[发明专利]一种治疗心血管疾病的药物组合物及其制剂，以及制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心血管疾病的药物组合物及其制剂，特别是涉及一种以中药材为原料治疗心血管疾病的药物组合物及其制剂，以及制剂的制备方法。

背景技术

心脑血管疾病是危害人类生命和健康的第一杀手，据资料统计，2000年全世界有1700万人死于心血管疾病，占全球各种原因总死亡人数的1/3，预计到2020年这个数字将增至2500万，而其中80％都在发展中国家。因此，心脑血管病的防治工作已列为国家重点课题之一，随着心血管病发病率的增加，研制开发有效地预防、治疗心血管疾病的药物将是一项十分有意义的工作。

根据1997年我国人口死因分析，城市人口死亡原因中肿瘤占第一位，脑血管病占第二位。缺血性脑血管病在全部脑血管病中约占70％。心脑血管疾病有着相当高的发病率及致残率，不容忽视。现代医学研究认为，当冠状动脉的供血与心肌的需要之间发生矛盾，冠状动脉血流量不能满足心肌代谢的需要，引起心肌急剧的、暂时缺血与缺氧时，即产生心绞痛；心绞痛发作时可使用作用较快的硝酸制剂，常用有硝酸甘油、二硝酸异山梨醇酯等舌下含化药物，但不良作用较多，头昏、头胀痛、头部跳动感、面红、心悸等，偶有血压下降，长期反复应用可由于产生耐药性而效力减低；使用作用持久的抗心绞痛药物，如心得安、美托洛尔、氧烯洛尔、吲哚洛尔等有可能引起体位性低血压等不良反应，突然停用有引起心肌梗塞的可能；吗多明、潘生丁、胺碘酮等药物能减少侧支循环的血流量，引起所谓“冠状动脉窃血”现象，反而使心肌缺血加重，在临床虽然常用但颇多争论。此外，近年来还逐渐兴起了施行主动脉-冠状动脉旁路移植手术和皮腔内冠状动脉成形术两种手术治疗方法，但手术能否改善心室功能，能否使以后不发生严重心律失常、心力衰竭或心肌梗塞，能否延长病人寿命，尚无定论；加以手术本身可并发心肌梗塞，术后移植的血管可栓塞，因此手术适应症较严格，并非适合大多数患者。

三七是一味传统的散瘀止血、消肿定痛的中药。大量的研究表明，三七对心血管作用较为明显，起有效部位是三七总皂苷。临床上，三七总皂苷静脉给药(血塞通注射剂及血栓通注射剂)在大量应用，由于是纯三七总皂苷给药，皂苷用药量较大，临床上也易出现皂苷溶血等不良反应。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种治疗心血管疾病的药物组合物。

本发明的第二个目的在于提供一种治疗心血管疾病的药物组合物的制剂。

本发明的第三个目的在于提供一种治疗心血管疾病的药物组合物的制剂的制备方法。

本发明的第一个目的是这样实现的：一种治疗心血管疾病的药物组合物，其特征在于：它包括以下步骤制备而成：

(1)取三七38～1192g和红花145～702g，制备三七和/或红花的水或醇提取液；

(2)将经步骤(1)所得的提取液进行初步澄清处理；

(3)将经步骤(2)处理后的提取液进行大孔树脂吸附处理或醇沉处理；

(4)将经步骤(3)处理后的提取液进行浓缩处理后充分混合，即得所述治疗心血管疾病的药物组合物。

本发明治疗心血管疾病的药物组合物中，三七为君药，具有散瘀止血，消肿定痛之功效，主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛；红花为臣药，活血化瘀，消肿止痛。两药合用，活血祛瘀，理气止痛；主要用于心绞痛(冠心病)、高血压、颈椎病以及胸中憋闷等病症，疗效显著。

为了使上述治疗心血管疾病的药物组合物用于治疗心血管疾病的效果更加显著，上述治疗心血管疾病的药物组合物优选由三七96～738g和红花183～642g制备而成；进一步优选由三七163～472g和红花340～425g制备而成。

为了进一步获得杂质含量少、有效成分高的上述治疗心血管疾病的药物组合物，上述步骤(1)中制备醇提取液，优选采用低级醇，如甲醇、乙醇、正丁醇、异丙醇、正丙醇、异丁醇等或其混合物，进一步优选乙醇；上述步骤(1)中三七优选采用醇提制取三七醇提取液，红花优选采用水提制取红花水提取液，所述红花水提取液的制备是但不限于向红花中加水煎煮三次，合并三次煎液得其提取液；所述提取液或醇提取液不浓缩或经适当浓缩后进行下一步的初步澄清处理。

为了进一步提高三七醇提取液中的有效成分和保证有效成分的生物活性，上述步骤(1)中制备三七醇提取液，具体为：加10～12倍三七重量的体积百分浓度为70％的乙醇回流提取三七两次，每次1小时，合并提取液，即得三七醇提取液。