[发明专利]一种以哺乳动物四肢骨制备骨肽的生产工艺

说明书

技术领域

本发明属于化工技术领域，尤其是涉及一种以哺乳动物四肢骨制备骨肽的生产工艺。

背景技术

我国利用动物组织入药治病具有悠久的历史。《本草纲目》中记载的1892中药物中就有动物药物444种。其中对虎骨、狗骨、猪骨等药用功效均有专门的论述。1976年，我们研制成功了生化药物——骨广注射液(即骨肽注射液)，适用于增生性关节炎的治疗。

发明内容

本发明目的在于提供一种骨肽的生产方法。

本发明的优点：用该方法生产的骨肽工艺简单，稳定，成本低廉，收率达到50％以上，骨肽溶液含量在10mg/mL以上。

本发明所述的骨肽为从哺乳动物四肢骨中提取的活性小分子多肽，分子量在3000～10000道尔顿。

本发明所述的哺乳动物为猪、狗、牛、样、马中任意一种。优选为猪和胎牛。

本发明的技术方案为：本发明所述的骨肽提取物的生产方法，包括如下：步骤：

A)取动物四肢骨，除去剩肉，粉碎，水洗后用酸水热压2～3次，冷却，冷却后的提取液分取水层。

B)水层用无水乙醇沉淀，过滤，去除沉淀。

C)滤液用酸调pH值为1.0～2.0，过滤，去除沉淀。

D)滤液用碱调pH7.8～8.8，过滤，去除沉淀。

E)滤液调pH近中性，过滤，去除沉淀。

F)滤液经超滤膜超滤，截留分子量为3000～10000道尔顿，得骨肽溶液。

优选的骨肽溶液生产方法包括如下：

A)取动物四肢骨，除去剩肉，粉碎，加1～2倍量水，0.1～0.3倍量盐酸，4～5kg/cm²，1～2小时，热压提取2～3次，合并提取液，冷却24～36h，除去上层浮脂，去下层水层。

B)加入无水乙醇，使溶液醇达7％～8％，静置24～48h，过滤。

C)滤液用浓盐酸调pH 1.0～2.0，冷却，静置24～48h。

D)过滤，滤液用35％～50％NaOH调pH 7.8～8.8，冷却，静置24～48h，过滤。

E)滤液用浓盐酸调pH 7.0，冷却，静置24～48h，过滤过滤，去除。

F)滤液经超滤膜超滤，截取分子量为3000～10000道尔顿，得骨肽提取液。

骨肽提取液取样检验(全项)，合格后分装于洁净塑料瓶，经密封包装后，移交小容量注射剂车间存放于-5℃下的冷库，有效期为12个月。

指标：骨肽溶液含量应在10mg/mL以上。

下面注附本发明的具体实施方式：

实施例：

A)取动物四肢骨，除去剩肉，粉碎，加2倍量水，0.2倍量盐酸，4kg/cm²，2小时，热压提取3次，合并提取液，冷却36h，除去上层浮脂，取下层水层。

B)加入无水乙醇，使溶液醇浓度达8％，静置24h，过滤，去除沉淀。

C)滤液用浓盐酸调pH 2.0，冷却，静置48h。过滤，去除沉淀。

D)滤液用35％NaOH调pH 8.0，冷却，静置48h，过滤，去除沉淀。

E)滤液用浓盐酸调pH 7.0，冷却，静置48h，过滤，去除沉淀。

F)滤液经聚酰胺超滤膜A超滤，截取分子量为3000～10000道尔顿，得骨肽提取液。