[发明专利]一种樟树根及含有樟树根的制剂的质量检测方法

权利要求书

1.一种樟树根及含有樟树根的制剂的质量检测方法，其特征在于该方法中含有如下检测方法中的一种或几种：（1）樟树苷A的薄层鉴别；（2）二氢槲皮素的液相鉴别；（3）特征图谱；（4）二氢槲皮素的含量测定，其中：

（1）樟树苷A的薄层鉴别方法如下：

照《中华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅵ B薄层色谱法试验，吸取供试品溶液和樟树苷A对照品溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％香草醛硫酸溶液，在105℃烘5分钟，置日光下检视，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；

（2）二氢槲皮素的液相鉴别方法如下：

照《中华人民共和国药典》2010年版一部附录VI D高效液相法测定，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸水溶液为流动相；检测波长为285-290nm；

（3）特征图谱测定方法如下：

照《中华人民共和国药典》2010年版一部附录VI D高效液相法测定，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸水溶液为流动相，采用梯度洗脱；柱温为20-40℃；检测波长为280-290nm；

（4）二氢槲皮素的含量测定方法如下：

照《中华人民共和国药典》2010年版一部附录VI D高效液相法测定，色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-磷酸水溶液为流动相；检测波长为285-290nm。

2.如权利要求1所述的一种樟树根及含有樟树根的制剂的质量检测方法，其特征在于所述（1）樟树苷A的薄层鉴别方法中的展开剂三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水的体积比为15:40:22:10。

3.如权利要求1所述的一种樟树根及含有樟树根的制剂的质量检测方法，其特征在于所述（2）二氢槲皮素的液相鉴别方法中的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为15:85的乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相；检测波长为288nm。

4.如权利要求1所述的一种樟树根及含有樟树根的制剂的质量检测方法，其特征在于所述（3）特征图谱测定方法中的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，采用梯度洗脱：0min→40min→60min→80min，A与B的体积比为10:90→35:65→50:50→50:50；柱温为30℃；检测波长为285nm。

5.如权利要求1所述的一种樟树根及含有樟树根的制剂的质量检测方法，其特征在于所述（4）二氢槲皮素的含量测定方法中的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积比为15:85的乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相；检测波长为288nm。

6.如权利要求1-5所述的一种樟树根及含有樟树根的制剂的质量检测方法，其特征在于所述的樟树根为樟科植物樟Cinnamomum camphora （L.） Presl的干燥根或茎枝。

7.如权利要求1-5所述的一种樟树根及含有樟树根的制剂的质量检测方法，其特征在于含有樟树根的制剂可以是樟树根单味药材提取物或樟树根有效部位的制剂，也可以是含有樟树根、或樟树根提取物、或樟树根有效部位的复方制剂。

8. 如权利要求1-5所述的一种樟树根及含有樟树根的制剂的质量检测方法，其特征在于含有樟树根的制剂是肠炎宁糖浆、肠炎宁片、肠炎宁咀嚼片、肠炎宁胶囊、肠炎宁颗粒、肠炎宁口服液和肠炎宁丸中的任意一种。