[发明专利]一种治疗心血管疾病的药物组合物及其制剂，以及制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心血管疾病的药物组合物及其制剂，特别是涉及一种以中药材为原料治疗心血管疾病的药物组合物及其制剂，以及制剂的制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的提高，世界人口老龄化及发病群体的年轻化，心脑血管疾病的病人逐年增加，已经成为危害人类健康的第二大杀手。心绞痛是一种有心肌暂时缺血，缺氧引---起的，以发作性胸闷或胸部不适为主要表现的临床综合症。冠心病心绞痛是指由于冠状动脉硬化或痉挛导致心肌缺血，缺氧引起的心绞痛，约占心绞痛患者的90%。虽然也有不少治疗心绞痛的中成药，但传统工艺的丸，散，膏，丹，汤剂，以及近目前市场上有的治疗心绞痛的普通片剂都存在着有效成分含量低，需口服经胃肠道吸收，在肝脏发生首过效应后吸收入血，生物利用度低，吸收慢，并不能适合心绞痛病人的急救的需要。

现代医学研究认为，对心脏予以机械性刺激并不引起疼痛，但心肌缺血缺氧则引起疼痛，当冠状动脉的供血与心肌的需要之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的，暂时缺血与缺氧时，即产生心绞痛。现代医学对本病的治疗原则是改善冠状动脉供血和减轻心肌的耗氧量，同时治疗动脉粥样硬化，心绞痛发作时可使用作用较快的硝酸制剂，常用的有硝酸甘油舌下含化，二硝酸异山梨醇酯舌下含化。不良反应有头晕，头胀痛，头部跳动感，面红，心悸等，偶见血压下降，长期反复应用可由于产生耐药性而效果降低。缓解期尽量避免各种确知足以诱致发作的因素，使用作用持久的抗心绞痛药物，以防心绞痛发作，常用的有：（1）硝酸脂制剂（二硝酸异山梨醇酯，长效硝酸甘油制剂等）；（2）肾上腺素能β受体阻滞剂（心得安，氧烯洛尔，吲哚洛尔，美托洛尔等），但本类药物有可能引起体位性低血压等不良反应，突然停药有引起心肌梗塞的可能；（3）钙通道阻滞剂（维拉帕米，硝苯定），但有过度抑制心脏的危险，停用本类药品不当可能引起冠状动脉痉挛；（4）冠状动脉扩张剂（潘生丁，吗多明，胺碘酮等），本类药物尤其是潘生丁能减少侧支循环血流量，引起所谓的“冠状动脉窃血”的现象，反而使心肌缺血加重，在临床虽然常用但颇多争议。此外，近年来还逐渐兴起了施行主动脉-冠状动脉旁路移植手术和经皮腔内冠状动脉成形术两种手术治疗方式。但手术能否改善心室功能，能否使以后不再发生严重心律失常，心力衰竭等心脏疾病，能否延长病人寿命，尚还不明确。加以手术本身可引发心肌梗塞，手术后移植的血管可栓塞，因此，手术适应性较严格，适应人群局限性较大，并非适合大多数冠心病患者。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种治疗心血管疾病的药物组合物。

本发明的第二个目的在于提供一种治疗心血管疾病的药物组合物的制剂。

本发明的第三个目的在于提供一种治疗心血管疾病的药物组合物的制剂的制备方法。

本发明的第一个目的是这样实现的：一种治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于：它包括以下步骤制备而成：

（1）取丹参742~977g、三七85~139g和红花184~221g，制备丹参和/或红花水提取液，制备三七醇提取液；

（2）将经步骤（1）所得的提取液进行初步澄清处理；

（3）将经步骤（2）处理后的三七醇提取液进行大孔树脂吸附处理，丹参和/或红花水提取液进行醇沉处理；

（4）将经步骤（3）处理后的提取液分别进行浓缩处理后充分混合，即得所述治疗心血管疾病的药物组合物。

本发明治疗心血管疾病的药物组合物中，丹参为君药，活血通络，祛瘀止痛；配以三七，红花为臣药，活血化瘀，消肿止痛。三药合用，活血祛瘀，理气止痛。主要用于心绞痛(冠心病)、高血压、颈椎病以及胸中憋闷等病症，疗效显著。

为了使上述治疗心血管疾病的药物组合物用于治疗心血管疾病的效果更加显著，上述治疗心血管疾病的药物组合物优选由丹参785~955g、三七95~124g和红花198~215g制备而成；进一步优选由丹参882g、三七112.8g和红花205.2g制备而成。

为了进一步获得杂质含量少、有效成分高的上述治疗心血管疾病的药物组合物，上述步骤（1）中制备三七醇提取液，优选采用低级醇，如甲醇、乙醇、正丁醇、异丙醇、正丙醇、异丁醇等或其混合物，进一步优选乙醇；上述步骤（1）中制备丹参和/或红花水提取液，但是不限于向·丹参和/或红花中加水煎煮三次，合并三次煎液得其提取液；所述丹参和/或红花水提取液或三七醇提取液不浓缩或经适当浓缩后进行下一步的初步澄清处理。