[发明专利]球形或类球形中药颗粒饮片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药饮片领域，具体涉及球形或类球形中药颗粒饮片及其制备方法。

背景技术

中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。中药饮片包括了部分经产地加工的中药切片(包括切段、块、瓣)，原形药材饮片以及经过切制(在产地加工的基础上)、炮炙的饮片。

发明人尝试将传统的中药饮片制成颗粒状，但目前通常是将药材经煎煮等方法提取后，制成浸膏，制软材，制粒，得到市场上常见的配方颗粒，因为制备配方颗粒时通常是单味药材采用有机溶剂提取，水蒸提取挥发油等活性成分后，再加上辅料制成配方颗粒，使用时将各药材的配方颗粒混合后浸泡服用。但是配方颗粒不能完全配合传统中医理论配伍用药：首先，因提取方式不同，传统用药为加水煎煮，部分药材需久煎、后下、冲服等；而配方颗粒是采用现代提取方式制备，仅仅通过指标性成分控制产品质量，不可避免的会出现因提取方式不同导致药材无法起效的情况。再者，中药传统使用方法中，通过配伍及“共煎”药材，可以有利于药材在煎煮时可能存在的相互影响、转化的作用；而配方颗粒是单独制备，制备时不可能切合传统中医用药习惯，导致使用配方颗粒无法达到共煎饮片疗效的情况。

发明人尝试将中药制成颗粒状饮片，一则可以减少饮片药材存放体积，二则可以粉碎成颗粒后利于药材有效成分溶出。并且配合传统中医用药法则，在共煎的条件下制备出药剂。但是发明人在采用现有设备制备颗粒时，若粘性太大，导致制粒成型困难，若要解决成型问题则需添加淀粉、糊精等辅料稀释，而按照传统药材煎煮时，辅料会影响药汤观感，也会影响药材溶出有效成分，所以发明人欲在不使用辅料的情况下，将中药材(尤其是粘性小的中药材)制备成颗粒型饮片遇到了诸多困难，如：

1、粘度太大物料不能制粒：例阿胶、鳖甲胶、龟甲胶、血竭、龙血竭、蜂胶、鹿角胶等药材不加辅料则难以制粒成型。

2、颗粒外观不规则：即使将阿胶、鳖甲胶、龟甲胶、血竭、龙血竭、蜂胶、鹿角胶等药材制成颗粒，一般也为不定型不规则的，外观可视性较差。

3、比表面积：由于颗粒不规则、粗糙，比表面积较大而易吸潮，甚至导致虫蛀或霉变。

4、流动性：由于颗粒不规则，休止角一般在30°以上，流动性较差，造成装量差异较大(3-7％)。

5、手工分装：由于不能制粒成型而只能用粉末分装，由于粉末流动性太差，只能手工分装药材的粉末，导致效率低、成本高、规模小，卫生情况不稳定。

发明内容

发明人针对现有制粒工艺及设备针对粘性大的中药材，主要有阿胶、鳖甲胶、龟甲胶、血竭、龙血竭、蜂胶、鹿角胶等，因其制备的颗粒存在外形不规则，易吸潮，流动性差的缺陷，提供了一种新的生产工艺制备球形或类球形颗粒饮片。

本发明所解决的技术问题是提供一种能够将粘性大的中药材制备成颗粒外形规则，流动性好的球形或类球形颗粒饮片，其制备方法是：

A、将中药材粉碎至过60-80目筛；

B、制备软材(软材时可加水适量，与中药材粉末混合至均匀湿润)；

C、采用压缩颗粒机制粒，其挤压压力为45000N～150000N；

D、干燥颗粒。

其中，步骤B制备软材时，加水适量，与中药材粉末混合至均匀湿润，混合，至物料湿润均匀。

本发明制备方法关键步骤：

1、将中药材经粗粉碎过60-80目筛，只加纯净水适量，混合均匀，制成软材。

2、压缩颗粒机的挤压压力在最初送料时，因送料较小，则采用相对较小的挤压压力45000N-6000N，在送料进入常态后则采用相对较大的压力70000N～120000N挤压，若送料量大，也可以适当增加挤压压力。

3、采用压缩颗粒机挤压、剪切、制粒，利用该设备强大的挤压压力，将阿胶等粘性较大的湿润软材，挤压成条，然后切制，可得到堆密度大于0.78g/cm³的颗粒。发明人将“堆密度大于0.78g/cm³的颗粒”称为“压缩状态的颗粒”，该压缩状态的颗粒堆密度至少大于0.78g/cm³，在此条件下，才能进行本发明的第二个关键步骤，实现膨化的目的；本发明制备所得的“压缩状态的颗粒”堆密度通常为0.78-0.90g/cm³。