[发明专利]榛叶提取物的液体组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种榛叶提取物的组合物及其制备方法，特别涉及可用于抗衰老抗氧化的榛叶提取物制成的组合物例如口服液或软胶囊剂及其制备方法。

背景技术

抗氧化物质(抗氧化剂)是指能够清除氧自由基，抑制或消除以及减缓氧化反应的一类物质。抗氧化剂的开发与研究一直以来受到人们的广泛关注，特别是当科学家们发现生物体的疾病与衰老是生物体内自由基作用的结果后，抗氧化剂的研究更有了广阔的发展空间。抗氧化剂可以来源于生物体，包括动物、植物、微生物等，通常称其为天然抗氧化剂或生物氧化剂；有些抗氧化剂也可以通过化学合成的方法得到，将其称为化学合成抗氧化剂。天然抗氧化剂已从单纯作为油脂和含脂食品的抗氧化剂，发展到作为生物体内氧自由基的清除剂，起到保护生物体细胞组织，保护心脑血管循环系统、抗癌及延缓衰老等生理作用。某些植物对疾病有预防和治疗作用，大部分归因于其中含有能够清除过量自由基的抗氧化活性的成分，如黄酮类、苯酚类、皂苷类、鞣质类、生物碱类等。从植物中提取抗氧化活性成分对于开发更多更好的天然抗氧化剂，从而逐渐取代存在潜在致癌性的化学合成抗氧化剂，具有重大的现实意义。

榛属植物例如平榛、毛榛、刺榛、川榛、华榛、绒苞榛、滇榛、维西榛、藏刺榛、短柄川榛和欧洲榛以及它们之间的杂交品种榛，广泛分布于东北、华东、华北、西北及西南地区，其中以东北三省居多。榛属植物富含黄酮、鞣质、多酚等多种具有抗氧化活性的成分，这些成分具有多方面生理活性，可有效的防癌、抗氧化、降血脂，对心血管疾病亦具有预防作用。由于榛属植物抗氧化成分独特的生理作用，它的应用价值很高，但是对榛属植物的抗氧化成分的利用目前仍是非常少。

本领域仍然需要有新颖、有效的天然抗氧化剂，例如具有抗氧化活性的榛属植物的提取物。

软胶囊是将油类或对明胶无溶解作用的非水溶性的液体或混悬液等封闭于胶囊壳中而成的一种制剂。软胶囊制剂具有生物利用度高、外型美观、含量精确均匀、含药量大、服用剂量小和/或携带方便等优点。另外软胶囊具有能克服中药浸膏粘性强、有不良气味、含挥发性成分、水溶性差等缺点。类似地，具有类似于软胶囊内容物的配方的、以单剂量或多剂量包装的口服液，亦具有上述类似的特点。

虽然现有技术有报道榛属植物例如榛叶例如榛叶提取物具有相应的生物学活性。然而，对于榛叶提取物，发明人发现，在将其制备成液体配方例如口服液或软胶囊剂时，该液体组合物中的总黄酮具有稳定性不能满足要求的问题。因此，寻找一种适合于榛叶提取物液体组合物的配方对于本领域技术人员而言是极具价值的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可用于抗氧化的榛叶提取物的液体组合物，以及其制备方法，以克服榛叶提取物在配制成液体组合物时黄酮类成分的稳定性不能满足要求的问题。此外，本发明提供的液体组合物具有安全性好、起效快、生物利用度高、服用剂量小、和/或服用方便的特点。

概括地说，本发明第一方面提供了一种榛叶提取物的液体组合物，该组合物包含：榛叶提取物30-90重量份，稀释剂10-70重量份，抗氧剂0.01-1重量份，以及任选的助悬剂、表面活性剂、和防腐剂。或者，本发明第一方面提供了一种榛叶提取物的液体组合物，该组合物包含：榛叶提取物30-90重量％，稀释剂10-70重量％，抗氧剂0.01-1重量％，以及任选的助悬剂、表面活性剂、和防腐剂，且各组分的重量之和为100重量％。

本发明第二方面提供了一种软胶囊剂，其包括本发明第一方面任一项所述的组合物以及包裹该组合物的胶囊壳。

本发明第三方面提供了制备本发明第一方面任一项所述组合物的方法。

下面对本发明作详细说明。

本发明第一方面提供了一种榛叶提取物的液体组合物，该组合物包含：榛叶提取物30-90重量份，稀释剂10-70重量份，抗氧剂0.01-1重量份，以及任选的助悬剂、表面活性剂、和防腐剂。或者，本发明第一方面提供了一种榛叶提取物的液体组合物，该组合物包含：榛叶提取物30-90重量％，稀释剂10-70重量％，抗氧剂0.01-1重量％，以及任选的助悬剂、表面活性剂、和防腐剂，且各组分的重量之和为100重量％。

在本发明第一方面所述液体组合物的一个实施方案中，所述榛叶提取物的特征在于以下(a)至(e)任一项或多项：

(a)其中含有总黄酮30～55wt％；

(b)其经FRAP法测定抗氧化活性，当FRAP值为0.5时，其中的抗氧化剂的浓度为1～7g/L；