[发明专利]一种氯法拉滨注射液及其制备方法有效
申请号: | 201110085074.6 | 申请日: | 2011-04-06 |
公开(公告)号: | CN102138896A | 公开(公告)日: | 2011-08-03 |
发明(设计)人: | 赵志全;冯中;张丽萍;石其德;赵震震 | 申请(专利权)人: | 山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/7076;A61K47/10;A61K47/02;A61P35/02 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 273400 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 法拉 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种氯法拉滨注射液,其特征在于:含有如下重量份的组分:
氯法拉滨 20份
氯化钠 180份
丙二醇 10份
注射用水 用量为:使氯法拉滨的浓度为0.8-1.2‰
pH调节剂 用量为:使所述注射液的pH为4.5~7.5。
2.如权利要求1所述的氯法拉滨注射液,其特征在于:所述的pH调节剂为盐酸。
3.如权利要求1或2所述的氯法拉滨注射液,其特征在于:所述的氯法拉滨为粒径为20~60μm的氯法拉滨粉末。
4.一种氯法拉滨注射液的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:量取15000重量份的注射用水,加入10重量份的丙二醇,搅拌溶解,加入180重量份的氯化钠,搅拌溶解后,加入20重量份的粒径为20~60μm的氯法拉滨粉末,搅拌使其溶解,用pH调节剂调节pH到4.5~7.5,加入0.1%的针用活性炭,搅拌后使用0.22μm的滤膜过滤,补加注射用水使氯法拉滨的浓度为0.8-1.2‰,每支20ml分装后121℃灭菌15min,灯检包装即得。
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