[发明专利]一种治疗支气管哮喘的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其是指一种治疗支气管哮喘的中药。

背景技术

支气管哮喘是指一种特发性、反复性、呼吸困难疾病，是由多种细胞炎性介质和细胞因子介导的具有复杂免疫机制的气道慢性炎症疾患。主要表现为反复发作的喘息、呼吸困难、胸闷或咳嗽等， 常由吸入花粉、尘埃、冷空气或病毒感染、运动和药物等而诱发。支气管哮喘发病率高，常反复发作，极难治愈。国外报道人群中患病率为5％～10％，国内患病率约占人口的1％～2％，故支气管哮喘发病机制及防治的研究一直是国内外医学专家研究的热点之一。近些年来哮喘的发病率和病死率呈上升趋势，已引起广泛关注。目前，西医治疗哮喘主要选用激素、受体激动剂等药物，哮喘虽然得到了一定控制， 但随之出现了较多的副作用，而中医学治疗支气管哮喘积累了丰富的临床经验，目前许多学者进行了深入的实验研究、药理药化研究，并运行于临床，提高了疗效，控制了支气管哮喘急性发作，改善了预后。

中医药治疗哮喘有着几千年的经验，多年来的临床实践表明，中医药治疗本病具有安全可靠，疗效较好，毒副作用小等优势。近年来，随着中医药对哮喘机理研究的进展，中医药治疗哮喘与现代医学的发展也逐渐同步化。治疗上也取得很大进展，但仍然存在不少问题尚须解决。如：虽然治疗哮喘的药物很多．但目前尚无公认的、快速控制哮喘急性发作和显著预防哮喘复发的中药制剂；大多数药物仅限于临床疗效观察，动物实验研究较少，中药复方发挥疗效的有效成分、作用方式、途径和靶点等机理尚不清楚；对其病因、病机认识不一，因此治疗方法难以统一，疗效难以确定。

发明内容

本发明提供一种治疗支气管哮喘的药物组合物。

该方选用射干、蜜麻黄宣肺平喘，豁痰利咽，细辛温肺蠲饮降逆，炒苦杏仁化痰降逆，诸药和用共奏温肺散寒，化痰平喘之功效。

本发明采取技术方案是：是由下列重量份数比的原料药制成的：

蜜麻黄380~420份，炒苦杏仁380~420份，射干350~370份，细辛110~130份。

优选为：

蜜麻黄400份，炒苦杏仁400份，射干360份，细辛120份。

本发明药物的活性组分可以采用中药常规方法进行制备，优选地，本发明药物活性组分的制备方法如下：

一、取射干，加60%~80% 乙醇6~8倍量，浸泡20~40分钟，回流提取2小时，滤过，滤液备用，药渣再用60%~80%乙醇回流提取两次，每次加醇5~7倍量，回流提取2小时，滤过，合并三次醇提液，减压回收乙醇，并浓缩至80℃时测相对密度为1.20—1.25；

二、另取细辛，加水15~25倍量，用水蒸气蒸镏法提取挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合，药液滤过另存；

三、取细辛药渣、蜜麻黄、炒苦杏仁加1.0~1.5倍量水，浸泡1~3小时，水煎2~3次，每次加水为水煎药材的8~10倍量，煎煮30~60分钟，滤过，合并水煎液及提油后的滤液，浓缩至80℃测相对密度为1.18—1.23，加醇提浓缩液，于60℃干燥，粉碎成细粉，加β-环糊精包合物。

本发明药物能温肺散寒，化痰平喘。主治哮喘，症见：呼吸急促，喉中哮鸣有声，胸膈满闷等以寒哮为主要临床表现者。用法与用量：一次6粒，一日3次，半个月为一个疗程，每粒袋0.4g。

具体实施方式

实施例1

蜜麻黄380g，炒苦杏仁380g，射干350g，细辛110g。

一、取射干，加60%乙醇6倍量，浸泡20分钟，回流提取2小时，滤过，滤液备用，药渣再用60%乙醇回流提取两次，每次加醇5倍量，回流提取2小时，滤过，合并三次醇提液，减压回收乙醇，并浓缩至80℃时测相对密度为1.20；

二、另取细辛，加水15倍量，用水蒸气蒸镏法提取挥发油，所得挥发油用β-环糊精包合，药液滤过另存；

三、取细辛药渣、蜜麻黄、炒苦杏仁加1.0倍量水，浸泡1小时，水煎2次，每次加水为水煎药材的8倍量，煎煮30分钟，滤过，合并水煎液及提油后的滤液，浓缩至80℃测相对密度为1.18，加醇提浓缩液及淀粉适量，制成大颗粒，于60℃干燥，粉碎成细粉，加β-环糊精包合物，混匀，装胶囊，制成1000粒，即得。

实施例2

蜜麻黄400g，炒苦杏仁400g，射干360g，细辛120g。

一、取射干，加70% 乙醇7倍量，浸泡30分钟，回流提取2小时，滤过，滤液备用，药渣再用70%乙醇回流提取两次，每次加醇6倍量，回流提取2小时，滤过，合并三次醇提液，减压回收乙醇，并浓缩至80℃时测相对密度为1.22；