[发明专利]一种鼻窦球囊扩张吸引管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种扩张鼻窦自然窦口的装置，属于医疗器械领域，具体的说是鼻窦外科手术中集扩张与吸引功能于一体的导管。

背景技术

随着空气污染的加剧，鼻窦炎等鼻腔疾病患病者逐年增加，且反复发作，给人民的正常生活带来了诸多不便。据美国一份调查：每年患有不同程度鼻窦炎的美国人超过3700万人，且发病人数正逐年上升。在国内尚无类似的数据，但初步估计，每年鼻窦炎的患病人数将超过5000万人。在药物治疗不理想的患者，目前最常用、最有效的治疗手段是“功能性”鼻内镜鼻窦开放术，目的是通过鼻窦自然开口重建鼻窦的通气和引流。目前的手术方式难以达到真正意义上的“功能性”鼻窦开放术，术中窦口引流通道粘膜的损伤、术后疤痕组织的形成，术中不易控制的出血，手术导致的医源性损伤等仍然是不可避免的。

针对现有手术方法的弊端，医疗界研究发明了一种新的治疗方法——鼻窦球囊扩张术(Balloon SinuplastyTM System)。2002年美国加利福尼亚州的工程师首先将鼻窦球囊扩张术应用于鼻内镜下的鼻窦手术中，并于2005年获得美国FDA认证许可应用于临床。主要的配套设施包括鼻窦引导管、引导管手柄、鼻窦导丝、各种型号的鼻窦球囊扩张管、加压泵以及鼻窦冲洗管等。鼻窦引导管针对不同的鼻窦配有不同角度的导引头，分为0°、30°、70°、90°和110°。鼻窦球囊扩张术治疗CRS的基本原理是：将未充盈气囊置于阻塞的鼻窦窦口，充气使之膨胀后持续一定时间，从而对窦口结构施压并扩张，无弹性的骨性结构发生骨折并扩展，有弹性回缩力的黏膜组织受压并塑形，扩大了相应的鼻窦口，从而使鼻窦获得持续的通气和通畅的引流。但是，为了能准确定位，使用这种鼻窦扩张术必须在X射线透视下进行，不可避免的给操作者和病人带来了辐射的风险。为了解决这个问题，人们使用光纤引导下定位，或者采用经上颌窦前壁穿刺的方法，但是这些方法一方面增加了另外一套光源系统，另一方面又增加了额外的创伤。同时现有的鼻窦球囊扩张管中仅能扩张窦口组织，鼻窦手术中经常使用的吸引功能必须通过更换吸引管才能完成，增加了手术的时间。

发明内容

为了克服现有鼻窦球囊扩张术必须在导丝引导下进行，操作者要接受X射线辐射或者使用额外的光纤及功能单一的不足，发明人结合自己临床经验总结发明了一种鼻窦球囊扩张吸引管，具体是：在不同角度的硬质吸引管前端安置球囊，球囊的充气管固定于吸引管外侧壁上，尾端则与吸引管分开，吸引管尾端和充气管尾端分别有各自的接头，以便与充气泵和吸引器相连。导管尾侧1/3处始外置操作柄，便于术者单手操作。当术者将导管插入鼻窦自然窦口后，充气泵往充气管内充气，气囊加压，撑开鼻窦自然窦口，同时可连接吸引器，完成吸引功能。

本实用新型的优点：

本实用新型是经过特殊改进而来，较普通鼻窦球囊扩张管具有以下优点：

1.安全小巧，无辐射；

2.根据临床手术需要，可选用不同角度的鼻窦球囊扩张管，有利于准确扩张鼻窦窦口，为手术的实施奠定基础。

3.与病灶处接触面减小，不且可以扩张鼻窦，还可吸引鼻窦内容物。

4.制作材料采用不锈钢和医用硬质硅胶材料，制作简单；

5.该实用新型结构合理，使用方便，避免创伤。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1是鼻窦球囊扩张吸引管的纵剖面构造图

图中(1)不锈钢导管，(2)气囊，(3)吸引管调节孔，(4)吸引管接口，(5)充气管，(6)充气管接口，(7)操作手柄。

图2为鼻窦球囊扩张吸引管俯视图

图3是本实用新型的实施原理图

图4主要代表角度鼻窦球囊扩张吸引管

图中(a)0度，(b)45度，(c)70度，(d)90度。

具体实施方式

图1(1)为一内径为2mm，外径3.5mm，长20cm不锈钢制导管，下侧方安装一内径0.5mm长约18cm医用硅胶制充气管(5)，充气管头端连接医用硅胶制气囊(2)，且与不锈钢导管(1)外侧密闭，尾部连接充气管接口(6)；

不锈钢导管(1)尾部1/3处设置8～10cm长操作手柄(7)，操作手柄由医用硬质硅胶材料制成，包裹、固定充气管(5)，充气管接口(6)外延出操作手柄(7)以备与充气泵连接；

不锈钢导管(1)尾部连接一长2cm吸引管接口(4)外延出操作手柄(7)，在距操作手柄(7)头部1cm处钻一小孔至不锈钢导管(1)，即吸引管调节孔(3)以调解吸引管压力。