[发明专利]干细胞修复材料、其制备方法及其应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种适用于整形外科及整形美容的材料，具体地说，涉及一种可注射的干细胞修复材料、其制备方法及其应用，属于组织工程领域。

背景技术

对抗衰老是全人类共同关注的话题。对人体肌肤起支撑作用的物质大部分存在于真皮层，由胶原蛋白、弹性纤维和透明质酸构成的一个纤维网络对皮肤起着支撑作用，其含量的多少决定了皮肤的质地。这三种物质都是从真皮层中的成纤维细胞分泌而来：成纤维细胞不断分泌胶原蛋白、弹性纤维和透明质酸来保持皮肤的光泽度和质感。25岁以后，成纤维细胞以每年1%到2%的速度减少，随之而来的就是胶原蛋白、弹性纤维和透明质酸的数量均下降，体现出衰老的迹象。成纤维细胞的衰减是导致肌肤衰老的主要原因。成纤维细胞来源于组织周围的间充质细胞，在体内特定环境下间充质细胞具有分化为成纤维细胞的能力。

当前的美容医学朝着简单、微创、安全的方向发展，面部老化的治疗也从过去的手术治疗向生物医学制剂注射治疗转化。最早通过FDA验证获得商业应用的软组织填充剂是可溶性的胶原蛋白。从那以后，液体硅胶作为注射填充剂被广泛使用，然而液体硅胶的并发症如移位变形等问题很难处理。当前使用最广泛的填充剂是透明质酸。胶原和透明质酸注射产品属于生物可降解材料，对于矫正软组织缺陷不能起到永久的效果。医学界一直在寻找一种填充剂能够维持更长时间，同时具有较低的并发症和副作用。

美容除皱术已经有近百年的历史，目前常用的几种方法简述如下：

SMAS除皱：简单地说，就是人们常说的拉皮手术。即在皮下潜行分离，然后即切除多余皮肤、拉紧缝合。但术后易造成无表情，面部僵硬的“面具脸”。

肉毒素（Botox）：Botox是一种神经毒素，注入导致皱纹的肌肉内，作用于周围运动神径末梢、神经肌肉接点及突触处，抑制突触前膜释放神经递质，阻断乙酰胆碱的释放，从而使肌肉张力下降或瘫痪麻痹，皱纹也随之消失，从而达到治疗面部皱纹的效果。此方法操作简单，无肿胀瘀血，见效快，不发生过敏反应等。但是这种方法是以破坏或减弱人体某些正常生理功能为代价而达到去皱目的，因此消费者须慎重。此方法时效短，需要长期反复注射才能维持效果。

皮下填充：近年来在整形美容界，皮肤填充剂随着材料和注射技术的进步正以空前速度发展。整形美容消费市场对新型皮肤填充剂的需求正培育着新兴产业。胶原类和透明质酸类是该类注射剂的主要产品。这类填充术的主要特点是微创，手术简单，见效快。但是由于这类填充剂是生物可降解材料，故短期内皱纹会再现。其他填充剂如早期的爱贝芙和伊凡露已经逐渐被透明质酸类填充物所取代。

运用细胞技术和组织工程技术进行整形美容手术，是现代美容业发展的一个方向。组织工程是20世纪80年代随着现代医学技术的发展，尤其是细胞生物学、分子生物学和生物材料科学的发展而提出来的医学新概念。组织工程的基本原理和方法是：将体外培养扩增的细胞吸附于一种生物相容性良好并可被机体吸收的生物材料上形成复合物，将细胞 / 生物材料复合物植入机体组织、器官的病损部分，细胞在生物材料逐渐被机体降解吸收的过程中形成新的在形态和功能方面与相应器官、组织相一致的组织，而达到修复创伤和重建功能的目的。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足之处，提供一种干细胞修复材料、其制备方法及其应用。

本发明的干细胞修复材料，包括干细胞和细胞载体，其中所说的干细胞为自体脂肪间充质干细胞，其浓度为10⁶-10⁸/ml，所说的细胞载体为自体血清、0.9%生理盐水或5%葡萄糖注射液。

本发明的干细胞修复材料的制备方法，包括下列步骤：

1）从自体分离脂肪组织，并从中提取脂肪间充质干细胞；

2）将获得的脂肪间充质干细胞进行纯化和扩增；

3）将脂肪间充质干细胞在10⁶-10⁸/ml的浓度下与细胞载体混合形成干细胞注射物。

本发明的干细胞修复材料具有用于在皮下填充除皱，皮下填充修复疤痕，表面涂覆修复烧伤、烫伤、创面的用途。

下面从种子细胞和微生理环境方面阐述本发明的优点：