[发明专利]一种骨生长因子控释型骨修复材料及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种骨生长因子控释型骨修复材料，其特征在于：所述的骨生长因子控释型骨修复材料是多孔骨修复无机材料的孔表面包裹两层膜，从内至外，第一层膜的主要成分为骨生长因子和壳聚糖按质量比(0.05～0.1)∶1混合得到；第二层膜的主要成分为骨生长因子和生物降解性聚阴离子按质量比(0～0.001)∶1混合得到。

2.根据权利要求1所述的骨生长因子控释型骨修复材料，其特征在于：所述的多孔骨修复无机材料为钙磷生物陶瓷多孔骨修复材料、贝壳基多孔骨修复材料、珊瑚基多孔骨修复材料、生物活性玻璃多孔骨修复材料或生物型多孔骨修复材料。

3.根据权利要求1所述的骨生长因子控释型骨修复材料，其特征在于：所述的壳聚糖为脱乙酰度为70％～100％、分子量为8000～150万的壳聚糖。

4.根据权利要求1所述的骨生长因子控释型骨修复材料，其特征在于：所说的骨生长因子为骨形态发生蛋白-2、成纤维细胞生长因子-2、转化生长因子-β、胰岛素样生长因子-1、血小板衍化生长因子及它们相应活性肽中的一种或至少两种。

5.权利要求1～4任一项所述的骨生长因子控释型骨修复材料的制备方法，其特征在于包含以下步骤：

(1)将壳聚糖溶于体积百分比0.5～3％的乙酸水溶液，得到壳聚糖溶液；然后在搅拌条件下，按骨生长因子与壳聚糖的质量比为(0.05～0.1)∶1的比例加入骨生长因子，混合均匀；

(2)将生物降解性聚阴离子溶于去离子水，得到生物降解性聚阴离子溶液；然后在搅拌下，按骨生长因子与生物降解性聚阴离子的质量比为(0～0.001)∶1的比例加入骨生长因子，混合均匀；

(3)将多孔骨修复无机材料负压下浸入步骤(1)制成的最终溶液中，保持0.5～2小时，取出晾干；

(4)将步骤(3)处理的多孔骨修复材料负压下浸入步骤(2)制成的最终溶液中，保持0.5～2小时，取出晾干，灭菌，即制成一种骨生长因子控释型骨修复材料。

6.根据权利要求5所述的骨生长因子控释型骨修复材料的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述的壳聚糖溶液的浓度为质量体积比0.01％～3％；

步骤(1)中所述的搅拌的速度为800～3000r/min；

步骤(2)中所述的生物降解性聚阴离子溶液的浓度为质量体积比0.01％～3％；

步骤(3)中所述的负压的条件为0.01～0.1Mpa；

步骤(4)中所述的负压的条件为0.01～0.1Mpa；

步骤(4)中所述的灭菌为环氧乙烷灭菌或钴60辐照灭菌。

7.根据权利要求6所述的骨生长因子控释型骨修复材料的制备方法，其特征在于：

所述的壳聚糖溶液的浓度为质量体积比1％；

所述的生物降解性聚阴离子溶液的浓度为质量体积比0.05％～0.1％。

8.权利要求1～4任一项所述的骨生长因子控释型骨修复材料用于医学临床领域。

9.根据权利要求8所述的骨生长因子控释型骨修复材料用于医学临床领域，其特征在于：所述的骨生长因子控释型骨修复材料用于制备人工骨修复材料。