[发明专利]一种治疗小儿癫痫的中药制剂及其制备方法

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技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗小儿癫痫的中药制剂及其制备方法。

背景技术

小儿癫痫俗称“羊儿风”，是小儿时期常见的一种病因复杂的、反复发作的神经系统综合症。由阵发的暂时性脑功能紊乱所致。分为原发性和继发性两种，临床表现为反复发作的肌肉抽搐和意识障碍。主要因小儿神经系统发育不全，大脑皮层受到高热或剧烈的精神刺激，产生过度兴奋所致。以高热诱发者最为多见。惊厥时绝大多数小儿不省人事、两眼紧闭或半开，眼球上翻、牙关紧闭、口角抽动、头向后仰，四肢反复屈伸，同时因胸、腹肌强直，呼吸停顿，故全身缺氧，口唇青紫，身体强直，持续十几秒钟到1-2分钟，但也有极少数小儿症状较轻，意识尚清楚。癫痫发作时的表现形式多种多样，但都具有突发突止和周期性发作的特点。小儿常见的有大发作、失神小发作及小儿良性癫痫。大发作时患儿突然神志丧失、呼吸暂停、面色青紫、瞳孔散大、四肢强直、双手握拳，然后转入阵发性抽搐、口吐白沫，发作一般持续1～5分钟。失神小发作的小儿表现为突然意识丧失，活动中断，两眼凝视或上翻，但不跌倒，不抽搐，历时1～10秒钟，发作后意识很快恢复。小儿良性癫痫发作时多为一侧面、唇、舌的抽动，可伴有该部的感觉异常，不能说话，流涎，一般神志清楚，夜间发作多，愈后比较好。

小儿是指自胎儿至青少年这一时期，分为胎儿期(小儿在母体内，大约280天)、新生儿期(自出生至生后28天)、婴儿期(出生至满1周岁之前)、幼儿期(1周岁后到满3周岁之前)、学龄前期(3周岁至6周岁)、学龄期(6周岁至13周岁)、发生这六时期年龄段的癫痫统称为小儿癫痫。小儿患病率更高，约为成人的10～15倍，其中20％～30％患者虽经治疗仍反复发作，成为难治性癫痫。小儿癫痫的防治仍是目前研究重点和难点之一。小儿癫痫是由于不同病因引起的一组脑功能障碍性疾病和综合征，迄今为止，人们尚未完全认识其确切的发病机理。由于儿童的生理特征与大人不同，如儿童的神经系统功能尚未健全，大脑皮质对皮质下的抑制还不完善，动力定型未能牢固建立和内抑制过程减退等，因此，小儿对于较小刺激就容易引起强烈的反应，尤其是对外界不良因素的影响特别敏感。加上神经的变化，所以儿童癫痫在某些方面和成人有所不同。小儿癫痫的特点是：(1)多样性：即同一个病儿，可有几种不同类型的癫痫发作。(2)易变性：有些儿童的癫痫变幻无常，在不同时期可有不同类型的发作。(3)顿挫性：往往是不完全的发作，即不表现发作的全过程，而终止于发作的某一阶段。(4)不典型性：儿童癫痫常有变异，如周期性呕吐，狂笑，异乎寻常的性格突然改变等，都可作为儿童癫痫的一种特殊表现形式。(5)不良因素容易诱发：儿童在不良因素(如发热、生活不规律、暴饮暴食等)的影响下容易发作。(6)周期性：儿童癫痫未经系统、规律的治疗或发作频繁(尤其是大发作或出现过持续状态后)、长期不能控制者，智能和性格的改变比较明显，如表现为智能低下、呆傻、迟钝、幼稚、言语不清、沉默寡言、孤僻或暴躁等。(7)一般4～8岁儿童多为小发作，也可伴有大发作。腹型癫痫的发病率儿童高于成人。因此，在治疗小儿癫痫的时候，不仅要治疗癫痫，还要特别注意保护好小儿的智力发展，选择对大脑副面影响小的药物，副作用大的药物如苯妥英钠、丙戊酸钠、扑痫酮等尽量不要用。多种西药不宜同时应用，一般用一种即可，最多不超过两种。要把改善脑功能健脑益智、中药调理、抗癫痫三者结合起来，这样治疗的好处是：一是不仅仅是控制癫痫发作的症状而是从根基上让受损的脑神经修复和再生，具有治本的作用；二是利用药物的相互作用，抵消或对抗了西药可能产生的副作用，使患儿可以放心服用；三是见效快而且远期疗效好，不易复发。有些症状轻、病史短的患者可采用单纯的中药治疗。西医抗癫痫药物(AEDs)虽可使约80％患者得以控制，但其毒副作用及对行为、认识功能的负面影响较大。为此，迫切要求探索安全、高效、毒副作用小的抗癫痫新药及新疗法。近年来，中医药治疗癫痫取得了较大进展。中医中药正以其独到的疗效及毒副作用小而为广大患者所接受。西医西药在控制癫痫发作方面有它的优势，但过强的抑制作用会使大脑神经功能受到影响，产生明显的毒副作用。如卡马西平，英纳、癫痫胺等，不但不能彻底根治癫痫，达不到治疗的目的，而且其副作用大、药物依赖性强，产生精神抑郁、智商、智力障碍等这些无法回避的副作用，因此不易被患者接受。另外，常服用抗癫痫西药，容易导致药物适应，要想保持一定的疗效就得增加剂量，形成恶性循环。我国中医中药治疗癫痫相比西药治疗更用独道之处，所以中药治疗癫痫明显优于西药。

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