[发明专利]一种鲜三七提取物及其制备方法和其药用制剂

权利要求书

1.鲜三七提取物，其特征在于其含有三七皂苷R₁4～10%、人参皂苷Rg₁23～36%、人参皂苷Re2～5%、人参皂苷Rb₁27～39%、人参皂苷Rd 3～10%，其中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rd占总量的65～95%。

2.根据权利要求1所述的三七提取物，其特征在于其含有三七皂苷R₁ 4～7%、人参皂苷Rg₁ 23～30%、人参皂苷Re 2～3.5%、人参皂苷Rb₁ 27～35%、人参皂苷Rd 4～7%，其中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rd占总量的65～85%。

3.根据权利要求1所述的三七提取物，其特征在于其含有三七皂苷R₁ 7～8%、人参皂苷Rg₁ 27～34%、人参皂苷Re 3～4%、人参皂苷Rb₁ 33～36%、人参皂苷Rd 6～8%，其中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rd占总量的80～90%。

4.鲜三七提取物，其特征在于其含有三七皂苷R₁4～10%、人参皂苷Rg₁23～36%、人参皂苷Re2～5%、人参皂苷Rb₁27～39%、人参皂苷Rd 3～10%，其中三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Re、人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rd占总量的65～95%，由下述方法提取而得：

采用鲜三七为原料，先将三七主根或芦头破碎成6-10mm的颗粒或切成厚度在1-3mm的薄片，用6-8倍量的70%～95%乙醇经热回流循环提取6-10个小时，放置过滤，收集滤液减压浓缩，并经大孔吸附树脂柱吸附，然后用70-80%乙醇洗脱，洗脱液脱色后减压浓缩，干燥。

5.制备权利要求1-4任意一项所述的鲜三七提取物的方法，其特征在于，采用鲜三七主根或三七剪口为原料，先将三七主根或芦头破碎成6-10mm的颗粒或切成厚度在1-3mm的薄片，用6-8倍量的70%～95%乙醇经热回流循环提取6-10个小时，放置过滤，收集滤液减压浓缩，并经大孔吸附树脂柱吸附，然后用70-80%乙醇洗脱，洗脱液脱色后减压浓缩，干燥。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述大孔吸附树脂采用D101大孔树脂。

7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述脱色采用D941树脂和药用炭两步脱色。

8.根据权利要求5-7任一项所述的方法，其特征在于，所述浓缩采用单效浓缩器。

9.根据权利要求5-7任一项所述的方法，其特征在于：

（1）取新鲜三七主根或芦头破碎成粗粉6-10mm的颗粒或切成厚度在1-3mm的薄片，用6-8倍量70%～95%乙醇热回流循环提取6-10小时，回收乙醇至无醇味，加水稀释成0.20-0.30g生药/ml，混匀，沉淀12-18小时，离心去除杂质，过滤；

（2）所述（1）步骤所得滤液以流速为1.0-1.4BV/H的流速经D101大孔树脂吸附，然后用树脂体积1-4倍量的纯化水过柱除去杂质，流速2-4BV/h，弃去水液，用70-80%的乙醇溶液3-5倍量以流速2-4BV/h的速度洗脱收集液脱液，至TLC检测无皂苷流出为止；

（3）再将（2）步骤所得洗脱液以流速为6升至9升/min的流速过D941树脂脱色，洗脱液上完后，加入树脂1-3倍量70-80%的乙醇以相同流速冲洗树脂柱，至TLC检测无皂苷流出为止，合并初流液和洗脱液；

（4）在（3）步骤后加入生药重量4-6%的药用炭于45～55℃保温脱色30～40分钟，在此温度下过滤除炭，减压浓缩回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.20，离心，去除不溶物，最后减压干燥。

10.由权利要求1或2或3或4所述的三七提取物制成的药用制剂，所述药用制剂为注射液、冻干粉针剂、输液剂、胶囊剂、颗粒剂或片剂。