇占水凝胶敷料的重量百分数优选为10.0～20.0％。

所述多元脂肪醇优选为丙二醇。

一种所述水凝胶敷料的制备方法，包括：将占水凝胶敷料重量百分比0.5％～10.0％的羧甲基钠甲壳胺粉末与占水凝胶敷料的重量百分比0.5％～20.0％的多元脂肪醇混合，搅拌分散后，加入余量的水，混合搅拌制得所述水凝胶敷料。

本发明方法将被羧甲基化改性后的羧甲基钠甲壳胺分散在水中后，通过吸水形成粘稠的胶体，并且羧甲基钠甲壳胺处于颗粒状态而具有流动性，因此与传统的敷料相比，该水凝胶敷料具有高给湿性和良好的敷贴性，能改善创面的微环境、抑制细菌的生长，缩短伤口的愈合时间、减轻患者的疼痛、促进伤口更好地愈合，并且不留疤痕；而与市售的其他水凝胶敷料相比，通过该方法制备的水凝胶敷料具有更好的给湿性能。

附图说明

图1为甲壳胺的分子结构示意图。